Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention for postnatal depression

25. januar 2026 opdateret af: Dr. Jingxia Lin, The University of Hong Kong

Effekterne af mindfulness-baseret intervention på symptomer og kognition hos kinesiske kvinder med postnatale depressive symptomer - en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Postnatal psykopatologi har en ugunstig indvirkning på både mødre og spædbørn. Få nybagte mødre med depressive symptomer modtager behandling, og farmakologisk intervention er ikke blevet godt accepteret på grund af lægemidlets bivirkninger. For nylig blev mindfulness-baserede interventioner fundet at være gavnlige for symptomer hos perinatal- og antenatalkvinder med depression. Disse ikke-farmakologiske interventioner kræver færre ressourcer og er mere gennemførlige for nybagte mødre at praktisere derhjemme. Hidtil har ingen randomiserede kontrollerede forsøg undersøgt mindfulness-baseret interventionsprogram som en behandling for kvinder med postnatal depression. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekterne af et 8-ugers mindfulness-baseret interventionsprogram på symptomer og kognition for nybagte kvinder med depressive symptomer.

I alt 70 nybagte mødre med depressive symptomer vil blive rekrutteret fra de psykiatriske ambulatorier i Hong Kong og vil blive randomiseret i to grupper: 1) et 8-ugers mindfulness-baseret interventionsprogram (n=35); 2) en pjecebaseret psykoundervisningskontrolgruppe (n=35). Alle deltagere vil blive vurderet for depression, angst, stress, kognition, rollefunktion, livskvalitet, søvnkvalitet og mindfulness-evne ved baseline, 8 uger og 3 måneder efter interventionen. Interventionssessionerne vil blive afholdt en gang om ugen og vare 90 minutter i 8 uger.

Forskerne hævder primært, at deltagere i mindfulness-baseret interventionsgruppe vil forbedre depressive symptomer efter 8 uger sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundært vil mindfulness-baseret intervention forbedre angst, stress, kognitive funktioner, søvnkvalitet, livskvalitet og mindfulness-evne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år og derover
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale cut-off score på >=9
  • Mindst 6 uger og op til halvandet år efter fødslen
  • Kantonesisk-talende kinesere

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig fysisk sygdom (myokardieinfarkt, hypertension, fraktur, rygsøjleproblemer, hvor yoga kan være kontraindiceret) og anfaldssygdomme.
  • Komorbid stofafhængighed
  • Kvinder med psykotisk depression, alvorlige spiseforstyrrelser, aktivt selvmordstruede eller obsessive-kompulsive forstyrrelser
  • Kendt graviditet
  • En historie med bipolar lidelse, skizofreni, hjernetraume eller organisk hjernesygdom, mental retardering eller antisocial personlighedsforstyrrelse
  • Udvørelse af mindfulness (i form af Tai Chi, Qi gong eller yoga osv.) mere end to gange om ugen i løbet af de foregående tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention
MBI-p-R blev udviklet i tråd med modellen for Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) foreslået af Kabat-Zinn. Det vil blive afholdt i 1,5 time pr. session, én gang om ugen i 8 uger. Der er fire nøgleoperationelle komponenter, der skal indgå i hver session: engagement og introduktion, mindfulness-øvelser, anvendelse i hverdagen og konsolidering af læring.
Aktiv komparator: Bogletbaseret psykoedukationsgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en hæfte ved baseline, som indeholder generel information om håndtering af hverdagsstress for en ny mor samt en oversigt over deres ugentlige aktiviteter. Indholdet dækkede en række emner, herunder arbejdsstress, afbalanceret kost, fysisk træning, søvnkvalitet, bånd med baby og behandling af depression. Deltagerne vil blive kontaktet via telefonopkald og/eller whatsapp ugentligt til en kort samtale baseret på oversigten og indholdet i hæftet. De vil også blive bedt om at notere deres dagligdag ugentligt til diskussion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-depression ved 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Edinburgh Postnatal Depression Scale, totalscore 0-30, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers depression ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale, total score 0-30, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra udgangspunkt i angst ved 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Depression Anxiety Stress Scale, Angst-undermåling 0-42, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers angst ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Depression Anxiety Stress Scale, Angst delscore 0-42, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline stress ved 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Depression Anxiety Stress Scale, Stress delscore 0-42, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers stress ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Depression Anxiety Stress Scale, Stress-subscores 0-42, højere scores betyder dårligere udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline i eksekutiv funktion efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Trial Making Test, reaktionstid registreres, kortere tid betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers eksekutiv funktion ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Trial Making Test, reaktionstid registreres, kortere tid betyder bedre udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline opmærksomhed efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Bogstavaflysningstest, korrekt procent og tid registreres, højere korrekt procent og kortere tid betyder bedre udfald.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers opmærksomhed ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Letter Cancellation Test, korrektprocent og tid registreres, højere korrektprocent og kortere tid betyder bedre resultat.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline i arbejdshukommelsen efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Digit-Span Test, minimum 0, maksimum 14, højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers arbejdshukommelse efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Digit-Span Test, minimum 0, maksimum 14, højere score betyder bedre udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline i visuomotorisk koordination efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Digit-Symbol-Kodetest, minimum 0, maksimum 133, højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 uger visuelt-motorisk koordination ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Digit-Symbol-Coding-test, minimum 0, maksimum 133, højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra udgangspunkt i rollefunktion efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Role Functioning Scale, minimum 4, maksimum 38, højere score betyder bedre udfald.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers rollefunktion ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Role Functioning Scale, minimum 4, maksimum 38, højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Short Form Health Survey, minimumscore 0 og maksimumscore 100, højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers Livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
The Short Form Health Survey, minimum score 0, and maximum score 100, higher scores mean better outcome.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maksimum 21, højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers søvnkvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index, minimum 0, maksimum 21, højere score betyder dårligere udfald.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder
Ændring fra udgangsniveauet for mindfulness efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger
The Five Facet Mindfulness Questionnaire-Revised, minimum 39, maksimum 195, højere scorer betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline til 8 uger
Ændring fra 8 ugers mindfulness-niveauer ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra 8 uger til 3 måneder
The Five Facet Mindfulness Questionnaire-Revised, minimum 39, maksimum 195, højere scorer betyder bedre resultat.
Ændring fra 8 uger til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagelsesklasser i løbet af de 8 ugers interventioner
Tidsramme: Efter 8 uger
Antallet af klasser, som deltagerne deltog i i løbet af 8-ugers perioden, vil blive registreret
Efter 8 uger
Selvpraksistid
Tidsramme: Ved 8 uger
Hvor meget tid deltagerne bruger på selvpraksis derhjemme, vil blive registreret
Ved 8 uger
Selvpraksistid
Tidsramme: Efter 3 måneder
Hvor meget tid deltagerne bruger på selvpraksis derhjemme vil blive registreret
Efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingxia Lin, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, statistiske analyseplan og kliniske studierapport vil blive delt via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter afslutningen af studiet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret program (MBI-p-R)

Abonner