Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessbaserad intervention för postnatal depression

25 januari 2026 uppdaterad av: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong

Effekterna av mindfulness-baserade interventioner på symtom och kognition hos kinesiska kvinnor med postpartala depressiva symtom - En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Postnatal psykopatologi har negativ inverkan på både mödrar och spädbarn. Få nyförlösta kvinnor med depressiva symtom får behandling, och farmakologisk intervention har inte blivit väl accepterad på grund av läkemedelsbiverkningar. Nyligen har mindfulness-baserade interventioner visat sig vara fördelaktiga för symtom hos perinatala och antenatala kvinnor med depression. Dessa icke-farmakologiska interventioner kräver mindre resurser och är mer genomförbara för nyförlösta kvinnor att praktisera hemma. Hittills har ingen randomiserad kontrollerad studie undersökt mindfulness-baserade interventionsprogram som behandling för kvinnor med postnatal depression. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien syftar till att undersöka effekterna av ett 8-veckors mindfulness-baserat interventionsprogram på symtom och kognition för nyförlösta kvinnor med depressiva symtom.

Totalt 70 nyförlösta kvinnor med depressiva symtom kommer att rekryteras från psykiatriska öppenvårdsmottagningar i Hongkong och kommer att randomiseras till två grupper: 1) ett 8-veckors mindfulness-baserat interventionsprogram (n=35); 2) en broschyrbaserad psykoedukationskontrollgrupp (n=35). Alla deltagare kommer att utvärderas för depression, ångest, stress, kognition, rollfunktion, livskvalitet, sömnkvalitet och mindfulness-förmåga vid baslinjen, 8 veckor och 3 månader efter interventionen. Interventionssessionerna kommer att hållas en gång i veckan under 90 minuter i 8 veckor.

Forskarna antar främst att deltagare i mindfulness-baserad interventionsgrupp kommer att förbättra depressiva symtom efter 8 veckor jämfört med kontrollgruppen. Sekundärt kommer mindfulness-baserad intervention att förbättra ångest, stress, kognitiva funktioner, sömnkvalitet, livskvalitet och mindfulness-förmåga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 år och uppåt
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale poänggräns på ≥9
  • Minst 6 veckor och upp till ett och ett halvt år efter förlossning
  • Kantonesisktalande kineser

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig fysisk sjukdom (hjärtinfarkt, hypertoni, fraktur, ryggproblem där yoga kan vara kontraindicerad) och epileptiska anfallssjukdomar.
  • Samtidig substansberoende
  • Kvinnor med psykotisk depression, allvärda ätstörningar, aktivt suicidala eller tvångssyndrom
  • Känd graviditet
  • Tidigare bipolär störning, schizofreni, hjärntrauma eller organisk hjärnsjukdom, utvecklingsstörning eller antisocial personlighetsstörning
  • Utövande av mindfulness (i form av Tai Chi, Qi gong eller yoga etc.) mer än två gånger per vecka under de föregående tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad intervention
MBI-p-R utvecklades i linje med modellen för Mindfulness-based Stress Reducation (MBSR) som föreslagits av Kabat-Zinn. Det kommer att genomföras i 1,5 timmar per session, en gång i veckan under 8 veckor. Det finns fyra viktiga operationella komponenter som ska ingå i varje session: engagemang och introduktion, mindfulness-övningar, tillämpning i vardagen och konsolidering av lärandet.
Aktiv komparator: Bokletsbaserad psykoedukationsgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en broschyr vid baseline, inklusive allmän information om hur man hanterar vardaglig stress som nybliven mor, samt ett register för deras veckoaktiviteter. Innehållet täckte ett antal ämnen inklusive arbetsstress, balanserad kost, fysisk träning, sömnkvalitet, anknytning till barnet och behandling för depression. Deltagarna kommer att kontaktas via telefonsamtal och/eller whatsapp varje vecka för ett kort samtal baserat på registret och innehållet i broschyren. De kommer också att ombes att registrera sitt dagliga liv varje vecka för diskussion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid depression efter 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
Edinburgh Postnatal Depression Scale, totalpoäng 0-30, högre poäng innebär sämre utfall.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors depression vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Edinburgh Postnatal Depression Scale, totalpoäng 0-30, högre poäng innebär sämre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeångest vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
Depression Anxiety Stress Scale, Ångestdelskala 0-42, högre poäng betyder sämre utfall.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors ångest vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Depression Anxiety Stress Scale, ångestdelskala 0-42, högre poäng innebär sämre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjestress vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
Depression Anxiety Stress Scale, Stress delpoäng 0-42, högre poäng betyder sämre utfall.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors Stress vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Depression Anxiety Stress Scale, Stress-delpoäng 0-42, högre poäng betyder sämre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjen i exekutiva funktioner vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinjen till 8 veckor
Test för provtagning, reaktionstiden registreras, kortare tid innebär bättre resultat.
Förändring från baslinjen till 8 veckor
Förändring från 8 veckors exekutiv funktion vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Test för att mäta reaktionstid, reaktionstiden registreras, kortare tid innebär bättre resultat.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjeuppmärksamhet vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baseline till 8 veckor
Bokstavsavstrykningsprovet, korrekthetsgrad och tid registreras, högre korrekthetsgrad och kortare tid innebär bättre resultat.
Förändring från baseline till 8 veckor
Förändring från 8 veckors uppmärksamhet vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Bokstavsavstrykningsprov, korrekthetsgrad och tid registreras, högre korrekthetsgrad och kortare tid innebär bättre resultat.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjen i arbetsminne vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baseline till 8 veckor
Digit-Span Test, minimum 0, maximum 14, högre poäng betyder bättre utfall.
Förändring från baseline till 8 veckor
Förändring från 8 veckors arbetsminne vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Digit-Span Test, minimum 0, maximum 14, högre poäng innebär bättre resultat.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjen i visuomotorisk koordination efter 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maximum 133, högre poäng betyder bättre resultat.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors visuomotorisk koordination vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maximum 133, högre poäng betyder bättre resultat.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinje för rollfunktion vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baseline till 8 veckor
Rollfunktionsskala, minimum 4, maximum 38, högre poäng betyder bättre utfall.
Förändring från baseline till 8 veckor
Förändring från 8 veckors rollfunktion vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Rollfunktionsskala, minimum 4, maximum 38, högre poäng betyder bättre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjen för livskvalitet vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baseline till 8 veckor
Kortformulär för hälsoenkät, lägsta poäng 0 och högsta poäng 100, högre poäng innebär bättre resultat.
Förändring från baseline till 8 veckor
Förändring från 8 veckors livskvalitet vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Short Form Health Survey, lägsta poäng 0 och högsta poäng 100, högre poäng innebär bättre resultat.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjen för sömnkvalitet efter 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maximum 21, högre poäng betyder sämre utfall.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors sömnkvalitet vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maximum 21, högre poäng betyder sämre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader
Förändring från baslinjenivåer för mindfulness vid 8 veckor
Tidsram: Förändring från baslinje till 8 veckor
The Five Facet Mindfulness Questionnaire-Revised, minimum 39, maximum 195, högre poäng betyder bättre utfall.
Förändring från baslinje till 8 veckor
Förändring från 8 veckors mindfulnessnivåer vid 3 månader
Tidsram: Förändring från 8 veckor till 3 månader
Femfasettsmedvetenhetsformuläret-Revised, minimum 39, maximum 195, högre poäng betyder bättre utfall.
Förändring från 8 veckor till 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal deltagarklasser under de 8-veckors interventionerna
Tidsram: Vid 8 veckor
Antalet klasser som deltagarna deltog i under 8-veckorsperioden kommer att registreras
Vid 8 veckor
Självträningstid
Tidsram: Vid 8 veckor
Hur mycket tid deltagarna ägnar åt självträning hemma kommer att registreras
Vid 8 veckor
Självträningstid
Tidsram: Efter 3 månader
Hur mycket tid deltagarna lägger på egenträning hemma kommer att registreras
Efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet, statistiska analysplanen och den kliniska studierapporten kommer att delas via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter studiens avslutande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera