Válvula de Oxigenación Bidireccional en el Manejo de las Complicaciones Pulmonares del COVID-19 (GO2 PEEP)
Estudio GO2 PEEP: El uso de una válvula de oxigenación bidireccional en el manejo de las complicaciones pulmonares de COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los casos graves de COVID-19 a menudo imitan el curso típico del síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) y sus secuelas predecibles. Estos pacientes a menudo requieren intubación y asistencia respiratoria para mantener una oxigenación adecuada. Una vez que se intuba a un paciente con COVID-19, la presión espiratoria final positiva (PEEP) es un pilar del tratamiento y se usa para mejorar la función pulmonar, tratar la atelectasia subyacente, mejorar la oxigenación y mejorar la supervivencia. De hecho, los primeros datos clínicos, así como los informes de los médicos de primera línea que tratan el COVID-19, sugieren que la PEEP ha sido la modalidad de tratamiento más eficaz. En muchos casos, la PEEP ha dado como resultado una mejor oxigenación y una mejor supervivencia.
La PEEP disminuye la propensión de los alvéolos a colapsar al aumentar la presión del aire en los pulmones. Esta presión residual en los pulmones al final de la exhalación disminuye la derivación y permite un intercambio de gases más completo y una mejor oxigenación. En los pacientes, la PEEP es una de las formas más seguras de aumentar la presión parcial de oxígeno (PaO2) y se utiliza en casi todos los ventiladores modernos.
La BOQUILLA GO2 PEEP es una boquilla simple, cómoda y directa con una válvula bidireccional que proporciona PEEP de manera efectiva con cada respiración. La aplicación temprana de la BOQUILLA GO2 PEEP en pacientes con COVID-19 no intubados puede mejorar los resultados y salvar vidas. Además, este dispositivo puede permitir una menor tensión en los recursos limitados, especialmente los ventiladores. Esta boquilla de PEEP podría emplearse debajo de una máscara de oxígeno sin reinhalación para mejorar la oxigenación y evitar la intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory St. Joseph's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 positivo
- Saturación de oxígeno <92%
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Recepción de oxígeno por máscara sin rebreather
- Actualmente no requiere intubación
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Deterioro cognitivo
- Estado de descompensación rápida que requiere un mayor nivel de atención urgente o emergente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con BOQUILLA GO2 PEEP
Participantes que reciben tratamiento con la BOQUILLA GO2 PEEP
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La BOQUILLA GO2 PEEP tiene una válvula bidireccional que proporciona PEEP con cada respiración.
Los participantes recibirán una BOQUILLA G02 PEEP para usar debajo de la máscara facial de oxígeno y se les indicará que respiren lenta y profundamente a través de la boquilla durante 15 minutos en total.
Las métricas para los puntos finales primarios y secundarios se registrarán inmediatamente antes del uso y luego a los 5, 10 y 15 minutos de uso y luego 15 minutos después de dejar de usarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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La oximetría de pulso es una forma de evaluar si un paciente necesita o no ayuda para respirar.
Los niveles de saturación de oxígeno para personas sanas son del 95 % o más.
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Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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El número de respiraciones por minuto se evaluó antes del tratamiento, durante el tratamiento y 15 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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La frecuencia cardíaca, en latidos por minuto, se evaluó antes del tratamiento, durante el tratamiento y 15 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Se evaluó la presión arterial sistólica y diastólica antes del tratamiento, durante el tratamiento y 15 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Recuento de participantes con trabajo subjetivo de respiración
Periodo de tiempo: Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Los participantes fueron observados por estridor, gruñidos, aleteo nasal o uso de músculos accesorios.
La presencia de cualquiera de estos indica que se requiere un mayor esfuerzo para respirar.
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Línea base, Minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos después de finalizar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Miller, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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