Kaksisuuntainen myoelectric (BIMYO) pehmeä robottikäsineteknologia robottiavusteiseen käsihoitoon aivohalvauspotilailla
Aivohalvauspotilailla on rajoitettu käsien liikkuvuus aivohalvauksen jälkeen, mikä estää heitä suorittamasta päivittäisiä toiminnallisia tehtäviä itsenäisesti, mikä heikentää elämänlaatua. Nykyisiä käsien kuntoutusrobottilaitteita ohjaavat tyypillisesti jäykät nivelet/nivelet, jotka kohdistavat sormet yhteen liikkeeseen, joka on luonnotonta ja epämukavaa. Nämä laitteet kuuluvat jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) luokkaan, jotka vain edistävät käden liikealuetta, mutta eivät vaadi potilaalta aktiivista roolia käsiharjoitusten suorittamisessa. Tarve laitteelle, joka voi ratkaista yhteensopivan robottiavusteisen käden liikkeen ja käyttäjän intuitiivisen ohjauksen puutteen avustavissa ja kuntoutusprosesseissa, on kova tarve.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on täyttää edellä mainitut nykyisten käsien kuntoutuslaitteiden aukot kehittämällä pehmeä robottikäsine, joka tarjoaa yhteensopivaa apua kaksisuuntaiseen käden liikkeeseen yhdistettynä intuitiiviseen käyttäjän ohjaukseen.
Lyhyellä aikavälillä robottikäsine todennäköisesti parantaa potilaiden käden taivutus- ja ojennusliikealuetta ja parantaa käden hermomotorista hallintaa.
Pitkällä aikavälillä robottikäsine toimii terapeuttien apuvälineenä, mikä lisää tuottavuutta lisääntyvien työvoimarajoitusten vallitessa ja optimoi potilaiden hoitoajan. Tämä voi mahdollisesti parantaa toipumisaikaa ja elämänlaatua, koska käsien liikkuvuus yleisissä päivittäisissä tehtävissä on parantunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää uusi kaksisuuntainen komposiittipehmeä toimilaite, joka pystyy auttamaan sekä käden taivutuksessa että venyttelyssä. Tämä uusi toimilaiteluokka koostuu taivutustoimilaitteen komponentista, jossa on ulkoiset taivutuskuviot ja omistettu pneumaattinen kanava, sekä upotetun jatketoimilaitteen komponentin, jossa on oma ilmavirran sisääntulo. Kun paineilma johdetaan jatkeen tuloaukon kautta, laajennustoimilaite täyttyy ja jäykistyy, mikä auttaa käden ojentamisessa. Lisäksi kun paineistettua ilmaa johdetaan sisään taivutusaukon kautta, taivutustoimilaite täyttyy ja taipuu, mikä auttaa käden taipumista.
Nämä kaksisuuntaiset toimilaitteet upotetaan kangaskäsineen jokaiseen sormiosaan, ja ilman tuloa kuhunkin kaksisuuntaiseen toimilaitteeseen voidaan ohjata pumppu-venttiiliohjausjärjestelmän kautta. Pumppu-venttiiliohjausjärjestelmä koostuu mikro-ohjaimesta, sisäisestä virtalähteestä, lähetin-vastaanottimesta, moottoripumpusta sekä taivutus- ja laajennussäätöventtiileistä. Kun mikro-ohjain vastaanottaa komentosignaalin tietyn käden asennon ottamiseksi, se lähettää asentokomennon moottoripumpulle ja tarvittaville taivutus-/ulkoiluventtiileille ja aktivoi siten vastaavat kaksisuuntaiset pehmeät toimilaitteet auttamaan käyttäjän kättä haluttuun käsiasentoon. .
Tavoitteet:
Tavoite 1: Kaksisuuntainen myoelektrinen pehmeä robottikäsine voi tarjota käyttäjälle intuitiivisia käyttäjän ohjaamia robottiavusteisia käteen tarttuvia asentoja toiminnallisten tehtävien suorittamiseksi. Käsinejärjestelmän avulla osallistujat voivat paremmin suorittaa aktiivisia päivittäisiä tehtäviä.
Tavoite 2: Kaksisuuntainen myoelektrinen pehmeä robottikäsine voi tarjota käyttäjälle intuitiivisia käyttäjän ohjaamia robottiavusteisia käteen tarttuvia asentoja kuntoutustarkoituksiin.
Hypoteesi:
Keskeinen hypoteesi on, että kaksisuuntainen myoelektrinen pehmeä robottikäsine tarjoaa käyttäjälle intuitiivisen käyttäjän ohjaaman robottiavusteisen käden asennon toiminnallisten tehtävien suorittamiseksi enemmän kuin ei robottiapua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-90 vuotta leesion koosta ja rodusta riippumatta
- Aivohalvauksen tyyppi: iskeeminen tai verenvuoto
- Fugl-Meyer Assessment (FMA) yläraajojen vajaatoiminnasta 10-56 enimmäispistemäärästä 66 Fugl-Meyerin arviointiasteikolla
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan käskyjä
- Yksipuolinen yläraajan vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aivohalvaus
- Epävakaat sairaudet tai odotettu elinajanodote <1 vuosi
- Aiempi vakava masennus tai aktiivinen psykiatrinen häiriö
- Vaikea spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko >2)
- Huono ihon kunto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMG Glove Group
Yhteensä 12 robottiavusteista käsiharjoittelua kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Suorita päivittäisiä toimintoja, esim. kirjoita lauseita, käännä kortteja, siirrä pieniä ja suuria esineitä, simuloitu ruokinta, pinoa nappuloita, kaada vettä, purista kahvoja
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Yhteensä 12 normaalia käsiterapiakertaa 6 peräkkäisen viikon aikana.
|
Venyttely, vahvistaminen, käsien toiminnallinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason FMA-pisteestä 6 viikon kohdalla.
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Upper Extremit (UE) -pisteet, yhteensä 66 pistettä.
|
Muutos perustason FMA-pisteestä 6 viikon kohdalla.
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos ARAT-pisteistä 6 viikon kohdalla.
|
Action Research Arm Test (ARAT), yhteensä 57 pistettä.
|
Muutos ARAT-pisteistä 6 viikon kohdalla.
|
|
Aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: Muutos peruskuvauksesta 6 viikon kohdalla.
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
|
Muutos peruskuvauksesta 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yap HK, Lim JH, Nasrallah F, Yeow CH. Design and Preliminary Feasibility Study of a Soft Robotic Glove for Hand Function Assistance in Stroke Survivors. Front Neurosci. 2017 Oct 9;11:547. doi: 10.3389/fnins.2017.00547. eCollection 2017. Erratum In: Front Neurosci. 2018 May 08;12 :323.
- Koh TH, Cheng N, Yap HK, Yeow CH. Design of a Soft Robotic Elbow Sleeve with Passive and Intent-Controlled Actuation. Front Neurosci. 2017 Oct 25;11:597. doi: 10.3389/fnins.2017.00597. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .