- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04332198
Нейробиологические и иммунологические механизмы одышки при БАС (BIOPNEA)
Нейробиологические и нейроиммунологические механизмы одышки при боковом амиотрофическом склерозе
Одышка; субъективное ощущение дискомфорта при дыхании; который вызывает негативные эмоциональные переживания, является наиболее частым симптомом пациентов, страдающих хронической дыхательной недостаточностью, и его лечение ограничено. Связанный с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) - одышка из-за дисфункции диафрагмы похожа на одышку при механической инспираторной нагрузке (активация дополнительной двигательной области, SMA). Восприятие боли и одышки обрабатывается в сходных областях мозга (островок, дорсальная передняя часть поясной извилины, миндалевидное тело и медиальный таламус) и при БАС; облегчение одышки с помощью неинвазивной вентиляции (НИВЛ) связано со снижением болевого порога. В противном случае сообщалось о системном повышении провоспалительных цитокинов у пациентов с хронической болью, коррелировавшем с интенсивностью боли, и при дыхательной нагрузке у здоровых добровольцев.
Задачи — оценить изменения уровней цитокинов и эндорфинов после начала НИВЛ у больных БАС, а также соотнести уровни цитокинов и эндорфинов с интенсивностью аффективного компонента и интенсивностью сенсорного компонента одышки.
Исследователи проведут проспективное экспериментальное исследование, включающее 30 пациентов с БАС. Во время спонтанного дыхания и во время НИВЛ в разное время после посвящение.
Исследователи ожидают снижения иммунологических и нейробиологических маркеров после купирования одышки с помощью НИВЛ. Эта работа может привести к разработке новых методов лечения одышки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью с дисфункцией диафрагмы, связанной с боковым амиотрофическим склерозом и нуждающиеся в длительной НИВЛ
Критерий исключения:
- Другие респираторные заболевания (ХОБЛ, астма, синдром обструктивного апноэ сна)
- Алкоголь или психотропный препарат действует 24 часа.
- Когнитивные нарушения
- Курение > 10 Па
- Обострение или инфекция 6 недель назад
- Конечная стадия болезни
- Хроническая или острая боль (ВАШ > 3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные БАС
|
оценка одышки, оценка вентиляции и биологический тест до и после неинвазивной вентиляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровней цитокинов и эндорфинов после начала НИВЛ у больных БАС
Временное ограничение: 30 минут
|
измерять уровень цитокинов и эндорфинов в крови до и после НИВЛ
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_A02882_55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .