Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahduksen neurobiologiset ja immunologiset mekanismit ALS:ssa (BIOPNEA)

Hengenahduksen neurobiologiset ja neuroimmunologiset mekanismit amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

Hengenahdistus; subjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista; kielteisiä tunnekokemuksia aiheuttava on kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden yleisin oire ja sen hoidot ovat rajalliset. Amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS) liittyvä - hengenahdistus, joka johtuu pallean toimintahäiriöstä, on samanlainen kuin hengenahdistus mekaanisen sisäänhengityskuormituksen aikana (täydentävän motorisen alueen aktivaatio, SMA). Kivun ja hengenahdistuksen havaitseminen prosessoidaan samanlaisilla aivoalueilla (insula, dorsaalinen anterior cingulate cortex, amygdala ja mediaal talamus) ja ALS:ssä; Hengenahdistushäiriön lievittäminen noninvasiivisella ventilaatiolla (NIV) liittyy alentuneisiin kipukynnyksiin. Muuten on raportoitu proinflammatoristen sytokiinien systeemisistä nousuista kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka korreloivat kivun voimakkuuden kanssa, ja hengityskuormituksen aikana terveillä vapaaehtoisilla.

Tavoitteena on arvioida sytokiinien ja endorfiinien nopeuden vaihtelut NIV-hoidon aloittamisen jälkeen ALS-potilailla ja korreloida sytokiinien ja endorfiinien määrää affektiivisen komponentin intensiteetin ja hengenahdistuksen sensorisen komponentin intensiteetin kanssa.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen kokeellisen tutkimuksen, johon osallistuu 30 ALS-potilasta. Hengenahdistus, hengitys- ja sydänasetukset, skaalalihaksen sähkömyografinen tallennus ja biologiset määritykset (ACTH, endorfiini, neuropeptidi P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF) mitataan spontaanin hengityksen aikana ja NIV:n aikana eri aikoina sen jälkeen. aloitus.

Tutkijat odottavat immunologisten ja neurobiologisten markkerien vähenemistä sen jälkeen, kun hengenahdistus on lievitetty NIV:llä. Tämä työ voi johtaa uusien hengenahdistuksen hoitojen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus ja pallean toimintahäiriö, joka liittyy amyotrofiseen lateraaliskleroosiin ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista NIV-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut hengityselinten sairaudet (COPD, astma, obstruktiivinen uniapnea)
  • Alkoholi tai psykotrooppinen lääke kestää 24 tuntia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Tupakointi > 10 PA
  • Paheneminen tai infektio 6 viikkoa aikaisemmin
  • Sairauden loppuvaihe
  • Krooninen tai akuutti kipu (VAS > 3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ALS-potilaat
hengenahdistusarviointi, ventilaation arviointi ja biologinen testi ennen noninvasiivista ventilaatiota ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinit ja endorfiinit vaihtelevat NIV-hoidon aloittamisen jälkeen ALS-potilailla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
mittaa sytokiinien ja endorfiinien pitoisuus veressä ennen ja jälkeen NIV:n
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa