Intervención basada en Mindfulness para la Depresión Postnatal
25 de enero de 2026 actualizado por: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong
Los Impactos de la Intervención Basada en Mindfulness sobre los Síntomas y la Cognición en Mujeres Chinas con Síntomas de Depresión Postnatal - Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
La psicopatología postnatal tiene un impacto adverso tanto en las madres como en los bebés. Pocas mujeres postnatales con síntomas depresivos reciben tratamiento, y la intervención farmacológica no ha sido bien aceptada debido a los efectos secundarios de la medicación. Recientemente, se ha encontrado que las intervenciones basadas en la atención plena son beneficiosas para los síntomas en mujeres perinatales y antenatales con depresión. Estas intervenciones no farmacológicas requieren menos recursos y son más factibles para que las mujeres postnatales las practiquen en casa. Hasta la fecha, ningún ensayo controlado aleatorizado ha examinado un programa de intervención basado en la atención plena como tratamiento para mujeres con depresión postnatal. El ensayo controlado aleatorizado propuesto tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de intervención basado en la atención plena de 8 semanas sobre los síntomas y la cognición en mujeres postnatales con síntomas depresivos.
Se reclutarán un total de 70 mujeres postnatales con síntomas depresivos de las clínicas psiquiátricas ambulatorias en Hong Kong, y se asignarán aleatoriamente a dos grupos: 1) un programa de intervención basado en la atención plena de 8 semanas (n=35); 2) un grupo de control de psicoeducación basado en folletos (n=35). Todos los participantes serán evaluados por depresión, ansiedad, estrés, cognición, funcionamiento del rol, calidad de vida, calidad del sueño y capacidad de atención plena al inicio, a las 8 semanas y a los 3 meses después de la intervención. Las sesiones de intervención se llevarán a cabo una vez por semana con una duración de 90 minutos durante 8 semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis principal de que los participantes en el grupo de intervención basado en la atención plena mejorarán los síntomas depresivos después de 8 semanas en comparación con el grupo de control. Secundariamente, la intervención basada en la atención plena mejorará la ansiedad, el estrés, las funciones cognitivas, la calidad del sueño, la calidad de vida y la capacidad de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años en adelante
- Puntuación de corte en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo de >=9
- Al menos 6 semanas y hasta un año y medio después del parto
- Chinas de habla cantonés
Criterios de exclusión:
- Enfermedad física grave (infarto de miocardio, hipertensión, fractura, problemas de columna en los que el yoga pueda estar contraindicado) y trastornos convulsivos.
- Dependencia de sustancias comórbida
- Mujeres con depresión psicótica, trastornos alimentarios graves, activamente suicidas o trastornos obsesivo-compulsivos
- Embarazo conocido
- Antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia, traumatismo craneal o enfermedad cerebral orgánica, retraso mental o trastorno de personalidad antisocial
- Práctica de mindfulness (en forma de Tai Chi, Qi gong o yoga, etc.) más de dos veces por semana durante los tres meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en mindfulness
|
El MBI-p-R se desarrolló siguiendo el modelo de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) propuesto por Kabat-Zinn.
Se realizará durante 1.5 horas por sesión, una vez a la semana durante 8 semanas.
Hay cuatro componentes operativos clave que se incluirán en cada sesión: compromiso e introducción, prácticas de atención plena, aplicación en la vida diaria y consolidación del aprendizaje.
|
|
Comparador activo: Grupo de psicoeducación basado en folletos
|
Los participantes en el grupo de control recibirán un folleto al inicio del estudio, que incluye información general sobre cómo manejar el estrés cotidiano de una madre primeriza, así como un registro de sus actividades semanales.
El contenido abarcó una variedad de temas, incluidos el estrés laboral, una dieta equilibrada, el ejercicio físico, la calidad del sueño, el vínculo con el bebé y el tratamiento de la depresión.
Se contactará a los participantes por teléfono y/o WhatsApp semanalmente para una breve conversación basada en el registro y el contenido del folleto.
También se les pedirá que registren su vida diaria semanalmente para su discusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la Línea de Base en Depresión a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, puntuación total 0-30, puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde 8 semanas de Depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, puntuación total 0-30, puntuaciones más altas significan peor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base de ansiedad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, Subpuntuación de Ansiedad 0-42, puntuaciones más altas indican peor resultado.
|
Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
|
|
Cambio desde 8 semanas de Ansiedad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, subpuntuación de ansiedad 0-42, puntuaciones más altas indican peor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde el nivel basal de estrés a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, Subpuntuación de Estrés 0-42, puntuaciones más altas indican peor resultado.
|
Cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde 8 semanas de estrés a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde 8 semanas hasta 3 meses
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, Subpuntuación de Estrés 0-42, puntuaciones más altas indican peores resultados.
|
Cambio desde 8 semanas hasta 3 meses
|
|
Cambio desde el valor basal de la función ejecutiva a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Prueba de Realización de Tareas, se registra el tiempo de reacción, un tiempo más corto significa un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio en la función ejecutiva desde las 8 semanas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Test de Realización de Ensayos, se registra el tiempo de reacción, un tiempo más corto significa un mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde la línea de base en la atención a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Prueba de Cancelación de Letras, se registran la tasa de aciertos y el tiempo, una tasa de aciertos más alta y un tiempo más corto indican un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde 8 semanas de atención a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Prueba de Cancelación de Letras, se registran la tasa de aciertos y el tiempo, una mayor tasa de aciertos y un tiempo más corto indican un mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde la línea base de la memoria de trabajo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Prueba de Amplitud de Dígitos, mínimo 0, máximo 14, puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde 8 semanas de Memoria de Trabajo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Prueba de amplitud de dígitos, mínimo 0, máximo 14, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde la línea base en la coordinación visomotora a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
Prueba de Codificación de Dígitos-Símbolos, mínimo 0, máximo 133, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde las 8 semanas en la coordinación visomotora a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Prueba de Codificación de Símbolos y Dígitos, mínimo 0, máximo 133, puntuaciones más altas indican mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio respecto al valor basal en el funcionamiento del rol a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
|
Escala de Funcionamiento del Rol, mínimo 4, máximo 38, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
|
Cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde las 8 semanas de Funcionamiento de Rol a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Escala de Funcionamiento del Rol, mínimo 4, máximo 38, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde la Línea de Base en la Calidad de Vida a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La Encuesta de Salud de Forma Corta, puntuación mínima 0 y puntuación máxima 100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde las 8 semanas de Calidad de Vida a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
El Cuestionario de Salud de Forma Corta, puntuación mínima 0 y puntuación máxima 100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio en la Calidad del Sueño desde el Basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, mínimo 0, máximo 21, puntuaciones más altas significan peor resultado.
|
Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
|
|
Cambio en la calidad del sueño a las 8 semanas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, mínimo 0, máximo 21, puntuaciones más altas significan peor resultado.
|
Cambio de 8 semanas a 3 meses
|
|
Cambio desde los Niveles Basales de Atención Plena a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
El Cuestionario de los Cinco Factores de Mindfulness Revisado, mínimo 39, máximo 195, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Cambio desde los niveles de atención plena de 8 semanas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde 8 semanas hasta 3 meses
|
El Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena Revisado, mínimo 39, máximo 195, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio desde 8 semanas hasta 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total de clases asistidas durante las intervenciones de 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Se registrará el número de clases a las que asistieron los participantes durante el período de 8 semanas
|
A las 8 semanas
|
|
Tiempo de práctica personal
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Se registrará cuánto tiempo dedican los participantes a la práctica autónoma en casa
|
A las 8 semanas
|
|
Tiempo de práctica personal
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Se registrará el tiempo que los participantes dedican a la práctica autónoma en casa
|
A los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW17-431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el informe del estudio clínico se compartirán por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el plazo de un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .