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Mecanismos neurobiológicos e inmunológicos de la disnea en la ELA (BIOPNEA)

Mecanismos neurobiológicos y neuroinmunológicos de la disnea en la esclerosis lateral amiotrófica

disnea; experiencia subjetiva de malestar respiratorio; que produce una experiencia emocional negativa, es el síntoma más común de los pacientes que padecen insuficiencia respiratoria crónica y sus tratamientos son limitados. Relacionada con la esclerosis lateral amiotrófica (ELA): la disnea, debida a una disfunción diafragmática, es similar a la disnea durante la carga inspiratoria mecánica (activación del área motora suplementaria, SMA). La percepción del dolor y la disnea se procesa en áreas cerebrales similares (ínsula, corteza cingulada anterior dorsal, amígdala y tálamo medial) y en la ELA; el alivio de la disnea mediante ventilación no invasiva (VNI) se asocia con una disminución de los umbrales del dolor. De lo contrario, se informan elevaciones sistémicas de citocinas proinflamatorias en pacientes con dolor crónico, en correlación con la intensidad del dolor y durante la carga respiratoria en voluntarios sanos.

Los objetivos son evaluar las variaciones de las tasas de citoquinas y endorfinas después del inicio de la VNI en pacientes con ELA, y correlacionar las tasas de citoquinas y endorfinas con la intensidad del componente afectivo y la intensidad del componente sensorial de la disnea.

Los investigadores realizarán un estudio experimental prospectivo, que incluye a 30 pacientes con ELA. La disnea, los ajustes ventilatorios y cardíacos, el registro electromiográfico del músculo escaleno y los ensayos biológicos (ACTH, endorfina, Neuropéptido P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF), se medirán durante la respiración espontánea y durante la VNI en diferentes momentos posteriores. iniciación.

Los investigadores esperan una reducción de los marcadores inmunológicos y neurobiológicos después de aliviar la disnea con VNI. Este trabajo podría conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la disnea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica con disfunción diafragmática ligada a esclerosis lateral amiotrófica y que requieran VNI a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades respiratorias (EPOC, asma, apnea obstructiva del sueño)
  • Alcohol o psicofármaco las últimas 24 horas
  • Deterioro cognitivo
  • Tabaquismo > 10 PA
  • Exacerbación o infección 6 semanas antes
  • Etapa final de la enfermedad
  • Dolor crónico o agudo (EVA > 3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con ELA
evaluación de disnea, evaluación ventilatoria y test biológico antes y después de la ventilación no invasiva
Otros nombres:
  • cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la variación de las tasas de citocinas y endorfinas después del inicio de la VNI en pacientes con ELA
Periodo de tiempo: 30 minutos
medir los niveles de citocinas y endorfinas en sangre antes y después de la VNI
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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