Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidirectional Myoelectric (BIMYO) mjuk robothandsketeknik för robotassisterad handterapi hos strokepatienter

3 mars 2022 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Strokepatienter har begränsad handrörlighet efter stroke, vilket hindrar dem från att utföra dagliga funktionella uppgifter självständigt, vilket resulterar i minskad livskvalitet. Nuvarande robotenheter för handrehabilitering drivs vanligtvis av stela länkar/leder, som utsätter fingrarna i ett enda rörelseplan som är onaturligt och obekvämt. Dessa enheter tillhör klassen av enheter för kontinuerlig passiv rörelse (CPM) som endast främjar handens rörelseomfång, men som inte kräver att patienten spelar en aktiv roll i att utföra handövningarna. Det finns ett stort behov av en enhet som kan lösa bristen på följsamma robotassisterade handrörelser och bristen på intuitiv användarkontroll i assisterande och rehabiliteringsprocesser.

Den här föreslagna forskningen syftar till att fylla de ovan nämnda luckorna för nuvarande handrehabiliteringsanordningar genom att utveckla en mjuk robothandske som ger kompatibel assistans till dubbelriktad handrörelse, tillsammans med intuitiv användarkontroll.

På kort sikt kommer robothandsken sannolikt att förbättra patientens rörelseomfång för handflexion-förlängning och förbättra den neuromotoriska kontrollen av handen.

På lång sikt kommer robothandsken att fungera som ett komplement till terapeuter, och därigenom höja produktiviteten i närvaro av växande arbetskraftsbegränsningar och optimera terapitiden för patienterna; detta kan potentiellt förbättra återhämtningstiden och livskvaliteten, som ett resultat av förbättrad handrörlighet för vanliga dagliga sysslor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna siktar på att utveckla ett nytt dubbelriktat mjukt manöverdon i komposit som kan hjälpa till med både handböjning och förlängning. Denna nya klass av ställdon kommer att bestå av en böjningsaktuatorkomponent med dess externa böjningsmönster och dedikerade pneumatiska kanal, och en inbäddad förlängningsaktuatorkomponent med dess dedikerade luftflödesinlopp. När trycksatt luft förs in genom förlängningsinloppet kommer förlängningsmanöverdonet att blåsas upp och stelna, vilket hjälper till att förlänga handen. När trycksatt luft införs genom flexionsinloppet kommer flexionsmanöverdonet dessutom att blåsas upp och böjas och därigenom hjälpa till med handflexion.

Dessa dubbelriktade ställdon kommer att vara inbäddade på varje fingersegment av en tyghandske, och luftinflödet in i vart och ett av de dubbelriktade ställdonen kan styras via ett pump-ventilkontrollsystem. Pumpventilstyrsystemet består av en mikrokontroller, inbyggd strömkälla, transceiver, motorpump och flexions- och förlängningskontrollventiler. När mikrokontrollern väl tar emot en kommandosignal för att anta en specifik handställning, kommer den att skicka postural-kommandot till motorpumpen och de nödvändiga flexions-/förlängningskontrollventilerna, och aktiverar därigenom motsvarande dubbelriktade mjuka ställdon för att hjälpa användarens hand till önskad handställning .

Mål:

Syfte 1: Den dubbelriktade myoelektriska mjuka robothandsken kan tillhandahålla intuitiva användarkontrollerade robotassisterade handgreppsställningar till den mänskliga användaren för att utföra funktionella uppgifter. Med hjälp av handsksystemet kan deltagarna vara mer kapabla att utföra aktiva vardagsuppgifter.

Mål 2: Den dubbelriktade myoelektriska mjuka robothandsken kan tillhandahålla intuitiva användarkontrollerade robotassisterade handgripande ställningar till den mänskliga användaren för rehabiliteringsändamål.

Hypotes:

Den centrala hypotesen är att en dubbelriktad myoelektrisk mjuk robothandske kommer att tillhandahålla intuitiva användarkontrollerade robotassisterade handgripande ställningar till den mänskliga användaren för att utföra funktionella uppgifter mer än ingen robotassistans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 30-90 år oavsett lesionsstorlek, ras
  2. Stroketyp: ischemisk eller hemorragisk
  3. Fugl-Meyer Assessment (FMA) av nedsättning av övre extremiteter på 10-56 av ett maximalt betyg på 66 på Fugl-Meyers bedömningsskala
  4. Kunna förstå och följa kommandon
  5. Ensidig nedsättning av övre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  1. Återkommande stroke
  2. Instabila medicinska tillstånd eller förväntad livslängd på <1 år
  3. Historik med svår depression eller aktiv psykiatrisk störning
  4. Svår spasticitet (Modifierad Ashworth-skala >2)
  5. Dåligt hudtillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMG Glove Group
Totalt 12 pass med robotassisterad handträning under 6 veckor i följd.
Enhet: Robotassisterad handträning
Utför aktiviteter i det dagliga livet, t.ex. skriva meningar, vända kort, flytta små och stora föremål, simulera matning, stapla pjäser, hälla vatten, krama handtag
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Totalt 12 sessioner med standardhandterapisessioner under 6 på varandra följande veckor.
Övrig: Standard handterapi
Stretching, Stärkande, Hand Functional Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömning
Tidsram: Ändring från Baseline FMA-poäng vid 6 veckor.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Upper Extremity (UE) Poäng, totalt 66 poäng.
Ändring från Baseline FMA-poäng vid 6 veckor.
Funktionsbedömning
Tidsram: Ändring från Baseline ARAT-poäng vid 6 veckor.
Action Research Arm Test (ARAT), Totalt 57 poäng.
Ändring från Baseline ARAT-poäng vid 6 veckor.
Hjärnavbildning
Tidsram: Ändring från Baseline Imaging vid 6 veckor.
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Ändring från Baseline Imaging vid 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbetspartners

National University, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/01258

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera