Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technologie de gant robotique souple myoélectrique bidirectionnel (BIMYO) pour la thérapie manuelle assistée par robot chez les patients victimes d'un AVC

3 mars 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Les patients ayant subi un AVC ont une mobilité de la main limitée après l'AVC, ce qui les empêche d'effectuer des tâches fonctionnelles quotidiennes de manière indépendante, ce qui entraîne une réduction de la qualité de vie. Les dispositifs robotiques actuels de rééducation de la main sont généralement entraînés par des liaisons/articulations rigides, qui soumettent les doigts dans un seul plan de mouvement qui n'est pas naturel et inconfortable. Ces appareils appartiennent à la classe des appareils à mouvement passif continu (CPM) qui ne favorisent que l'amplitude de mouvement de la main, mais n'exigent pas que le patient joue un rôle actif dans l'exécution des exercices de la main. Il existe un besoin important pour un dispositif capable de résoudre le manque de mouvement de la main assisté par robot conforme et le manque de contrôle intuitif de l'utilisateur dans les processus d'assistance et de rééducation.

Cette proposition de recherche vise à combler les lacunes susmentionnées pour les dispositifs actuels de rééducation de la main en développant un gant robotique souple qui fournit une assistance conforme au mouvement bidirectionnel de la main, couplé à un contrôle intuitif de l'utilisateur.

À court terme, le gant robotique améliorera probablement l'amplitude de mouvement de flexion-extension de la main des patients et améliorera le contrôle neuromoteur de la main.

À long terme, le gant robotique agira comme un complément aux thérapeutes, augmentant ainsi la productivité en présence de contraintes de main-d'œuvre croissantes et optimisant le temps de thérapie pour les patients ; cela peut potentiellement améliorer le temps de récupération et la qualité de vie, grâce à une meilleure mobilité des mains pour les tâches quotidiennes courantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à développer un nouvel actionneur souple composite bidirectionnel capable d'aider à la fois la flexion et l'extension de la main. Cette nouvelle classe d'actionneurs comprendra un composant d'actionneur de flexion avec ses motifs de flexion externes et son canal pneumatique dédié, et un composant d'actionneur d'extension intégré avec son entrée de flux d'air dédiée. Lorsque de l'air sous pression est introduit par l'entrée d'extension, l'actionneur d'extension se gonfle et se raidit, aidant ainsi à l'extension de la main. De plus, lorsque de l'air sous pression est introduit à travers l'entrée de flexion, l'actionneur de flexion se gonfle et se plie, aidant ainsi à la flexion de la main.

Ces actionneurs bidirectionnels seront intégrés à chaque segment de doigt d'un gant en tissu, et l'entrée d'air dans chacun des actionneurs bidirectionnels pourra être contrôlée via un système de commande à pompe-valve. Le système de commande pompe-valve comprend un microcontrôleur, une source d'alimentation embarquée, un émetteur-récepteur, une motopompe et des soupapes de commande de flexion et d'extension. Une fois que le microcontrôleur reçoit un signal de commande pour adopter une posture de main spécifique, il enverra la commande posturale à la pompe à moteur et aux vannes de commande de flexion/extension nécessaires, actionnant ainsi les actionneurs souples bidirectionnels correspondants pour aider la main de l'utilisateur dans la posture de main souhaitée .

Objectifs :

Objectif 1 : Le gant robotique souple myoélectrique bidirectionnel peut fournir à l'utilisateur humain des postures intuitives de préhension de la main assistée par robot et contrôlées par l'utilisateur pour réaliser des tâches fonctionnelles. Avec l'aide du système de gants, les participants peuvent être plus capables d'accomplir des tâches actives de la vie quotidienne.

Objectif 2 : Le gant robotique souple myoélectrique bidirectionnel peut fournir à l'utilisateur humain des postures intuitives de préhension de la main assistées par robot contrôlées par l'utilisateur à des fins de rééducation.

Hypothèse:

L'hypothèse centrale est qu'un gant robotique doux myoélectrique bidirectionnel fournira à l'utilisateur humain des postures intuitives de préhension de la main assistées par robot contrôlées par l'utilisateur pour réaliser des tâches fonctionnelles plus que sans assistance de robot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 30 à 90 ans, quelle que soit la taille de la lésion, la race
  2. Type d'AVC : ischémique ou hémorragique
  3. Évaluation de Fugl-Meyer (FMA) de la déficience des membres supérieurs de 10 à 56 sur un score maximum de 66 sur l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
  4. Capable de comprendre et de suivre les commandes
  5. Atteinte unilatérale du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  1. AVC récurrent
  2. Conditions médicales instables ou espérance de vie prévue de <1 an
  3. Antécédents de dépression sévère ou de trouble psychiatrique actif
  4. Spasticité sévère (échelle d'Ashworth modifiée > 2)
  5. Mauvais état de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de gants EMG
Un total de 12 séances d'entraînement de la main assistée par robot pendant 6 semaines consécutives.
Dispositif: Entraînement manuel assisté par robot
Effectuer des activités de la vie quotidienne, par exemple, écrire des phrases, tourner des cartes, déplacer de petits et gros objets, simuler l'alimentation, empiler des pions, verser de l'eau, presser des poignées
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un total de 12 séances de séances de thérapie de la main standard en 6 semaines consécutives.
Autre: Thérapie standard de la main
Stretching, Renforcement, Entraînement fonctionnel de la main

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au score FMA de base à 6 semaines.
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA) Score du membre supérieur (UE), Un total de 66 scores.
Changement par rapport au score FMA de base à 6 semaines.
Évaluation fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au score ARAT de base à 6 semaines.
Action Research Arm Test (ARAT), un total de 57 scores.
Changement par rapport au score ARAT de base à 6 semaines.
Imagerie cérébrale
Délai: Changement par rapport à l'imagerie de base à 6 semaines.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Changement par rapport à l'imagerie de base à 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

National University, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/01258

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner