Mindfulness-pohjainen interventio synnytyksen jälkeiseen masennukseen
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong
Mindfulness-perustainen interventio vaikutukset oireisiin ja kognitioon kiinalaisilla naisilla, joilla on synnytyksen jälkeisiä masennusoireita - Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Synnytyksen jälkeisellä psykopatologialla on haitallinen vaikutus sekä äiteihin että vauvoihin. Vain harvat synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on masennusoireita, saavat hoitoa, ja lääkehoitoa ei ole hyväksytty laajasti lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi. Viime aikoina mindfulness-perusteisia interventioita on havaittu hyödyllisiksi oireisiin raskausaikana ja ennen synnytystä masennusoireita esittävillä naisilla. Nämä ei-lääkinnälliset interventiot vaativat vähemmän resursseja ja ovat toteutettavampia synnytyksen jälkeisille naisille kotona harjoitettavaksi. Tähän mennessä yksikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole tarkastellut mindfulness-perusteista interventio-ohjelmaa hoitona synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tarkastella 8 viikon mindfulness-perusteisen interventio-ohjelman vaikutuksia oireisiin ja kognitioon synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on masennusoireita.
Yhteensä 70 synnytyksen jälkeistä naista masennusoireilla rekrytoidaan Hongkongin psykiatrisista avopoliklinikoista, ja he satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) 8 viikon mindfulness-perusteinen interventio-ohjelma (n=35); 2) esitteeseen perustuva psykokasvatus-kontrolliryhmä (n=35). Kaikkia osallistujia arvioidaan masennuksen, ahdistuksen, stressin, kognition, roolitoiminnan, elämänlaadun, unen laadun ja mindfulness-kyvyn osalta alkuarvioinnissa, 8 viikon jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen. Interventiotapaamiset pidetään kerran viikossa kestävät 90 minuuttia 8 viikon ajan.
Tutkijat olettavat ensisijaisesti, että mindfulness-perusteisen interventioryhmän osallistujat parantavat masennusoireitaan 8 viikon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisesti mindfulness-perusteinen interventio parantaa ahdistusta, stressiä, kognitiivisia toimintoja, unen laatua, elämänlaatua ja mindfulness-kykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset iältään 18 vuotta ja yli
- Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon raja-arvo ≥9
- Vähintään 6 viikkoa ja enintään puolitoista vuotta synnytyksen jälkeen
- Kantoninkiinaa puhuvat kiinalaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava fyysinen sairaus (sydäninfarkti, verenpainetauti, murtuma, selkäongelmat, joissa jooga saattaa olla vasta-aiheista) sekä kouristushäiriöt.
- Yhteensä esiintyvä aineenriippuvuus
- Naiset, joilla on psykoottinen masennus, vakavat syömishäiriöt, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai pakko-oireinen häiriö
- Tunnettu raskaus
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, aivovamman tai orgaanisen aivosairauden, kehitysvamman tai antisosiaalisen persoonallisuushäiriön historia
- Tietoisuusharjoitukset (esim. Tai Chi, Qi gong tai jooga) yli kaksi kertaa viikossa edellisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
|
MBI-p-R kehitettiin Kabat-Zinnin esittämän Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) -mallin mukaisesti.
Sitä toteutetaan 1,5 tunnin ajan kussakin istunnossa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Jokaisessa istunnossa on neljä keskeistä toiminnallista komponenttia: osallistuminen ja johdanto, mindfulness-harjoitukset, soveltaminen arjessa sekä oppimisen vahvistaminen.
|
|
Active Comparator: Kirjanenpohjainen psykokasvatusryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille jaetaan alkuvaiheessa vihko, joka sisältää yleistä tietoa uuden äidin jokapäiväisen stressin käsittelystä sekä tietueen heidän viikoittaisista toiminnoistaan.
Sisällöt kattoivat useita aiheita, mukaan lukien työstressi, tasapainoinen ruokavalio, fyysinen harjoittelu, unenlaatu, vauvan kanssa sitoutuminen ja masennuksen hoito.
Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja/tai WhatsAppin kautta viikoittain lyhyeksi keskusteluksi, joka perustuu vihkon tietueisiin ja sisältöön.
Heitä pyydetään myös kirjaamaan viikoittain päivittäistä elämäänsä keskustelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta masennuksen osalta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon kokonaispistemäärä on 0-30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon depressiosta 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko, kokonaispistemäärä 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuudesta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikko, ahdistuksen alaosio 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon ahdistuksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikko, ahdistusosamäärä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteen stressitasosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale, Stress-alaosio 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos 8 viikon stressitasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Depression Anxiety Stress Scale, Stress-alaosio 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perusarvosta suorittavissa tehtävissä 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Trial Making Test, reaktioaika tallennetaan, lyhyempi aika tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon toimeenpanotoiminnosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Trial Making -testi, reaktioaika tallennetaan, lyhyempi aika tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteen keskittymisessä 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Kirjainperuutustesti, oikeiden vastausten määrä ja suoritusaika tallennetaan, korkeampi oikeiden vastausten määrä ja lyhyempi suoritusaika tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikosta huomioon ottaen 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Letter Cancellation Test, oikeiden vastausten määrä ja aika tallennetaan, korkeampi oikeiden vastausten määrä ja lyhyempi aika tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustasosta työmuistiin 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Numerosarjatesti, vähintään 0, enintään 14, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon työmuistissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Digit-Span Test, minimi 0, maksimi 14, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos alkuarvosta visuaalimotorisen koordinaation osalta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Numerosymbolikoodaustesti, vähintään 0, enintään 133, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon visuaalimotorisen koordinaation tasosta 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Numerosymbolitesti, vähintään 0, enintään 133, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustasosta roolitoiminnassa 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
|
Roolitoiminnan asteikko, vähintään 4, enintään 38, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos 8 viikon roolitoiminnasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Roolitoimintaskala, vähintään 4, enintään 38, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen
|
Lyhyt muoto terveyskysely, vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos 8 viikon elämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Lyhyt muoto terveyskysely, vähintään pistemäärä 0 ja enintään pistemäärä 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perusarvosta unen laadussa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Pittsburgin unenlaatuindeksi, vähintään 0, enintään 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon unenlaadusta 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Pittsburgin unenlaatuindeksi, vähintään 0, enintään 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustasosta tietoisuustasossa 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselylomake - uudistettu, vähintään 39, enintään 195, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos 8 viikon tietoisuustasoista 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselylomake - tarkistettu, vähintään 39, enintään 195, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos 8 viikosta 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisosallistumiskurssien määrä 8 viikon interventioiden aikana
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Osallistujien käymien tuntien määrä 8 viikon jakson aikana kirjataan
|
8 viikon jälkeen
|
|
Oma harjoittelu-aika
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kuinka paljon aikaa osallistujat käyttävät kotiharjoitteluun, kirjataan ylös
|
8 viikon jälkeen
|
|
Oma harjoittelu-aika
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Kuinka paljon aikaa osallistujat käyttävät kotiharjoitteluun, kirjataan ylös
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW17-431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja kliininen tutkimusraportti jaetaan sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Yhden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .