Válvula de Oxigenação Bidirecional no Tratamento de Complicações Pulmonares da COVID-19 (GO2 PEEP)
Estudo GO2 PEEP: O uso de uma válvula de oxigenação bidirecional no tratamento de complicações pulmonares da COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Casos graves de COVID-19 geralmente imitam o curso típico da Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA) e suas sequelas previsíveis. Esses pacientes geralmente requerem intubação e suporte ventilatório para manter a oxigenação adequada. Depois que um paciente com COVID-19 é intubado, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é um dos pilares do tratamento e é usada para melhorar a função pulmonar, tratar atelectasias subjacentes, melhorar a oxigenação e melhorar a sobrevida. De fato, dados clínicos iniciais, bem como relatórios de médicos da linha de frente tratando COVID-19, sugerem que a PEEP tem sido a modalidade de tratamento mais eficaz. Em muitos casos, a PEEP resultou em melhor oxigenação e melhor sobrevida.
A PEEP diminui a propensão para o colapso dos alvéolos, aumentando a pressão do ar nos pulmões. Essa pressão residual nos pulmões no final da expiração diminui o shunt e permite uma troca gasosa mais completa e uma melhor oxigenação. Em pacientes, a PEEP é uma das formas mais seguras de aumentar a pressão parcial de oxigênio (PaO2) e é usada em quase todas as configurações de ventiladores modernos.
O BOCAL GO2 PEEP é um bocal simples, confortável e direto com uma válvula bidirecional que efetivamente fornece PEEP a cada respiração. A aplicação precoce do GO2 PEEP BOCAL em pacientes não intubados com COVID-19 pode melhorar os resultados e salvar vidas. Além disso, este dispositivo pode permitir menos sobrecarga de recursos limitados, especialmente ventiladores. Este bocal PEEP pode ser empregado sob uma máscara de oxigênio sem reinalação para melhorar a oxigenação e evitar a intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory St. Joseph's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 positivo
- Saturação de oxigênio <92%
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Recebendo oxigênio por máscara não rebreather
- Atualmente não requer intubação
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Comprometimento cognitivo
- Estado de descompensação rápida que requer cuidados de nível superior urgente ou emergente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento com BOCAL GO2 PEEP
Participantes recebendo tratamento com a PEEP BOCAL GO2 PEEP
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O PEEP BOCAL GO2 tem uma válvula bidirecional que fornece PEEP a cada respiração.
Os participantes receberão um BOCAL PEEP G02 para usar sob a máscara facial de oxigênio e serão instruídos a respirar lenta e profundamente pelo bocal por 15 minutos no total.
Métricas para endpoints primários e secundários serão registradas imediatamente antes do uso e depois 5, 10 e 15 minutos de uso e 15 minutos após o término do uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso
Prazo: Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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A oximetria de pulso é uma maneira de avaliar se um paciente precisa ou não de ajuda para respirar.
Os níveis de saturação de oxigênio para indivíduos saudáveis são de 95% ou mais.
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Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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O número de respirações por minuto foi avaliado antes do tratamento, durante o tratamento e 15 minutos após o término do tratamento.
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Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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A frequência cardíaca, em batimentos por minuto, foi avaliada antes do tratamento, durante o tratamento e 15 minutos após o término do tratamento.
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Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi avaliada antes do tratamento, durante o tratamento e 15 minutos após o término do tratamento.
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Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Contagem de participantes com trabalho respiratório subjetivo
Prazo: Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Os participantes foram observados quanto a estridor, grunhido, batimento das asas do nariz ou uso de músculos acessórios.
A presença de qualquer um deles indica que é necessário maior esforço para respirar.
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Linha de base, minutos 5, 10, 15, 30 (15 minutos após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Miller, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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