Intervenção Baseada em Mindfulness para Depressão Pós-Natal
25 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong
Os Impactos da Intervenção Baseada em Mindfulness nos Sintomas e Cognição em Mulheres Chinesas com Sintomas Depressivos Pós-Natais - Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
A psicopatologia pós-parto tem um impacto adverso tanto nas mães como nos bebés. Poucas mulheres no período pós-parto com sintomas depressivos recebem tratamento, e a intervenção farmacológica não tem sido bem aceite devido aos efeitos secundários da medicação. Recentemente, descobriu-se que as intervenções baseadas na atenção plena são benéficas para os sintomas em mulheres perinatais e antenatais com depressão. Estas intervenções não farmacológicas requerem menos recursos e são mais viáveis para as mulheres no pós-parto praticarem em casa. Até à data, nenhum ensaio controlado randomizado examinou um programa de intervenção baseado na atenção plena como tratamento para mulheres com depressão pós-parto. O ensaio controlado randomizado proposto visa examinar os efeitos de um programa de intervenção baseado na atenção plena de 8 semanas nos sintomas e na cognição de mulheres no pós-parto com sintomas depressivos.
Serão recrutadas um total de 70 mulheres no período pós-parto com sintomas depressivos das clínicas psiquiátricas ambulatórias em Hong Kong, e serão randomizadas em dois grupos: 1) um programa de intervenção baseado na atenção plena de 8 semanas (n=35); 2) um grupo de controlo de psicoeducação baseada em folheto (n=35). Todos os participantes serão avaliados quanto à depressão, ansiedade, stresse, cognição, funcionamento do papel, qualidade de vida, qualidade do sono e capacidade de atenção plena na linha de base, às 8 semanas e 3 meses após a intervenção. As sessões de intervenção serão realizadas uma vez por semana, com duração de 90 minutos, durante 8 semanas.
Os investigadores hipotetizam primariamente que os participantes no grupo de intervenção baseado na atenção plena melhorarão os sintomas depressivos após 8 semanas em comparação com o grupo de controlo. Secundariamente, a intervenção baseada na atenção plena melhorará a ansiedade, o stresse, as funções cognitivas, a qualidade do sono, a qualidade de vida e a capacidade de atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Pontuação de corte na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo de >=9
- Pelo menos 6 semanas e até um ano e meio após o parto
- Chinesas falantes de cantonês
Critérios de Exclusão:
- Doença física grave (enfarte do miocárdio, hipertensão, fratura, problemas de coluna em que a ioga possa ser contraindicada) e distúrbios convulsivos.
- Dependência de substâncias comórbida
- Mulheres com depressão psicótica, distúrbios alimentares graves, ativamente suicidas ou com perturbações obsessivo-compulsivas
- Gravidez conhecida
- Histórico de perturbação bipolar, esquizofrenia, trauma cerebral ou doença cerebral orgânica, deficiência intelectual ou perturbação de personalidade antissocial
- Prática de mindfulness (sob a forma de Tai Chi, Qi gong ou ioga, etc.) mais de duas vezes por semana durante os três meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
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O MBI-p-R foi desenvolvido de acordo com o modelo de Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) proposto por Kabat-Zinn.
Será realizado durante 1,5 horas por sessão, uma vez por semana durante 8 semanas.
Existem quatro componentes operacionais principais a serem incluídos em cada sessão: envolvimento e introdução, práticas de atenção plena, aplicação na vida diária e consolidação da aprendizagem.
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Comparador Ativo: Grupo de psicoeducação baseado em folheto
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Os participantes do grupo de controlo receberão um folheto no início, incluindo informações gerais sobre como lidar com o stress diário de uma nova mãe, bem como um registo das suas atividades semanais.
Os conteúdos abrangeram uma variedade de tópicos, incluindo stress no trabalho, dieta equilibrada, exercício físico, qualidade do sono, ligação com o bebé e o tratamento da depressão.
Os participantes serão contactados por telefone e/ou whatsapp semanalmente para uma breve conversa com base no registo e no conteúdo do folheto.
Também lhes será pedido que registem a sua vida diária semanalmente para discussão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Depressão em Relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração da linha de base para 8 semanas
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, pontuação total 0-30, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Alteração da linha de base para 8 semanas
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Alteração desde as 8 semanas de Depressão aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, pontuação total 0-30, pontuações mais elevadas significam pior resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Ansiedade em relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress, subpontuação de Ansiedade 0-42, pontuações mais elevadas significam pior resultado.
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Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Alteração desde 8 semanas de Ansiedade aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress, subescala de Ansiedade 0-42, pontuações mais elevadas indicam pior resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração em relação ao Basal do Stress às 8 semanas
Prazo: Alteração da linha de base para 8 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress, Subescore de Stress 0-42, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Alteração da linha de base para 8 semanas
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Alteração desde 8 semanas de Stress aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress, Subescala de Stress 0-42, pontuações mais altas indicam um pior resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração na Função Executiva em relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde o início até às 8 semanas
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Teste de Realização de Testes, o tempo de reação é registado, um tempo mais curto significa um melhor resultado.
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Alteração desde o início até às 8 semanas
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Alteração da Função Executiva das 8 semanas aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Teste de Criação de Trial, o tempo de reação é registado, um tempo mais curto significa um melhor resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração da Atenção em relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Teste de Cancelamento de Letras, a taxa de acerto e o tempo são registados, uma taxa de acerto mais elevada e um tempo mais curto significam um melhor resultado.
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Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Alteração desde 8 semanas de Atenção aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Teste de Cancelamento de Letras, a taxa de acertos e o tempo são registados, uma taxa de acertos mais elevada e um tempo mais curto significam um melhor resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração em relação à linha de base da memória de trabalho às 8 semanas
Prazo: Alteração da linha de base para 8 semanas
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Teste de Amplitude de Dígitos, mínimo 0, máximo 14, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Alteração da linha de base para 8 semanas
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Alteração a partir de 8 semanas de Memória de Trabalho aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Teste de Amplitude de Dígitos, mínimo 0, máximo 14, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Coordenação Visuo-Motora às 8 semanas
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Teste de Codificação de Dígitos-Símbolos, mínimo 0, máximo 133, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Alteração desde as 8 semanas na Coordenação Visuomotora aos 3 meses
Prazo: Mudança de 8 semanas para 3 meses
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Teste de Codificação de Dígitos-Símbolos, mínimo 0, máximo 133, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Mudança de 8 semanas para 3 meses
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Alteração em relação à Linha de Base no Funcionamento do Papel Social às 8 semanas
Prazo: Alteração desde o início até às 8 semanas
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Escala de Funcionamento do Papel, mínimo 4, máximo 38, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração desde o início até às 8 semanas
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Alteração do Funcionamento de Papel às 8 semanas aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Escala de Funcionamento de Papel, mínimo 4, máximo 38, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração na Qualidade de Vida em relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde o início até às 8 semanas
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O Short Form Health Survey, pontuação mínima 0 e pontuação máxima 100, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração desde o início até às 8 semanas
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Alteração da Qualidade de Vida às 8 semanas aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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O Short Form Health Survey, pontuação mínima 0 e pontuação máxima 100, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração da Qualidade do Sono em Relação à Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Pittsburg Sleep Quality Index, mínimo 0, máximo 21, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Alteração na Qualidade do Sono às 8 semanas aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, mínimo 0, máximo 21, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Alteração em relação aos Níveis de Consciência Plena na Linha de Base às 8 semanas
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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O Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena - Revisado, mínimo 39, máximo 195, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração desde a linha de base até às 8 semanas
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Alteração dos Níveis de Mindfulness das 8 semanas aos 3 meses
Prazo: Alteração de 8 semanas para 3 meses
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O Questionário das Cinco Facetas da Consciência Plena - Revisado, mínimo 39, máximo 195, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração de 8 semanas para 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de aulas assistidas durante as intervenções de 8 semanas
Prazo: Aos 8 semanas
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O número de aulas a que os participantes assistiram durante o período de 8 semanas será registado
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Aos 8 semanas
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Tempo de auto-prática
Prazo: Às 8 semanas
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O tempo que os participantes dedicam à prática autónoma em casa será registado
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Às 8 semanas
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Tempo de auto-prática
Prazo: Aos 3 meses
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O tempo que os participantes dedicam à prática autónoma em casa será registado
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW17-431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o relatório do estudo clínico serão partilhados por email.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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