Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerde interventie voor postnatale depressie

25 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong

De effecten van mindfulness-gebaseerde interventie op symptomen en cognitie bij Chinese vrouwen met postnatale depressieve symptomen - Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Postnatale psychopathologie heeft een nadelige invloed op zowel moeders als baby's. Weinig postnatale vrouwen met depressieve symptomen krijgen behandeling, en farmacologische interventie wordt niet goed geaccepteerd vanwege de bijwerkingen van medicatie. Recentelijk bleken mindfulness-gebaseerde interventies gunstig te zijn voor symptomen bij perinatale en prenatale vrouwen met depressie. Deze niet-farmacologische interventies vereisen minder middelen en zijn beter haalbaar voor postnatale vrouwen om thuis te beoefenen. Tot op heden heeft geen gerandomiseerde gecontroleerde studie een mindfulness-gebaseerd interventieprogramma onderzocht als behandeling voor vrouwen met postnatale depressie. De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van een 8-weeks mindfulness-gebaseerd interventieprogramma op symptomen en cognitie te onderzoeken bij postnatale vrouwen met depressieve symptomen.

In totaal zullen 70 postnatale vrouwen met depressieve symptomen worden gerekruteerd uit de psychiatrische poliklinieken in Hongkong, en zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: 1) een 8-weeks mindfulness-gebaseerd interventieprogramma (n=35); 2) een boekjes-gebaseerde psycho-educatie controlegroep (n=35). Alle deelnemers zullen worden beoordeeld op depressie, angst, stress, cognitie, rolfunctioneren, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en mindfulness-vaardigheid bij de start, na 8 weken en 3 maanden na de interventie. De interventiesessies zullen eenmaal per week worden gehouden, met een duur van 90 minuten gedurende 8 weken.

De onderzoekers veronderstellen primair dat deelnemers in de mindfulness-gebaseerde interventiegroep na 8 weken verbetering van depressieve symptomen zullen vertonen in vergelijking met de controlegroep. Secundair zal de mindfulness-gebaseerde interventie angst, stress, cognitieve functies, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en mindfulness-vaardigheid verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Een afkapscore op de Edinburgh Postnatale Depressieschaal van ≥9
  • Minstens 6 weken en tot anderhalf jaar na de bevalling
  • Kantonees sprekende Chinezen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige lichamelijke aandoeningen (hartinfarct, hypertensie, fracturen, rugproblemen waarbij yoga gecontra-indiceerd kan zijn) en epileptische stoornissen.
  • Comorbide middelenafhankelijkheid
  • Vrouwen met psychotische depressie, ernstige eetstoornissen, actief suïcidaal of obsessief-compulsieve stoornissen
  • Bekende zwangerschap
  • Een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, hersenletsel of organische hersenziekte, verstandelijke beperking of antisociale persoonlijkheidsstoornis
  • Beoefening van mindfulness (in de vorm van Tai Chi, Qi gong of yoga etc.) meer dan twee keer per week gedurende de voorgaande drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventie
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerd programma (MBI-p-R)
De MBI-p-R is ontwikkeld in lijn met het model van Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) voorgesteld door Kabat-Zinn. Het wordt uitgevoerd gedurende 1,5 uur per sessie, eenmaal per week gedurende 8 weken. Er zijn vier belangrijke operationele componenten die in elke sessie moeten worden opgenomen: betrokkenheid en introductie, mindfulness-oefeningen, toepassing in het dagelijks leven en consolidatie van het leren.
Actieve vergelijker: Boekje-gebaseerde psycho-educatiegroep
Gedragsmatig: Brochure-gebaseerde psycho-educatie
De deelnemers in de controlegroep ontvangen bij aanvang een boekje met algemene informatie over het omgaan met alledaagse stress door een nieuwe moeder, evenals een overzicht voor hun wekelijkse activiteiten. De inhoud behandelde een reeks onderwerpen, waaronder werkstress, een gebalanceerd dieet, lichaamsbeweging, slaapkwaliteit, binding met de baby en de behandeling van depressie. De deelnemers worden wekelijks telefonisch en/of via WhatsApp benaderd voor een kort gesprek op basis van het overzicht en de inhoud van het boekje. Ze worden ook gevraagd om wekelijks hun dagelijks leven vast te leggen voor bespreking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline depressie na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
De Edinburgh Postnatale Depressieschaal, totaalscore 0-30, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken depressie bij 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
De Edinburgh Postnatale Depressieschaal, totaalscore 0-30, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Angstniveau vanaf Baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot 8 weken
Depressie Angst Stress Schaal, Angst subscores 0-42, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van uitgangswaarde tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Angst bij 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Depressie Angst Stress Schaal, Angst subscore 0-42, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde stress na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken
Depressie Angst Stress Schaal, Stress subscore 0-42, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken
Verandering van 8 weken Stress na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Depressie Angst Stress Schaal, Stress subscore 0-42, hogere scores betekenen slechtere uitkomst.
Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de uitvoerende functie na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
Trial Making Test, reactietijd wordt geregistreerd, kortere tijd betekent beter resultaat.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Executieve Functie na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Bij de Trial Making Test wordt de reactietijd geregistreerd, een kortere tijd betekent een beter resultaat.
Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Verandering vanaf baseline aandacht na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
Letter Cancellation Test, correctiepercentage en tijd worden geregistreerd, een hoger correctiepercentage en kortere tijd betekenen een beter resultaat.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken aandacht op 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Letterannuleringstest, correcte snelheid en tijd worden geregistreerd, hogere correcte snelheid en kortere tijd betekenen beter resultaat.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn werkgeheugen na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Digit-Span Test, minimum 0, maximum 14, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Werkgeheugen na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Digit-Span Test, minimum 0, maximum 14, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in visueel-motorische coördinatie na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maximum 133, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken visueel-motorische coördinatie na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maximum 133, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Verandering vanaf baseline in rolfunctioneren na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Role Functioning Scale, minimum 4, maximum 38, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Rolfunctioneren bij 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Rolfunctieschaal, minimum 4, maximum 38, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
De Short Form Health Survey, minimumscore 0, en maximumscore 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Kwaliteit van Leven na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 3 maanden
De Short Form Health Survey, minimumscore 0 en maximumscore 100, waarbij hogere scores een betere uitkomst betekenen.
Verandering van 8 weken naar 3 maanden
Verandering in slaapkwaliteit ten opzichte van baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 8 weken
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maximum 21, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken slaapkwaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maximum 21, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Verandering van 8 weken tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden van mindfulnessniveaus na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
De Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst-Herzien, minimum 39, maximum 195, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering vanaf 8 weken Mindfulness Niveaus na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 3 maanden
De Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst-Herziene versie, minimum 39, maximum 195, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van 8 weken naar 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal bijgewoonde lessen tijdens de 8-weken interventies
Tijdsspanne: Na 8 weken
Het aantal klassen dat de deelnemers tijdens de 8-weken periode hebben bijgewoond, zal worden geregistreerd
Na 8 weken
Zelfstudietijd
Tijdsspanne: Na 8 weken
De hoeveelheid tijd die de deelnemers aan zelfstudie thuis besteden, zal worden vastgelegd
Na 8 weken
Zelfstudietijd
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De tijd die de deelnemers aan zelfstudie thuis besteden, zal worden geregistreerd
Na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW17-431

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol, het statistisch analyseplan en het klinisch onderzoeksrapport zullen per e-mail worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen één jaar na voltooiing van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren