- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04332198
ALS에서 호흡곤란의 신경생물학적 및 면역학적 기전(BIOPNEA)
근위축성 측삭 경화증에서 호흡곤란의 신경생물학적 및 신경면역학적 기전
호흡곤란; 호흡 불편의 주관적 경험; 부정적인 정서 경험을 유발하는 만성 호흡 부전 환자의 가장 흔한 증상이며 치료가 제한적입니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS) 관련 - 횡격막 기능 장애로 인한 호흡곤란은 기계적 흡기 부하(보조 운동 영역, SMA 활성화) 동안의 호흡곤란과 유사합니다. 통증 및 호흡곤란의 인식은 유사한 뇌 영역(insula, dorsal anterior cingulate cortex, 편도체 및 내측 시상) 및 ALS에서 처리됩니다. 비침습적 환기(NIV)에 의한 호흡곤란 완화는 통증 역치 감소와 관련이 있습니다. 그렇지 않으면, 만성 통증 환자에서 전염증성 사이토카인의 전신 상승이 보고되며, 이는 통증 강도와 상관 관계가 있고 건강한 지원자의 호흡 부하 동안에 발생합니다.
목적은 ALS 환자에서 NIV 개시 후 사이토카인 및 엔도르핀 속도 변화를 평가하고 사이토카인 및 엔도르핀 속도를 호흡곤란의 정서적 요소의 강도 및 감각 요소의 강도와 연관시키는 것입니다.
연구자들은 30명의 ALS 환자를 포함한 전향적 실험 연구를 수행할 것입니다. 호흡곤란, 환기 및 심장 설정, 부등변 근육의 근전도 기록 및 생물학적 분석(ACTH, 엔도르핀, Neuropeptide P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF)은 자발 호흡 중 및 NIV 후 다른 시간에 측정됩니다. 개시.
조사관은 NIV로 호흡곤란을 완화한 후 면역학적 및 신경생물학적 마커의 감소를 기대합니다. 이 작업은 호흡 곤란에 대한 새로운 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근위축성 측삭 경화증과 관련된 횡격막 기능 장애로 만성 호흡 부전으로 장기간 NIV가 필요한 환자
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환(COPD, 천식, 폐쇄성 수면 무호흡증)
- 알코올 또는 향정신성 약물은 24시간 동안 지속됩니다.
- 인지 장애
- 흡연 > 10 PA
- 악화 또는 감염 6주 전
- 질병의 말기
- 만성 또는 급성 통증(VAS > 3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALS 환자
|
비침습적 인공호흡 전후의 호흡곤란 평가, 인공호흡 평가 및 생물학적 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALS 환자에서 NIV를 시작한 후 사이토카인과 엔도르핀 속도 변화
기간: 30 분
|
NIV 전후 사이토카인 및 엔도르핀 혈중 농도 측정
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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