Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na mindfulness pro poporodní depresi

25. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong

Dopady intervence založené na mindfulness na symptomy a kognitivní funkce u čínských žen s poporodními depresivními příznaky – randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Poporodní psychopatologie má negativní dopad na matky i děti. Pouze málo poporodních žen s depresivními příznaky dostává léčbu a farmakologická intervence není dobře přijímána kvůli vedlejším účinkům léků. Nedávno bylo zjištěno, že intervence založené na mindfulness jsou prospěšné pro příznaky u perinatálních a prenatálních žen s depresí. Tyto nefarmakologické intervence vyžadují méně zdrojů a jsou pro poporodní ženy proveditelnější při praxi doma. Dosud žádná randomizovaná kontrolovaná studie nezkoumala program intervence založený na mindfulness jako léčbu pro ženy s poporodní depresí. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky 8týdenního programu intervence založeného na mindfulness na příznaky a kognici u poporodních žen s depresivními příznaky.

Celkem 70 poporodních žen s depresivními příznaky bude rekrutováno z psychiatrických ambulantních klinik v Hongkongu a bude randomizováno do dvou skupin: 1) 8týdenní program intervence založený na mindfulness (n=35); 2) kontrolní skupina s psychoedukací založenou na brožuře (n=35). Všichni účastníci budou hodnoceni na depresi, úzkost, stres, kognici, rolové fungování, kvalitu života, kvalitu spánku a schopnost mindfulness na začátku, po 8 týdnech a 3 měsících po intervenci. Intervenční sezení se budou konat jednou týdně po dobu 90 minut po dobu 8 týdnů.

Výzkumníci předpokládají, že účastníci ve skupině s intervencí založenou na mindfulness zaznamenají po 8 týdnech ve srovnání s kontrolní skupinou zlepšení depresivních příznaků. Sekundárně intervence založená na mindfulness zlepší úzkost, stres, kognitivní funkce, kvalitu spánku, kvalitu života a schopnost mindfulness.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 let a výše
  • Skóre Edinburghské škály poporodní deprese (EPDS) ≥9
  • Minimálně 6 týdnů a maximálně jeden a půl roku po porodu
  • Kantonštinou hovořící Číňanky

Vylučovací kritéria:

  • Těžké fyzické onemocnění (infarkt myokardu, hypertenze, zlomeniny, spinální problémy, u kterých může být jóga kontraindikována) a poruchy s křečemi.
  • Komorbidní závislost na návykových látkách
  • Ženy s psychotickou depresí, těžkými poruchami příjmu potravy, aktivně sebevražedné nebo s obsedantně-kompulzivní poruchou
  • Známé těhotenství
  • Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, traumatického poškození mozku nebo organického onemocnění mozku, mentální retardace nebo antisociální poruchy osobnosti
  • Praktikování mindfulness (ve formě Tai Chi, Qi gongu nebo jógy atd.) více než dvakrát týdně během předchozích tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
Behaviorální: Program založený na mindfulness (MBI-p-R)
MBI-p-R byl vyvinut v souladu s modelem Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) navrženým Kabatem-Zinnem. Bude prováděn 1,5 hodiny pro každé sezení, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení zahrnuje čtyři klíčové operační složky: zapojení a úvod, mindfulness praktiky, aplikace v každodenním životě a upevnění učení.
Aktivní komparátor: Skupinová psychoedukace založená na brožuře
Behaviorální: Psychoedukace založená na brožuře
Účastníkům v kontrolní skupině bude na začátku poskytnuta brožura obsahující obecné informace o zvládání každodenního stresu novopečenou matkou a také záznam jejich týdenních aktivit. Obsah pokrýval řadu témat včetně pracovního stresu, vyvážené stravy, fyzického cvičení, kvality spánku, vazby s dítětem a léčby deprese. Účastníci budou kontaktováni telefonicky a/nebo přes WhatsApp týdně pro krátký rozhovor založený na záznamu a obsahu brožury. Bude jim také požádáno, aby si zaznamenávali svůj každodenní život týdně pro diskuzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu deprese po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Edinburghská škála poporodní deprese, celkové skóre 0–30, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna od 8. týdne deprese po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Edinburghská škála poporodní deprese, celkové skóre 0-30, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí úzkosti po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Depression Anxiety Stress Scale, Anxiety subscore 0-42, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů úzkosti po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Depression Anxiety Stress Scale, subskóre úzkosti 0-42, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty stresu po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Depression Anxiety Stress Scale, stresový subskóre 0-42, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů stresu po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Depression Anxiety Stress Scale, stresová subsložka 0–42, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty exekutivní funkce po 8 týdnech
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu do 8 týdnů
Test reakční doby, zaznamenává se reakční doba, kratší čas znamená lepší výsledek.
Změna oproti výchozímu stavu do 8 týdnů
Změna od 8. týdne exekutivní funkce po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Test provedení zkoušky, zaznamenává se reakční doba, kratší čas znamená lepší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí pozornosti po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Test zrušování písmen, zaznamenává se správná míra a čas, vyšší správná míra a kratší čas znamenají lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů Pozornost po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Test vyškrtávání písmen, zaznamenává se správná míra a čas, vyšší správná míra a kratší čas znamenají lepší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna oproti výchozí pracovní paměti po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Test číselné řady, minimum 0, maximum 14, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů pracovní paměti po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Test rozpětí číslic, minimum 0, maximum 14, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty vizuálně-motorické koordinace po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Digit-Symbol-Coding Test, minimum 0, maximum 133, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů vizuálně-motorické koordinace po 3 měsících
Časové okno: Změna od 8 týdnů do 3 měsíců
Test kódování číslic-symbolů, minimum 0, maximum 133, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od 8 týdnů do 3 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v rolovém fungování po 8 týdnech
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Role Functioning Scale, minimum 4, maximum 38, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Změna od 8 týdnů v rolovém fungování po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Role Functioning Scale, minimum 4, maximum 38, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Krátký dotazník o zdraví, minimální skóre 0 a maximální skóre 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna kvality života od 8 týdnů po 3 měsících
Časové okno: Změna od 8 týdnů do 3 měsíců
Krátký dotazník o zdravotním stavu, minimální skóre 0 a maximální skóre 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od 8 týdnů do 3 měsíců
Změna od výchozího stavu kvality spánku po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maximum 21, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna kvality spánku od 8 týdnů po 3 měsících
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Pittsburgský index kvality spánku, minimum 0, maximum 21, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 8 týdnů na 3 měsíce
Změna od výchozí úrovně všímavosti po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Pětifaktorový dotazník všímavosti – revidovaná verze, minimum 39, maximum 195, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna od 8 týdnů úrovně všímavosti po 3 měsících
Časové okno: Změna od 8 týdnů do 3 měsíců
Dotazník pěti aspektů všímavosti – revidovaná verze, minimum 39, maximum 195, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od 8 týdnů do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet navštívených tříd během 8týdenních intervencí
Časové okno: Po 8 týdnech
Bude zaznamenán počet tříd, kterých se účastníci zúčastnili během 8týdenního období
Po 8 týdnech
Čas na samostatné procvičování
Časové okno: Za 8 týdnů
Kolik času účastníci stráví samostudiem doma, bude zaznamenáno
Za 8 týdnů
Čas pro samostatné cvičení
Časové okno: Za 3 měsíce
Bude zaznamenáno, kolik času účastníci věnují samostatnému procvičování doma
Za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW17-431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol, plán statistické analýzy a zpráva o klinické studii budou sdíleny prostřednictvím e-mailu.

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program založený na mindfulness (MBI-p-R)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit