Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické a imunologické mechanismy dušnosti u ALS (BIOPNEA)

Neurobiologické a neuroimunologické mechanismy dušnosti u amyotrofické laterální sklerózy

dušnost; subjektivní prožívání dýchacích potíží; který vyvolává negativní emoční prožitky, je nejčastějším příznakem pacientů s chronickým respiračním selháním a jeho léčba je omezená. Související s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) - dušnost, způsobená dysfunkcí bránice, je podobná dušnosti při mechanické inspirační zátěži (aktivace suplementární motorické oblasti, SMA). Vnímání bolesti a dušnosti je zpracováváno v podobných oblastech mozku (insula, dorzální přední cingulární kortex, amygdala a mediální talamus) a v ALS; zmírnění dušnosti neinvazivní ventilací (NIV) je spojeno se snížením prahů bolesti. Jinak se uvádí systémové zvýšení prozánětlivých cytokinů u pacientů s chronickou bolestí v korelaci s intenzitou bolesti a během respirační zátěže u zdravých dobrovolníků.

Cílem je vyhodnotit variace rychlosti cytokinů a endorfinů po zahájení NIV u pacientů s ALS a korelovat rychlosti cytokinů a endorfinů s intenzitou afektivní složky a intenzitou senzorické složky dušnosti.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní experimentální studii zahrnující 30 pacientů s ALS. Dyspnoe, ventilační a srdeční nastavení, elektromyografický záznam svalu scalene a biologické testy (ACTH, endorfin, Neuropeptid P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF), budou měřeny během spontánního dýchání a během NIV v různých časech po zahájení.

Vyšetřovatelé očekávají snížení imunologických a neurobiologických markerů po zmírnění dušnosti pomocí NIV. Tato práce by mohla vést k vývoji nových způsobů léčby dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s chronickým respiračním selháním s diafragmatickou dysfunkcí spojenou s amyotrofickou laterální sklerózou a vyžadující dlouhodobou neinvazivní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Jiná respirační onemocnění (CHOPN, astma, obstrukční spánková apnoe)
  • Alkohol nebo psychotropní látka trvá 24 hodin
  • Kognitivní porucha
  • Kouření > 10 PA
  • Exacerbace nebo infekce o 6 týdnů dříve
  • Konec nemoci
  • Chronická nebo akutní bolest (VAS > 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacientů s ALS
hodnocení dušnosti, ventilační hodnocení a biologický test před a po neinvazivní ventilaci
Ostatní jména:
  • dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání rychlosti cytokinů a endorfinů po zahájení NIV u pacientů s ALS
Časové okno: 30 minut
měřit hladiny cytokinů a endorfinů v krvi před a po NIV
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biologický test

3
Předplatit