Dwukierunkowa mioelektryczna (BIMYO) technologia miękkich rękawic robotów do wspomaganej robotem terapii ręki u pacjentów z udarem mózgu
Pacjenci po udarze mają ograniczoną ruchomość ręki po udarze, co utrudnia im samodzielne wykonywanie codziennych czynności, co skutkuje obniżeniem jakości życia. Obecne zrobotyzowane urządzenia do rehabilitacji dłoni są zazwyczaj napędzane przez sztywne połączenia/przeguby, które poddają palce jednej płaszczyźnie ruchu, co jest nienaturalne i niewygodne. Urządzenia te należą do klasy urządzeń ciągłego ruchu pasywnego (CPM), które promują jedynie zakres ruchu ręki, ale nie wymagają od pacjenta odgrywania aktywnej roli w wykonywaniu ćwiczeń dłoni. Istnieje duże zapotrzebowanie na urządzenie, które może rozwiązać problem braku zgodnego ruchu ręki wspomaganego przez robota i braku intuicyjnej kontroli użytkownika w procesach wspomagających i rehabilitacyjnych.
Proponowane badania mają na celu wypełnienie wyżej wymienionych luk w obecnych urządzeniach do rehabilitacji dłoni poprzez opracowanie miękkiej robotycznej rękawicy, która zapewnia zgodną pomoc w dwukierunkowym ruchu ręki, połączoną z intuicyjną kontrolą użytkownika.
W krótkim okresie zrobotyzowana rękawica prawdopodobnie zwiększy zakres ruchu zgięcia i wyprostu ręki pacjenta oraz poprawi kontrolę neuromotoryczną ręki.
W dłuższej perspektywie zrobotyzowana rękawica będzie działać jako dodatek do terapeutów, zwiększając w ten sposób produktywność w obliczu rosnących ograniczeń kadrowych i optymalizując czas terapii dla pacjentów; może to potencjalnie poprawić czas powrotu do zdrowia i jakość życia w wyniku lepszej mobilności rąk podczas wykonywania typowych codziennych zadań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają opracować nowy, dwukierunkowy miękki siłownik kompozytowy, który jest w stanie wspomagać zarówno zginanie, jak i prostowanie dłoni. Ta nowa klasa siłowników będzie składać się z elementu siłownika zginania z zewnętrznymi wzorami gięcia i dedykowanym kanałem pneumatycznym oraz wbudowanego elementu siłownika przedłużającego z dedykowanym wlotem przepływu powietrza. Gdy powietrze pod ciśnieniem zostanie wprowadzone przez wlot przedłużenia, siłownik przedłużenia napełni się i usztywni, pomagając w ten sposób w wyciągnięciu ręki. Co więcej, gdy powietrze pod ciśnieniem jest wprowadzane przez wlot zginania, siłownik zginania napełnia się i wygina, pomagając w ten sposób w zgięciu ręki.
Te dwukierunkowe siłowniki zostaną osadzone na każdym segmencie palca rękawicy materiałowej, a dopływ powietrza do każdego z dwukierunkowych siłowników będzie można kontrolować za pomocą systemu sterowania pompą-zaworem. System sterowania pompą-zaworem obejmuje mikrokontroler, pokładowe źródło zasilania, nadajnik-odbiornik, pompę silnikową oraz zawory sterujące zginaniem i rozciąganiem. Gdy mikrokontroler otrzyma sygnał polecenia przyjęcia określonej pozycji dłoni, wyśle polecenie postawy do pompy silnikowej i niezbędnych zaworów sterujących zginaniem/rozciąganiem, uruchamiając w ten sposób odpowiednie dwukierunkowe miękkie siłowniki, aby pomóc użytkownikowi w przyjęciu pożądanej pozycji dłoni .
Celuje:
Cel 1: Dwukierunkowa mioelektryczna miękka rękawica robota może zapewniać człowiekowi intuicyjne, sterowane przez użytkownika, wspomagane robotem pozycje chwytania dłoni w celu wykonywania zadań funkcjonalnych. Z pomocą systemu rękawic uczestnicy mogą być bardziej zdolni do wykonywania aktywnych codziennych zadań.
Cel 2: Dwukierunkowa mioelektryczna miękka rękawica robota może zapewniać użytkownikowi intuicyjne, kontrolowane przez użytkownika, wspomagane robotem pozycje chwytania dłoni w celach rehabilitacyjnych.
Hipoteza:
Główną hipotezą jest to, że dwukierunkowa mioelektryczna miękka rękawica robota zapewni użytkownikowi intuicyjne, sterowane przez użytkownika, wspomagane robotem pozycje chwytania dłoni, umożliwiające wykonywanie zadań funkcjonalnych bardziej niż brak pomocy robota.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-90 lat, niezależnie od wielkości zmiany, rasy
- Rodzaj udaru: niedokrwienny lub krwotoczny
- Fugl-Meyer Assessment (FMA) upośledzenia kończyn górnych 10-56 z maksymalnego wyniku 66 w skali oceny Fugl-Meyer
- Potrafi rozumieć i wykonywać polecenia
- Jednostronne uszkodzenie kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzający się udar
- Niestabilne warunki medyczne lub przewidywana długość życia <1 rok
- Historia ciężkiej depresji lub aktywnych zaburzeń psychicznych
- Ciężka spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha >2)
- Zły stan skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rękawic EMG
Łącznie 12 sesji treningu dłoni z asystą robota przez 6 kolejnych tygodni.
|
Wykonuj codzienne czynności, np. pisz zdania, odwracaj karty, przesuwaj małe i duże przedmioty, symuluj karmienie, stosuj pionki, polewaj wodą, ściskaj uchwyty
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Łącznie 12 sesji standardowych sesji terapii ręki w 6 kolejnych tygodniach.
|
Rozciąganie, wzmacnianie, trening funkcjonalny dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku FMA po 6 tygodniach.
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA) Upper Extremity (UE), łącznie 66 punktów.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku FMA po 6 tygodniach.
|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku ARAT po 6 tygodniach.
|
Action Research Arm Test (ARAT), Łącznie 57 punktów.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku ARAT po 6 tygodniach.
|
|
Obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z obrazowania linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
|
Zmiana z obrazowania linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yap HK, Lim JH, Nasrallah F, Yeow CH. Design and Preliminary Feasibility Study of a Soft Robotic Glove for Hand Function Assistance in Stroke Survivors. Front Neurosci. 2017 Oct 9;11:547. doi: 10.3389/fnins.2017.00547. eCollection 2017. Erratum In: Front Neurosci. 2018 May 08;12 :323.
- Koh TH, Cheng N, Yap HK, Yeow CH. Design of a Soft Robotic Elbow Sleeve with Passive and Intent-Controlled Actuation. Front Neurosci. 2017 Oct 25;11:597. doi: 10.3389/fnins.2017.00597. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/01258
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .