Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические и иммунологические механизмы одышки при БАС (BIOPNEA)

Нейробиологические и нейроиммунологические механизмы одышки при боковом амиотрофическом склерозе

Одышка; субъективное ощущение дискомфорта при дыхании; который вызывает негативные эмоциональные переживания, является наиболее частым симптомом пациентов, страдающих хронической дыхательной недостаточностью, и его лечение ограничено. Связанный с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) - одышка из-за дисфункции диафрагмы похожа на одышку при механической инспираторной нагрузке (активация дополнительной двигательной области, SMA). Восприятие боли и одышки обрабатывается в сходных областях мозга (островок, дорсальная передняя часть поясной извилины, миндалевидное тело и медиальный таламус) и при БАС; облегчение одышки с помощью неинвазивной вентиляции (НИВЛ) связано со снижением болевого порога. В противном случае сообщалось о системном повышении провоспалительных цитокинов у пациентов с хронической болью, коррелировавшем с интенсивностью боли, и при дыхательной нагрузке у здоровых добровольцев.

Задачи — оценить изменения уровней цитокинов и эндорфинов после начала НИВЛ у больных БАС, а также соотнести уровни цитокинов и эндорфинов с интенсивностью аффективного компонента и интенсивностью сенсорного компонента одышки.

Исследователи проведут проспективное экспериментальное исследование, включающее 30 пациентов с БАС. Во время спонтанного дыхания и во время НИВЛ в разное время после посвящение.

Исследователи ожидают снижения иммунологических и нейробиологических маркеров после купирования одышки с помощью НИВЛ. Эта работа может привести к разработке новых методов лечения одышки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью с дисфункцией диафрагмы, связанной с боковым амиотрофическим склерозом и нуждающиеся в длительной НИВЛ

Критерий исключения:

  • Другие респираторные заболевания (ХОБЛ, астма, синдром обструктивного апноэ сна)
  • Алкоголь или психотропный препарат действует 24 часа.
  • Когнитивные нарушения
  • Курение > 10 Па
  • Обострение или инфекция 6 недель назад
  • Конечная стадия болезни
  • Хроническая или острая боль (ВАШ > 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные БАС
оценка одышки, оценка вентиляции и биологический тест до и после неинвазивной вентиляции
Другие имена:
  • анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровней цитокинов и эндорфинов после начала НИВЛ у больных БАС
Временное ограничение: 30 минут
измерять уровень цитокинов и эндорфинов в крови до и после НИВЛ
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться