Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfullness-basert intervensjon for postnatal depresjon

25. januar 2026 oppdatert av: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong

Effektene av mindfulness-basert intervensjon på symptomer og kognisjon hos kinesiske kvinner med postnatale depressive symptomer - En randomisert kontrollert klinisk studie

Postnatal psykopatologi har negativ innvirkning på både mødre og spedbarn. Få kvinner etter fødsel med depressive symptomer mottar behandling, og farmakologisk intervensjon har ikke blitt godt akseptert på grunn av medikamentbivirkninger. Nylig ble det funnet at oppmerksomhetsbaserte intervensjoner er gunstige for symptomer hos perinatale og antenatale kvinner med depresjon. Disse ikke-farmakologiske intervensjonene krever færre ressurser og er mer gjennomførbare for kvinner etter fødsel å praktisere hjemme. Til dags dato har ingen randomiserte kontrollerte studier undersøkt et oppmerksomhetsbasert intervensjonsprogram som behandling for kvinner med postnatal depresjon. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av et 8-ukers oppmerksomhetsbasert intervensjonsprogram på symptomer og kognisjon for kvinner etter fødsel med depressive symptomer.

Totalt 70 kvinner etter fødsel med depressive symptomer vil bli rekruttert fra psykiatriske poliklinikker i Hong Kong, og vil bli randomisert til to grupper: 1) et 8-ukers oppmerksomhetsbasert intervensjonsprogram (n=35); 2) en kontrollgruppe med heftebasert psykoedukasjon (n=35). Alle deltakere vil bli vurdert for depresjon, angst, stress, kognisjon, rollefunksjon, livskvalitet, søvnkvalitet og oppmerksomhetsevne ved baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon. Intervensjonsøktene vil bli holdt en gang i uken og vare i 90 minutter i 8 uker.

Forskerne antar primært at deltakere i den oppmerksomhetsbaserte intervensjonsgruppen vil forbedre depressive symptomer etter 8 uker sammenlignet med kontrollgruppen. Sekundært vil den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen forbedre angst, stress, kognitive funksjoner, søvnkvalitet, livskvalitet og oppmerksomhetsevne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år og oppover
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale grensescore på ≥9
  • Minst 6 uker, og opptil ett og et halvt år etter fødsel
  • Kantonesisk-talende kinesere

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig fysisk sykdom (hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, brudd, ryggproblemer der yoga kan være kontraindisert) og anfallslidelser.
  • Samtidig rusavhengighet
  • Kvinner med psykotisk depresjon, alvorlige spiseforstyrrelser, aktivt suicidal eller tvangslidelser
  • Kjent graviditet
  • Historikk med bipolar lidelse, schizofreni, hjernetraume eller organisk hjernesykdom, psykisk utviklingshemming eller antisosial personlighetsforstyrrelse
  • Praksis av oppmerksomhetstrening (i form av Tai Chi, Qi gong eller yoga etc.) mer enn to ganger i uken i løpet av de foregående tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon
MBI-p-R ble utviklet i samsvar med modellen for Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) foreslått av Kabat-Zinn. Den vil bli gjennomført i 1,5 time per økt, en gang i uken i 8 uker. Det er fire sentrale operative komponenter som skal inkluderes i hver økt: engasjement og introduksjon, oppmerksomhetstrening, anvendelse i dagliglivet og konsolidering av læring.
Aktiv komparator: Bokletbasert psykoedukasjonsgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få en brosjyre ved baseline, som inneholder generell informasjon om håndtering av hverdagsstress for en ny mor, samt en oversikt over deres ukentlige aktiviteter. Innholdet dekket et spekter av temaer inkludert arbeidsstress, balansert kosthold, fysisk trening, søvnkvalitet, binding med baby og behandling for depresjon. Deltakerne vil bli kontaktet via telefon og/eller WhatsApp ukentlig for en kort samtale basert på oversikten og innholdet i brosjyren. De vil også bli bedt om å registrere sitt daglige liv ukentlig for diskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Edinburgh Postnatal Depression Scale, total score 0-30, høyere score betyr dårligere utfall.
Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Endring fra 8 uker depresjon ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
The Edinburgh Postnatal Depression Scale, total score 0-30, higher scores mean worse outcome.
Endring fra 8 uker til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline angst etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Depresjon Angst Stress Skala, Angst underscore 0-42, høyere poeng betyr dårligere utfall.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 ukers angst ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Depresjons Angst Stress Skala, Angst delscore 0-42, høyere poengsum betyr dårligere utfall.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline stress ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Depresjons-, angst- og stressskala, stressunderskår 0-42, høyere poengsum betyr dårligere utfall.
Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Endring fra 8 ukers stress ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Depresjon Angst Stress Skala, Stress subskår 0-42, høyere poeng betyr dårligere utfall.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Trial Making Test, reaksjonstid registreres, kortere tid betyr bedre utfall.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 uker Utøvende funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Trial Making Test, reaksjonstid registreres, kortere tid betyr bedre resultat.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra utgangspunkt i oppmerksomhet etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Letter Cancellation Test, riktighetsprosent og tid registreres, høyere riktighetsprosent og kortere tid betyr bedre resultat.
Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Endring fra 8 uker oppmerksomhet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Bokstavkansellerings-test, korrekt sats og tid registreres, høyere korrekt sats og kortere tid betyr bedre resultat.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline i arbeidsminne ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Digit-Span Test, minimum 0, maksimum 14, høyere poengsum betyr bedre utfall.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 uker arbeidsminne ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Digit-Span Test, minimum 0, maksimum 14, høyere poengsummer betyr bedre utfall.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline visuell-motorisk koordinasjon ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maksimum 133, høyere poengsum betyr bedre utfall.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 ukers visuell-motorisk koordinasjon ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maksimum 133, høyere poengsum betyr bedre utfall.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline i rollefunksjon ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Rollefunksjonsskala, minimum 4, maksimum 38, høyere poengsum betyr bedre utfall.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 ukers rollefunksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Rollefunksjonsskala, minimum 4, maksimum 38, høyere poengsum betyr bedre resultat.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Short Form Health Survey, minimum score 0, og maksimum score 100, høyere score betyr bedre resultat.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 uker Livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Short Form Health Survey, minimum score 0, og maksimum score 100, høyere score betyr bedre resultat.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline søvnkvalitet etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maksimum 21, høyere poengsum betyr dårligere utfall.
Endring fra utgangspunkt til 8 uker
Endring fra 8 ukers søvnkvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maksimum 21, høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra 8 uker til 3 måneder
Endring fra baseline i bevissthetspåvirkning etter 8 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Femfasetts bevissthetsspørreskjema-revidert, minimum 39, maksimum 195, høyere poengsum betyr bedre resultat.
Endring fra baseline til 8 uker
Endring fra 8 ukers mindfulness-nivåer ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 3 måneder
The Five Facet Mindfulness Questionnaire-Revised, minimum 39, maksimum 195, høyere poengsummer betyr bedre utfall.
Endring fra 8 uker til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall deltakende klasser under de 8-ukers intervensjonene
Tidsramme: Etter 8 uker
Antall timer deltakerne deltok på i løpet av den 8-ukers perioden vil bli registrert
Etter 8 uker
Selvpraksistid
Tidsramme: Etter 8 uker
Hvor mye tid deltakerne bruker på selvpraksis hjemme vil bli registrert
Etter 8 uker
Selvpraksis tid
Tidsramme: Etter 3 måneder
Hvor mye tid deltakerne bruker på selvpraksis hjemme vil bli registrert
Etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, den statistiske analyseplanen og den kliniske studierapporten vil bli delt via e-post.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter fullføringen av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere