Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntainen happiventtiili COVID-19:n keuhkokomplikaatioiden hoidossa (GO2 PEEP)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey Miller, Emory University

GO2 PEEP -tutkimus: Kaksisuuntaisen happiventtiilin käyttö COVID-19:n keuhkokomplikaatioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaksisuuntaisen hapetussuukappaleen (PEEP) turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilailla, jotka tarvitsevat lisähappea non-rebreather maskilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat COVID-19-tapaukset jäljittelevät usein aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) tyypillistä kulkua ja sen ennakoitavissa olevia seurauksia. Nämä potilaat tarvitsevat usein intubaatiota ja ventilaattoritukea riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi. Kun COVID-19-potilas on intuboitu, Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on hoidon peruspilari, ja sitä käytetään parantamaan keuhkojen toimintaa, hoitamaan taustalla olevaa atelektaasia, parantamaan hapettumista ja parantamaan eloonjäämistä. Itse asiassa varhaiset kliiniset tiedot sekä COVID-19:ää hoitavien etulinjan lääkäreiden raportit viittaavat siihen, että PEEP on ollut tehokkain hoitomuoto. Monissa tapauksissa PEEP on johtanut parempaan hapettumiseen ja parantuneeseen eloonjäämiseen.

PEEP vähentää alveolien taipumusta romahtaa lisäämällä ilmanpainetta keuhkoissa. Tämä jäännöspaine keuhkoissa uloshengityksen lopussa vähentää shuntingia ja mahdollistaa täydellisemmän kaasunvaihdon ja paremman hapetuksen. Potilailla PEEP on yksi turvallisimmista tavoista lisätä hapen osapainetta (PaO2), ja sitä käytetään lähes kaikissa nykyaikaisissa hengityskoneissa.

GO2 PEEP MOUTHPIECE on yksinkertainen, mukava ja suoraviivainen suukappale, jossa on kaksisuuntainen venttiili, joka tuottaa tehokkaasti PEEP:n jokaisella hengityksellä. GO2 PEEP MOUTHPIECEN varhainen käyttö ei-intuboiduilla COVID-19-potilailla voi parantaa tuloksia ja pelastaa ihmishenkiä. Lisäksi tämä laite voi sallia vähemmän rasitusta rajoitetuille resursseille, erityisesti hengityskoneille. Tätä PEEP-suukappaletta voidaan käyttää happea sisältämättömän maskin alla hapetuksen parantamiseksi ja intuboinnin välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory St. Joseph's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 positiivinen
  • Happisaturaatio <92 %
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Hapen vastaanottaminen ei-rebeather maskilla
  • Ei tällä hetkellä vaadi intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kognitiivinen rajoite
  • Nopeasti dekompensoituva tila, joka vaatii kiireellistä tai äkillistä korkeamman tason hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito GO2 PEEP MOUTHPIECella
Osallistujat, jotka saavat hoitoa GO2 PEEP MOUTHPIECella
Laite: GO2 PEEP SUUNAAPPI
GO2 PEEP MOUTHPIECE:ssä on kaksisuuntainen venttiili, joka tuottaa PEEP:n jokaisella hengityksellä. Osallistujille tarjotaan G02 PEEP MOUTHPIECE käytettäväksi happinaamarin alla ja heitä neuvotaan hengittämään hitaasti ja syvään suukappaleen läpi yhteensä 15 minuuttia. Ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden mittarit kirjataan välittömästi ennen käyttöä ja sitten 5, 10 ja 15 minuutin kuluttua käytön jälkeen ja sitten 15 minuuttia käytön lopettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Pulssioksimetria on tapa arvioida, tarvitseeko potilas hengitysapua vai ei. Terveiden yksilöiden happisaturaatiotaso on 95 % ja enemmän.
Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Hengitysten määrä minuutissa arvioitiin ennen hoitoa, hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Syke
Aikaikkuna: Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Syke lyönteinä minuutissa arvioitiin ennen hoitoa, hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin ennen hoitoa, hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Subjektiivista hengitystyötä tekevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)
Osallistujia tarkkailtiin stridorin, murisemisen, nenän leikkauksen tai apulihasten käytön suhteen. Minkä tahansa näiden esiintyminen osoittaa, että hengittäminen vaatii lisäponnistusta.
Lähtötaso, minuutit 5, 10, 15, 30 (15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Miller, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset GO2 PEEP SUUNAAPPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa