Intervention basée sur la pleine conscience pour la dépression postnatale
25 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong
Les Impacts de l'Intervention Basée sur la Pleine Conscience sur les Symptômes et la Cognition chez les Femmes Chinoises avec des Symptômes Dépression Postnatale - Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé
La psychopathologie postnatale a un impact négatif sur les mères et les nourrissons. Peu de femmes postnatales présentant des symptômes dépressifs reçoivent un traitement, et l'intervention pharmacologique n'est pas bien acceptée en raison des effets secondaires des médicaments. Récemment, les interventions basées sur la pleine conscience se sont avérées bénéfiques pour les symptômes chez les femmes périnatales et prénatales souffrant de dépression. Ces interventions non pharmacologiques nécessitent moins de ressources et sont plus réalisables pour les femmes postnatales à pratiquer à domicile. À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé n'a examiné un programme d'intervention basé sur la pleine conscience comme traitement pour les femmes souffrant de dépression postnatale. L'essai contrôlé randomisé proposé vise à examiner les effets d'un programme d'intervention basé sur la pleine conscience de 8 semaines sur les symptômes et la cognition des femmes postnatales présentant des symptômes dépressifs.
Un total de 70 femmes postnatales présentant des symptômes dépressifs seront recrutées dans les cliniques psychiatriques externes de Hong Kong, et seront randomisées en deux groupes : 1) un programme d'intervention basé sur la pleine conscience de 8 semaines (n=35) ; 2) un groupe témoin de psychoéducation basé sur un livret (n=35). Tous les participants seront évalués pour la dépression, l'anxiété, le stress, la cognition, le fonctionnement des rôles, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la capacité de pleine conscience au départ, à 8 semaines et 3 mois après l'intervention. Les séances d'intervention auront lieu une fois par semaine pendant 90 minutes pendant 8 semaines.
Les investigateurs émettent principalement l'hypothèse que les participants du groupe d'intervention basé sur la pleine conscience présenteront une amélioration des symptômes dépressifs après 8 semaines par rapport au groupe témoin. Secondairement, l'intervention basée sur la pleine conscience améliorera l'anxiété, le stress, les fonctions cognitives, la qualité du sommeil, la qualité de vie et la capacité de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Score seuil de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg >= 9
- Au moins 6 semaines et jusqu'à un an et demi après l'accouchement
- Chinoises parlant cantonais
Critères d'exclusion :
- Maladie physique grave (infarctus du myocarde, hypertension, fracture, problèmes rachidiens où le yoga peut être contre-indiqué) et troubles épileptiques.
- Dépendance aux substances comorbide
- Femmes souffrant de dépression psychotique, de troubles alimentaires graves, de tendances suicidaires actives ou de troubles obsessionnels compulsifs
- Grossesse connue
- Antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie, de traumatisme crânien ou de maladie cérébrale organique, de retard mental ou de trouble de la personnalité antisociale
- Pratique de la pleine conscience (sous forme de Tai Chi, Qi gong ou yoga, etc.) plus de deux fois par semaine au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience
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Le MBI-p-R a été développé conformément au modèle de Réduction du Stress basée sur la Pleine Conscience (MBSR) proposé par Kabat-Zinn.
Il sera mené pendant 1,5 heure par séance, une fois par semaine pendant 8 semaines.
Quatre composantes opérationnelles clés sont incluses dans chaque séance : engagement et introduction, pratiques de pleine conscience, application dans la vie quotidienne et consolidation des apprentissages.
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Comparateur actif: Groupe de psychoéducation basé sur un livret
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Les participants du groupe témoin recevront un livret au départ, comprenant des informations générales sur la gestion du stress quotidien par une nouvelle mère, ainsi qu'un relevé de leurs activités hebdomadaires.
Les contenus couvraient une gamme de sujets incluant le stress professionnel, une alimentation équilibrée, l'exercice physique, la qualité du sommeil, le lien avec le bébé et le traitement de la dépression.
Les participants seront contactés par téléphone et/ou WhatsApp chaque semaine pour un bref entretien basé sur le relevé et le contenu du livret.
Ils seront également invités à noter leur vie quotidienne chaque semaine pour en discuter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport au niveau de base de la dépression à 8 semaines
Délai: Changement par rapport au niveau de base à 8 semaines
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L'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, score total de 0 à 30, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Changement par rapport au niveau de base à 8 semaines
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Variation de la dépression à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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L'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, score total 0-30, des scores plus élevés indiquent un pronostic plus défavorable.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à l'anxiété de base à 8 semaines
Délai: Variation par rapport au départ à 8 semaines
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Échelle de dépression, anxiété et stress, Sous-score d'anxiété 0-42, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Variation par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport à 8 semaines d'anxiété à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress, Sous-score d'Anxiété 0-42, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport au stress de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à 8 semaines
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Échelle de dépression, anxiété et stress, Sous-score de stress 0-42, des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à 8 semaines
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Évolution du stress à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress, Sous-score Stress 0-42, des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport aux fonctions exécutives de base à 8 semaines
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines
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Test de réalisation de tracés, le temps de réaction est enregistré, un temps plus court signifie un meilleur résultat.
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Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines
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Évolution de la fonction exécutive à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Test de réalisation de parcours, le temps de réaction est enregistré, un temps plus court signifie un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport au niveau de base de l'attention à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Test de Cancellation de Lettres, le taux de réussite et le temps sont enregistrés, un taux de réussite plus élevé et un temps plus court indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Variation par rapport à l'attention à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Test d'annulation de lettres, le taux de réussite et le temps sont enregistrés, un taux de réussite plus élevé et un temps plus court signifient un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de travail à 8 semaines
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Test d'empan numérique, minimum 0, maximum 14, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Variation par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Variation de la mémoire de travail à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Test d'empan numérique, minimum 0, maximum 14, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport au niveau de base de la coordination visuo-motrice à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Test de Codage Chiffre-Symbole, minimum 0, maximum 133, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Changement par rapport à la coordination visuo-motrice à 8 semaines, à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Test de codage chiffre-symbole, minimum 0, maximum 133, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Variation par rapport à la ligne de base du fonctionnement du rôle à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence à 8 semaines
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Échelle de fonctionnement des rôles, minimum 4, maximum 38, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la valeur de référence à 8 semaines
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Changement par rapport au fonctionnement de rôle à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Échelle de fonctionnement des rôles, minimum 4, maximum 38, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Le Short Form Health Survey, score minimum 0 et score maximum 100, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Le Short Form Health Survey, score minimum 0, et score maximum 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, minimum 0, maximum 21, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Variation par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Évolution de la qualité du sommeil à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, minimum 0, maximum 21, des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Variation par rapport aux niveaux de base de pleine conscience à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 8 semaines
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Le questionnaire révisé des cinq facettes de la pleine conscience, minimum 39, maximum 195, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la valeur de base à 8 semaines
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Changement par rapport aux niveaux de pleine conscience à 8 semaines à 3 mois
Délai: Changement de 8 semaines à 3 mois
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Le Questionnaire de Pleine Conscience à Cinq Facettes Révisé, minimum 39, maximum 195, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de 8 semaines à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total des classes de participants pendant les interventions de 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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Le nombre de cours auxquels les participants ont assisté pendant la période de 8 semaines sera enregistré
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À 8 semaines
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Temps d'auto-pratique
Délai: À 8 semaines
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Le temps que les participants consacrent à l'entraînement autonome à domicile sera enregistré
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À 8 semaines
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Temps de pratique personnelle
Délai: À 3 mois
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Le temps que les participants consacrent à l'entraînement autonome à domicile sera enregistré
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À 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (Réel)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW17-431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le rapport d'étude clinique seront partagés par email.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .