基于正念的产后抑郁症干预
2026年1月25日 更新者：Dr. Jingxia Lin、The University of Hong Kong
基于正念干预对中国产后抑郁症状女性症状与认知的影响——一项随机对照临床试验
产后精神病理学对母亲和婴儿均有不良影响。 仅有少数出现抑郁症状的产后女性接受治疗，而药物治疗因副作用尚未被广泛接受。 近期研究发现，基于正念的干预对围产期和产前抑郁女性的症状有益。 这些非药物干预所需资源较少，且产后女性在家实践更为可行。 迄今为止，尚无随机对照试验研究基于正念的干预计划作为产后抑郁症女性的治疗方法。 本拟议的随机对照试验旨在探讨为期8周的基于正念的干预计划对有抑郁症状的产后女性症状和认知的影响。
将从香港精神科门诊招募70名有抑郁症状的产后女性，并随机分为两组：1）为期8周的基于正念的干预计划（n=35）；2）基于手册的心理教育对照组（n=35）。 所有参与者将在基线、干预后8周和3个月时评估抑郁、焦虑、压力、认知、角色功能、生活质量、睡眠质量和正念能力。 干预课程每周进行一次，每次90分钟，持续8周。
研究者主要假设，与对照组相比，基于正念干预组的参与者在8周后抑郁症状将得到改善。 其次，基于正念的干预将改善焦虑、压力、认知功能、睡眠质量、生活质量和正念能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 18岁及以上的女性
- 爱丁堡产后抑郁量表评分≥9分
- 产后至少6周至一年半
- 讲粤语的华人
排除标准：
- 严重躯体疾病（心肌梗死、高血压、骨折、脊柱问题等可能禁忌瑜伽的情况）及癫痫发作障碍
- 合并物质依赖
- 患有精神病性抑郁症、严重进食障碍、主动自杀倾向或强迫症的妇女
- 已知妊娠
- 有双相情感障碍、精神分裂症、脑外伤或器质性脑病、智力障碍或反社会人格障碍病史
- 过去三个月内每周进行正念练习（如太极拳、气功或瑜伽等）超过两次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的干预
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MBI-p-R是根据Kabat-Zinn提出的正念减压（MBSR）模型开发的。
每次课程将持续1.5小时，每周一次，共进行8周。
每节课程包含四个关键操作环节：参与与介绍、正念练习、日常生活应用以及学习巩固。
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有源比较器：基于手册的心理教育小组
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对照组参与者将在基线期获得一本手册，内容包括新手妈妈处理日常压力的一般信息，以及每周活动记录。
内容涵盖一系列主题，包括工作压力、均衡饮食、体育锻炼、睡眠质量、与婴儿的亲子关系以及抑郁症治疗。
研究人员将每周通过电话和/或WhatsApp联系参与者，根据手册内容和记录进行简短交流。
参与者还需每周记录日常生活情况以供讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线抑郁程度在8周时的变化
大体时间：从基线到8周的变化
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爱丁堡产后抑郁量表，总分0-30分，分数越高表示结果越差。
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从基线到8周的变化
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从第8周抑郁症状到3个月的变化
大体时间：从8周改为3个月
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爱丁堡产后抑郁量表，总分0-30分，分数越高表示结果越差。
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从8周改为3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8周时焦虑相对于基线的变化
大体时间：从基线到第8周的变化
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抑郁焦虑压力量表，焦虑子评分0-42分，分数越高表示结果越差。
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从基线到第8周的变化
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从8周焦虑到3个月的变化
大体时间：从8周改为3个月
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抑郁焦虑压力量表，焦虑分量表得分范围0-42，分数越高表示结果越差。
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从8周改为3个月
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基线压力在8周时的变化
大体时间：从基线至第8周的变化
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抑郁焦虑压力量表，压力子分数范围0-42分，分数越高表示结果越差。
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从基线至第8周的变化
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与8周时相比，3个月时的压力变化
大体时间：从8周改为3个月
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抑郁焦虑压力量表，压力子评分0-42分，分数越高表示结果越差。
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从8周改为3个月
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8周时执行功能相对于基线的变化
大体时间：从基线至8周的变化
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Trail Making Test，记录反应时间，时间越短表示结果越好。
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从基线至8周的变化
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从8周执行功能变化至3个月
大体时间：从8周更改为3个月
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试验制作测试，记录反应时间，时间越短表示结果越好。
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从8周更改为3个月
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基线注意力在8周时的变化
大体时间：从基线到第8周的变化
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字母划消测试，正确率和时间均被记录，正确率越高且用时越短意味着结果越好。
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从基线到第8周的变化
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从8周注意力到3个月的变化
大体时间：从8周改为3个月
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字母取消测试，记录正确率和时间，正确率越高且时间越短意味着结果越好。
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从8周改为3个月
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基线工作记忆在8周时的变化
大体时间：从基线到8周的变化
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数字广度测试，最低0分，最高14分，分数越高代表结果越好。
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从基线到8周的变化
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从8周工作记忆到3个月的变化
大体时间：从8周改为3个月
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数字广度测试，最低0分，最高14分，分数越高表示结果越好。
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从8周改为3个月
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第8周时视觉-运动协调相对于基线的变化
大体时间：从基线到第8周的变化
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数字符号编码测试，最低0分，最高133分，分数越高表示结果越好。
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从基线到第8周的变化
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3个月时对比8周视觉-运动协调能力的变化
大体时间：从8周改为3个月
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数字符号编码测试，最低分0分，最高分133分，分数越高表示结果越好。
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从8周改为3个月
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8周时角色功能相对于基线的变化
大体时间：从基线到8周的变化
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角色功能量表，最低4分，最高38分，分数越高表示结果越好。
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从基线到8周的变化
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与第8周相比，第3个月时的角色功能变化
大体时间：从8周改为3个月
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角色功能量表，最低4分，最高38分，分数越高表示结果越好。
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从8周改为3个月
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第8周时生活质量相对于基线的变化
大体时间：从基线到8周的变化
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《简明健康调查量表》，最低分0分，最高分100分，分数越高表示结果越好。
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从基线到8周的变化
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从8周生活质量到3个月的变化
大体时间：从8周更改为3个月
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简明健康调查表，最低分0分，最高分100分，分数越高代表结果越好。
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从8周更改为3个月
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8周时睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：从基线到第8周的变化
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匹兹堡睡眠质量指数，最低0分，最高21分，分数越高表示结果越差。
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从基线到第8周的变化
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与8周时睡眠质量相比，在3个月时的变化
大体时间：从8周改为3个月
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匹兹堡睡眠质量指数，最低0分，最高21分，分数越高表示结果越差。
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从8周改为3个月
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第8周时正念水平相对于基线的变化
大体时间：从基线至8周的变化
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《五因素正念量表修订版》，最低39分，最高195分，分数越高代表结果越好。
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从基线至8周的变化
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与8周时正念水平相比的3个月变化
大体时间：从8周改为3个月
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五方面正念问卷修订版，最低分39分，最高分195分，分数越高表明结果越好。
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从8周改为3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8周干预期间的总参与课程
大体时间：在8周时
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在为期8周的时间里，参与者参加课程的次数将被记录
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在8周时
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自我练习时间
大体时间：在8周时
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将记录参与者在家中用于自我练习的时间
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在8周时
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自主练习时间
大体时间：在3个月时
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将记录参与者在家的自我练习时间
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在3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingxia Lin, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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