산후 우울증에 대한 마음챙김 기반 개입
2026년 1월 25일 업데이트: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong
산후 우울 증상을 가진 중국 여성의 증상 및 인지 기능에 대한 마음챙김 기반 중재의 영향 - 무작위 대조 임상 시험
산후 정신병리학은 산모와 영아 모두에게 부정적인 영향을 미칩니다. 우울 증상을 보이는 산후 여성 중 치료를 받는 경우는 거의 없으며, 약물 부작용으로 인해 약물 치료는 잘 받아들여지지 않았습니다. 최근, 마음챙김 기반 중재가 산전 및 주산기 우울증이 있는 여성의 증상에 유익한 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 비약물적 중재는 더 적은 자원을 필요로 하며, 산후 여성이 집에서 실천하기에 더 실현 가능합니다. 현재까지 마음챙김 기반 중재 프로그램을 산후 우울증 여성의 치료법으로 검증한 무작위 대조 시험은 없습니다. 제안된 무작위 대조 시험은 8주간의 마음챙김 기반 중재 프로그램이 우울 증상을 보이는 산후 여성의 증상과 인지에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
홍콩의 정신과 외래 진료소에서 우울 증상을 보이는 산후 여성 총 70명을 모집하여 두 그룹으로 무작위 배정합니다: 1) 8주간의 마음챙김 기반 중재 프로그램 그룹(n=35); 2) 책자 기반 심리교육 대조군(n=35). 모든 참가자는 기초선, 중재 8주 후, 중재 3개월 후에 우울증, 불안, 스트레스, 인지, 역할 기능, 삶의 질, 수면의 질 및 마음챙김 능력을 평가받을 것입니다. 중재 세션은 8주 동안 주 1회, 90분씩 진행됩니다.
연구자들은 주로 마음챙김 기반 중재 그룹의 참가자가 대조군에 비해 8주 후 우울 증상이 개선될 것이라고 가정합니다. 부차적으로, 마음챙김 기반 중재가 불안, 스트레스, 인지 기능, 수면의 질, 삶의 질 및 마음챙김 능력을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수가 9점 이상
- 출산 후 최소 6주에서 최대 1년 반 이내
- 광둥어를 구사하는 중국인
제외 기준:
- 심각한 신체 질환(요가가 금기일 수 있는 심근 경색, 고혈압, 골절, 척추 문제) 및 발작 장애
- 동반된 물질 의존
- 정신병적 우울증, 심각한 섭식 장애, 적극적인 자살 시도 또는 강박 장애가 있는 여성
- 임신이 확인된 경우
- 양극성 장애, 정신분열증, 뇌 외상 또는 기질성 뇌 질환, 정신 지체 또는 반사회적 성격 장애 병력
- 지난 3개월 동안 주당 2회 이상의 마음챙김 수행(태극권, 기공 또는 요가 등 형태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 중재
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MBI-p-R은 Kabat-Zinn이 제안한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 모델에 따라 개발되었습니다.
각 세션은 1.5시간 동안 진행되며, 8주 동안 주 1회 실시됩니다.
각 세션에는 네 가지 주요 운영 구성 요소가 포함됩니다: 참여 및 소개, 마음챙김 실천, 일상 생활 적용, 학습의 통합.
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활성 비교기: 소책자 기반 정신교육 그룹
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대조군 참가자들은 초기 평가 시점에 일반적인 일상 스트레스 관리 정보와 주간 활동 기록을 포함한 소책자를 제공받을 것입니다.
내용은 업무 스트레스, 균형 잡힌 식단, 신체 운동, 수면의 질, 아기와의 유대감 및 우울증 치료를 포함한 다양한 주제를 다루었습니다.
참가자들은 주간으로 전화 및/또는 왓츠앱을 통해 소책자의 기록과 내용을 바탕으로 한 짧은 대화를 위해 연락을 받을 것입니다.
또한 그들은 토론을 위해 매주 일상 생활을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 기준선 대비 우울증 변화
기간: 기준선부터 8주까지의 변화
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에든버러 산후 우울 척도, 총점 0-30점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 8주까지의 변화
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3개월 시점의 8주 우울증 점수 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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에든버러 산후 우울 척도, 총점 0-30점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 기준선 불안 변화
기간: 기저선에서 8주까지의 변화
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Depression Anxiety Stress Scale, Anxiety subscore 0-42, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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기저선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점의 8주차 불안 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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우울증 불안 스트레스 척도, 불안 하위 점수 0-42, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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8주 시점의 기준선 대비 스트레스 변화
기간: 기저선 대비 8주간의 변화
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우울증 불안 스트레스 척도, 스트레스 하위 점수 0-42, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.
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기저선 대비 8주간의 변화
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3개월 시점에서의 8주간 스트레스 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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우울 불안 스트레스 척도, 스트레스 하위 점수 0-42, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.
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8주에서 3개월로 변경
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기준 시점 대비 8주 후 실행 기능 변화
기간: 기저선 대비 8주간의 변화
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Trial Making Test에서 반응 시간이 기록되며, 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기저선 대비 8주간의 변화
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3개월 시점의 8주 실행 기능 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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시험 제작 테스트에서 반응 시간이 기록되며, 짧은 시간이 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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8주 시점 기준선 대비 주의력 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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편지 취소 검사에서 정답률과 시간이 기록되며, 높은 정답률과 짧은 시간은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점에서의 8주 관심도 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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Letter Cancellation Test, 정답률과 시간이 기록되며, 높은 정답률과 짧은 시간은 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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8주차 기준 작업 기억력의 변화
기간: 기저선 대비 8주간의 변화
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디지트 스팬 테스트, 최소 0, 최대 14, 높은 점수는 더 좋은 결과를 의미합니다.
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기저선 대비 8주간의 변화
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3개월 시점의 8주 작업 기억력 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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Digit-Span Test, 최소 0, 최대 14, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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기준치 대비 시각-운동 협응력 변화 (8주차)
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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Digit-Symbol-Coding Test, 최소 0, 최대 133, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점의 8주 시각-운동 조정 변화
기간: 8주에서 3개월까지의 변화
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숫자-기호 코딩 테스트, 최소 0점, 최대 133점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월까지의 변화
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8주차 기준선 대비 역할 기능 변화
기간: 기저선에서 8주까지의 변화
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역할 기능 척도, 최소 4점, 최대 38점, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
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기저선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점에서 8주 역할 기능의 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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역할 기능 척도, 최소 4, 최대 38, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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8주차 기준선 대비 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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단축형 건강 설문조사, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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8주 시점 대비 3개월 시점의 삶의 질 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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단축형 건강 설문, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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기준선 대비 수면 질 변화 (8주차)
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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Pittsburg Sleep Quality Index, 최소 0점, 최대 21점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점의 수면 질 변화 (8주 기준)
기간: 8주에서 3개월로 변경
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피츠버그 수면 질 지수, 최소 0, 최대 21, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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8주차 기준선 대비 마음챙김 수준 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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파이브 패싯 마음챙김 척도 개정판, 최소 39점, 최대 195점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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3개월 시점에서의 8주 마음챙김 수준 변화
기간: 8주에서 3개월로 변경
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다섯 가지 측면 마음챙김 질문지 개정판, 최소 39점, 최대 195점, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주에서 3개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주간의 중재 동안 총 참석 수업
기간: 8주 후
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참가자들이 8주 동안 참석한 수업 수가 기록될 것입니다
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8주 후
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자기 연습 시간
기간: 8주 후에
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참가자들이 집에서 자가 연습에 소요하는 시간이 기록됩니다.
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8주 후에
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자기 연습 시간
기간: 3개월 후
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참가자들이 집에서 자가 연습에 소요하는 시간이 기록됩니다
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW17-431
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 임상 연구 보고서는 이메일을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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