COVID-19의 폐 합병증 관리를 위한 양방향 산소 공급 밸브 (GO2 PEEP)
GO2 PEEP 연구: COVID-19의 폐 합병증 관리에 양방향 산소화 밸브 사용
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 중증 사례는 성인 호흡곤란 증후군(ARDS)의 전형적인 과정과 예측 가능한 후유증을 모방하는 경우가 많습니다. 이러한 환자는 적절한 산소 공급을 유지하기 위해 종종 삽관 및 인공호흡기 지원이 필요합니다. COVID-19 환자가 삽관되면 호기말 양성압(PEEP)이 치료의 중심이 되며 폐 기능을 개선하고 근본적인 무기폐를 치료하며 산소 공급을 개선하고 생존을 개선하기 위해 사용됩니다. 실제로 초기 임상 데이터와 COVID-19를 치료하는 일선 의사들의 보고서는 PEEP가 가장 효과적인 치료 방식임을 시사합니다. 많은 경우에 PEEP는 산소 공급을 개선하고 생존을 개선했습니다.
PEEP는 폐의 기압을 증가시켜 폐포가 붕괴되는 경향을 감소시킵니다. 호기가 끝날 때 폐의 이러한 잔류 압력은 단락을 감소시키고 더 완전한 가스 교환과 개선된 산소 공급을 허용합니다. 환자의 경우 PEEP는 산소 분압(PaO2)을 높이는 가장 안전한 방법 중 하나이며 거의 모든 최신 인공호흡기 설정에서 사용됩니다.
GO2 PEEP MOUTHPIECE는 호흡할 때마다 PEEP을 효과적으로 전달하는 양방향 밸브가 있는 단순하고 편안하며 직관적인 마우스피스입니다. 삽관하지 않은 COVID-19 환자에게 GO2 PEEP MOUTHPIECE를 조기에 적용하면 결과를 개선하고 생명을 구할 수 있습니다. 또한 이 장치는 제한된 자원, 특히 인공 호흡기에 부담을 덜 수 있습니다. 이 PEEP 마우스피스는 산소 비재호흡기 마스크 아래에 사용되어 산소 공급을 개선하고 삽관을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory St. Joseph's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성
- 산소 포화도 <92%
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 비재호흡 마스크로 산소 공급
- 현재 삽관이 필요하지 않음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 인지 장애
- 긴급하거나 긴급한 더 높은 수준의 치료가 필요한 급속한 보상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GO2 PEEP MOUTHPIECE로 치료
GO2 PEEP MOUTHPIECE로 치료를 받는 참가자
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GO2 PEEP MOUTHPIECE에는 호흡할 때마다 PEEP을 전달하는 양방향 밸브가 있습니다.
참가자에게는 산소 안면 마스크 아래에 사용할 G02 PEEP MOUTHPIECE가 제공되며 총 15분 동안 마우스피스를 통해 천천히 그리고 깊게 호흡하도록 지시를 받습니다.
1차 및 2차 종점에 대한 지표는 사용 직전, 사용 5분, 10분, 15분, 사용 중단 후 15분에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박산소측정법에 의한 산소포화도
기간: 기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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산소 포화도 측정은 환자가 호흡에 도움이 필요한지 여부를 평가하는 방법입니다.
건강한 사람의 산소 포화도는 95% 이상입니다.
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기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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분당 호흡수는 치료 전, 치료 중, 치료 종료 후 15분에 평가하였다.
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기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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심박수
기간: 기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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분당 심박수로 치료 전, 치료 중, 치료 종료 15분 후에 심박수를 평가했습니다.
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기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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혈압
기간: 기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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수축기 및 확장기 혈압은 치료 전, 치료 중, 치료 종료 15분 후에 평가되었습니다.
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기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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호흡의 주관적 작업 참여자 수
기간: 기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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참가자들은 협착음, 꿀꿀거림, 비강 벌림 또는 보조 근육 사용에 대해 관찰되었습니다.
이들 중 하나라도 있으면 호흡에 더 많은 노력이 필요함을 나타냅니다.
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기준선, 5분, 10분, 15분, 30분(치료 종료 후 15분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Miller, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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