Dwukierunkowa zastawka tlenowa w leczeniu powikłań płucnych COVID-19 (GO2 PEEP)
Badanie GO2 PEEP: Zastosowanie dwukierunkowej zastawki tlenowej w leczeniu powikłań płucnych COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciężkie przypadki COVID-19 często naśladują typowy przebieg zespołu niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) i jego przewidywalne następstwa. Tacy pacjenci często wymagają intubacji i wspomagania respiratorem w celu utrzymania odpowiedniego utlenowania. Po intubacji pacjenta z COVID-19 dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest podstawą leczenia i jest stosowane w celu poprawy czynności płuc, leczenia niedodmy, poprawy utlenowania i poprawy przeżycia. W rzeczywistości wczesne dane kliniczne, a także raporty od lekarzy pierwszej linii leczących COVID-19 sugerują, że PEEP jest najskuteczniejszą metodą leczenia. W wielu przypadkach PEEP skutkowało poprawą utlenowania i poprawą przeżywalności.
PEEP zmniejsza skłonność pęcherzyków płucnych do zapadania się poprzez zwiększenie ciśnienia powietrza w płucach. To ciśnienie resztkowe w płucach pod koniec wydechu zmniejsza przetaczanie i pozwala na pełniejszą wymianę gazową i lepsze natlenienie. U pacjentów PEEP jest jednym z najbezpieczniejszych sposobów zwiększenia ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) i jest stosowany w prawie wszystkich nowoczesnych ustawieniach respiratorów.
GO2 PEEP MOUTHPICE to prosty, wygodny i prosty ustnik z dwukierunkowym zaworem, który skutecznie zapewnia PEEP przy każdym oddechu. Wczesne zastosowanie USTNIKA GO2 PEEP u niezaintubowanych pacjentów z COVID-19 może poprawić wyniki leczenia i uratować życie. Co więcej, to urządzenie może pozwolić na mniejsze obciążenie ograniczonych zasobów, zwłaszcza respiratorów. Ten ustnik PEEP może być używany pod maską tlenową bez rebreathera, aby poprawić natlenienie i uniknąć intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Emory St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- COVID-19 pozytywny
- Nasycenie tlenem <92%
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Odbieranie tlenu przez maskę bez rebreathera
- Obecnie nie wymaga intubacji
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Szybko dekompensujący się stan wymagający pilnej lub pilnej opieki na wyższym poziomie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie za pomocą GO2 PEEP USTNIK
Uczestnicy leczeni za pomocą GO2 PEEP USTNIK
|
GO2 PEEP MOUTHPICE ma dwukierunkowy zawór, który zapewnia PEEP przy każdym oddechu.
Uczestnicy otrzymają USTNIK G02 PEEP do użycia pod maską tlenową i zostaną poinstruowani, aby oddychać powoli i głęboko przez ustnik przez łącznie 15 minut.
Metryki dla pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych będą rejestrowane bezpośrednio przed użyciem, a następnie po 5, 10 i 15 minutach użytkowania, a następnie 15 minut po zaprzestaniu używania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Pulsoksymetria to sposób na ocenę, czy pacjent potrzebuje pomocy w oddychaniu.
Poziom nasycenia tlenem dla zdrowych osób wynosi 95% i więcej.
|
Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Liczbę oddechów na minutę oceniano przed leczeniem, w trakcie leczenia i 15 minut po zakończeniu leczenia.
|
Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Częstość akcji serca w uderzeniach na minutę oceniano przed leczeniem, w trakcie leczenia i 15 minut po zakończeniu leczenia.
|
Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniano przed leczeniem, w trakcie leczenia i 15 minut po zakończeniu leczenia.
|
Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
|
Liczba uczestników z subiektywną pracą oddechową
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Uczestników obserwowano pod kątem stridoru, chrząkania, rozszerzania nosa lub używania mięśni pomocniczych.
Obecność któregokolwiek z nich wskazuje, że oddychanie wymaga zwiększonego wysiłku.
|
Linia bazowa, minuty 5, 10, 15, 30 (15 minut po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Miller, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .