ANCHRS 알코올 및 성 건강 연구: UH3 프로젝트
2025년 7월 9일 업데이트: University of Florida
성적 행동(ANCHORS) 연구에 관한 새로운 컴퓨터 기반 건강 아웃리치 발전: UH3 프로젝트
80명의 젊은 성인 남성이 초기 설문 조사를 완료하고 알코올 관련 문제, HIV 및 기타 성병(STI) 예방을 장려하기 위한 알코올 및 성 건강 교육과 정보의 두 가지 유형 중 하나를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 HIV 예방을 위해 사전 노출 예방(PrEP)을 받고 30일 동안 알코올/약물 사용, 성행위 및 PrEP 복용에 대한 전화 기반 대화형 음성 응답(IVR) 평가를 매일 5분씩 완료합니다.
약물은 모두 활성화된 PrEP가 될 것입니다.
이 연구에는 위약 대조군이 없습니다.
후속 조치는 30일 후 및 6개월 후 발생합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert L. Cook, PhD
- 전화번호: (352) 273-5869
- 이메일: cookrl@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
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연락하다:
- Robert L. Cook, PhD
- 전화번호: 352-273-5869
- 이메일: cookrl@ufl.edu
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수석 연구원:
- Robert L. Cook, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 지난 30일 동안 적어도 한 번은 하루에 한 잔당 5잔 이상의 음료를 마셨습니다.
- 지난 30일 동안 적어도 한 번은 콘돔을 사용하지 않고 다른 남성과 성교
- 건강 검진에서 HIV 혈청 음성
- 현재 PrEP 복용 중 PrEP 복용 의향 보고
제외 기준:
- 다음 중 하나로 정의되는 임상적으로 의미 있는 알코올 금단의 병력: a) 알코올 금단 동안 발작, 섬망 또는 환각의 평생 병력; b) 임상 기관 탈퇴 평가 척도 점수 > 8; c) 지난 12개월 동안 금단 증상을 피하기 위한 음주 보고; 또는 d) 금단을 위한 치료의 평생 이력.
- 자기보고 주사 약물 사용
- 알코올 및 니코틴 외에 중등도 또는 중증 현재 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준.
- 심각한 정신 증상
- 이뇨제, 신독성 약물, 비스테로이드성 항염증제, 항레트로바이러스 약물 또는 테노포비르 배설을 방해할 수 있는 기타 약물을 포함하여 PrEP를 방해하는 약물 사용
- 활동성 B형 간염 감염
- 다음과 같은 의학적 제외: 심각하거나 생명을 위협하는 상태; 실험실 테스트에 따른 부적합한 생화학적, 간, 혈액학적 또는 췌장 기능
- 현재 주사 가능한 PrEP를 복용하고 있는 참가자 보고서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 정보
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 웹 기반 설문지를 작성한 다음 알코올 사용 및 성 건강 행동에 관한 개인화된 정보를 받게 됩니다.
그들은 평가 목적으로 매일 전화 기반 IVR 모니터링을 완료하고 응답에 따라 추가로 개인화된 정보를 받게 됩니다.
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테노포비르 디소프록실 푸마레이트 245mg과 엠트리시타빈 200mg(Truvada; Gilead Sciences)이 함유된 1일 최대 30일 동안의 정제.
다른 이름들:
알코올 및 기타 약물 사용과 성 건강 행동에 관한 웹 기반 평가 질문
알코올 및 기타 약물 사용, 성 건강 행동 및 PrEP 복용에 대한 일일 전화 기반 평가(일일 IVR 응답을 기반으로 한 개인화 및 정보 포함)
표준화된 정보와 함께 웹 기반 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 하는 알코올 사용 및 성 건강 행동에 대한 개인 정보.
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활성 비교기: 교육정보
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 웹 기반 설문지를 작성한 다음 알코올 사용 및 성 건강 행동에 관한 교육 자료를 받게 됩니다.
그들은 평가 목적으로 매일 전화 기반 IVR 모니터링을 완료합니다.
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테노포비르 디소프록실 푸마레이트 245mg과 엠트리시타빈 200mg(Truvada; Gilead Sciences)이 함유된 1일 최대 30일 동안의 정제.
다른 이름들:
알코올 및 기타 약물 사용과 성 건강 행동에 관한 웹 기반 평가 질문
알코올 및 기타 물질 사용, 성 건강 행동 및 PrEP 복용에 대한 일일 전화 기반 평가
성 건강 행동과 함께 알코올 및 기타 물질 사용에 대한 인식을 향상시키기 위한 정보, 자원 및 기술을 제공하는 교육 자료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주일에 마시는 양의 변화
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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일주일에 스스로 보고한 알코올 음료 수의 변화
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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최고 음용량 변화
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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지난 30일 동안 가장 많이 음주한 날에 스스로 보고한 알코올 음료 섭취량의 변화
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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개입 기간 종료 시 혈중 PrEP 수치
기간: 1개월 추적
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참가자의 혈액 샘플에 치료 수준의 PrEP가 있는지 확인
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1개월 추적
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추적 관찰 기간 종료 시 혈중 PrEP 수치
기간: 6개월 추적
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참가자의 혈액 샘플에 치료 수준의 PrEP가 있는지 확인
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6개월 추적
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중재 기간에 증빙 문서로 PrEP 처방전 작성
기간: 1개월 간의 개입 기간 동안
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참가자가 약국 문서를 기반으로 개입 기간에 PrEP 처방을 조제하기로 선택했는지 여부 관찰
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1개월 간의 개입 기간 동안
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PrEP 처방전은 후속 조치 기간 동안 지원 문서로 채워집니다.
기간: 6개월의 추적 기간
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약국 문서를 기반으로 후속 기간 동안 문서로 PrEP에 대한 처방 조제 관찰
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6개월의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수의 이유로 알코올 사용 감소
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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개입과 PrEP 준수 사이의 관계의 기본이 되는 가능한 메커니즘으로 개입 후 알코올 사용 감소를 테스트합니다.
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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PrEP 준수의 이유로 HIV 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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개입과 PrEP 준수 사이의 관계의 기본이 되는 가능한 메커니즘으로서 개입 후 HIV 척도 점수의 인지된 위험의 증가를 테스트합니다.
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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PrEP을 준수하는 이유로 성적 위험 행동의 변화
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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개입과 PrEP 준수 사이의 관계를 뒷받침하는 가능한 메커니즘으로서 개입 후 위험 평가 배터리 점수 감소 테스트
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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PrEP 준수의 이유로 행동 변화에 대한 동기 부여 증가
기간: 기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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개입과 PrEP 준수 간의 관계를 뒷받침하는 가능한 메커니즘으로서 개입 후 PrEP를 복용하고 음주를 줄이기 위해 위험한 성 건강 행동을 피하려는 동기에 대해 명상 사다리에서 증가된 점수를 테스트합니다.
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기준선 최대 1개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L. Cook, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201902818-N
- UH3AA026214 (미국 NIH 보조금/계약)
- OCR31862 (기타 식별자: OnCore University of Florida)
- F31AA028751 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .