연부조직육종 환자의 수술 전 정위방사선치료와 수술후 입체방사선치료의 병용치료 원문보기 KCI 원문보기 인용
연조직 육종의 병용 치료에는 3단계가 포함됩니다.
- 단계 - 저분할 모드에서 수술 전 정위 방사선 요법
- 단계 - 작업
- 단계 - 정상분할 모드에서 수술 후 등각 방사선 요법
연구 개요
상세 설명
연조직 육종의 병용 치료에는 3단계가 포함됩니다.
첫 번째 단계에서 환자는 저분할 모드에서 수술 전 정위 방사선 요법을 받습니다. 방사선 치료 계획은 위상 MRI 및 CT 스캔을 기반으로 합니다. 방사선 치료 계획은 MRI 및 CT 융합 후 대상 및 주변 정상 조직의 윤곽을 형성합니다.
첫 번째 단계에서는 종양만, 필요에 따라 수술 중에 제거할 주변 정상 조직에 방사선을 조사합니다.
GTV - 지형 MRI 및 CT CTV1에 의해 시각화된 종양의 경계로 결정됨 - GTV CTV2와 일치 - GTV에서 0.5-1cm 안쪽으로 형성됨(기능적으로 중요한 정상 조직(신경혈관 다발)의 근접성에 따라 다름) , 뼈 조직, 피부 및 피하 지방 등) PTV - 기능적으로 중요한 정상 조직의 근접성 및 계획된 수술을 고려하여 CTV1에서 3-5mm 함몰 수술 전 방사선 요법은 PTV에서 단일 선량으로 5분할로 수행됩니다. - 5Gy, CTV2에서 단일 선량 - 7Gy.
- 2단계는 14~21일 후 수술이다.
- 수술 후 25-35일 후 표준 프로토콜 GTV(종양 침대)에 따라 수술 후 입체 방사선 요법이 수행됩니다. 부종 영역을 포함한 원발성 종양의 부피를 기준으로 합니다(수술 전 MRI의 T2 강조 이미지) СTV - 형성됨 GTV에서 4cm 들여쓰기(관련 구획의 경계를 넘지 않음)를 사용하여 가로 방향으로 들여쓰기를 2cm로 줄일 수 있습니다.
PTV - CTV에서 0.5~1cm의 움푹 들어간 부분으로 형성 방사선 치료를 계획하는 중요한 조건은 수술 중 제거되지 않는 주변 정상 조직에 방사선 치료의 두 단계에서 흡수되는 선량을 제한하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grigory Zinovev, PhD
- 전화번호: +79213405814
- 이메일: zinovevgrigory@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- National Research Center of Oncology named after N.N.Petrov
-
연락하다:
- Grigory Zinovev, PhD
- 전화번호: +79213405814
- 이메일: zinovevgrigory@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연조직 육종의 형태학적으로 검증된 진단
- 처음으로 진단된 종양 과정
- 근본적인 수술을 수행하는 능력
- 서명된 동의서
- 정위 및 등각 방사선 요법에 대한 적응증
- 방사선 및 외과 적 치료에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 이전 방사선 치료
- 급성 감염
- 임신, 수유
- 재발성 종양
- 동의서 서명 거부
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 상태(면역결핍, 결핵 등)
- 정위 및 등각 방사선 요법을 수행할 수 없는 종양 지형 및 부피.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SaE 처리
이 그룹은 3단계를 포함하는 연조직 육종의 복합 치료를 받게 됩니다.
|
첫 번째 단계에서 환자는 저분할 모드에서 수술 전 정위 방사선 요법을 받습니다. 방사선 치료 계획은 위상 MRI 및 CT 스캔을 기반으로 합니다. 방사선 치료 계획은 MRI 및 CT 융합 후 대상 및 주변 정상 조직의 윤곽을 형성합니다. 첫 번째 단계에서는 종양만, 필요에 따라 수술 중에 제거할 주변 정상 조직에 방사선을 조사합니다. GTV - 지형 MRI 및 CT CTV1에 의해 시각화된 종양의 경계로 결정됨 - GTV CTV2와 일치 - GTV에서 0.5-1cm 안쪽으로 형성됨(기능적으로 중요한 정상 조직(신경혈관 다발)의 근접성에 따라 다름) , 뼈 조직, 피부 및 피하 지방 등) PTV - 기능적으로 중요한 정상 조직의 근접성 및 계획된 수술을 고려하여 CTV1에서 3-5mm 함몰 수술 전 방사선 요법은 PTV에서 단일 선량으로 5분할로 수행됩니다. - 5Gy, CTV2에서 단일 선량 - 7Gy.
수술 전 정위 방사선 치료 후 14-21일 후 근치 수술을 시행합니다.
수술 후 25-35일 후 표준 프로토콜 GTV(종양 침대)에 따라 수술 후 입체 방사선 요법이 수행됩니다. 부종 영역을 포함한 원발성 종양의 부피를 기준으로 합니다(수술 전 MRI의 T2 강조 이미지) СTV - 형성됨 GTV에서 4cm 들여쓰기(관련 구획의 경계를 넘지 않음)를 사용하여 가로 방향으로 들여쓰기를 2cm로 줄일 수 있습니다. PTV - CTV에서 0.5~1cm의 움푹 들어간 부분으로 형성 방사선 치료를 계획하는 중요한 조건은 수술 중 제거되지 않는 주변 정상 조직에 방사선 치료의 두 단계에서 흡수되는 선량을 제한하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 3년
|
프로토콜의 각 단계 완료 후 합병증 비율 측정: 정위 방사선 요법, 수술 및 수술 후 입체 조형 방사선 요법
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 3년
|
무질병 생존은 프로토콜을 완료한 후 또는 국소 재발이 나타날 경우 프로토콜 중에 평가됩니다.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SaE in STS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .