ALS における呼吸困難の神経生物学的および免疫学的メカニズム (BIOPNEA)
筋萎縮性側索硬化症における呼吸困難の神経生物学的および神経免疫学的メカニズム
呼吸困難;呼吸器の不快感の主観的経験;否定的な感情体験を生み出すこの症状は、慢性呼吸不全に苦しむ患者の最も一般的な症状であり、その治療法は限られています。 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 関連 - 横隔膜機能障害による呼吸困難は、機械的吸気負荷 (補助運動野 (SMA) の活性化) 中の呼吸困難に似ています。 痛みと呼吸困難の知覚は、同様の脳領域 (島、背側前帯状皮質、扁桃体、視床内側) と ALS で処理されます。非侵襲的換気 (NIV) による呼吸困難の緩和は、痛みの閾値の低下と関連しています。 そうでなければ、慢性疼痛患者における炎症誘発性サイトカインの全身的な上昇が報告されており、痛みの強度と相関しており、健康なボランティアの呼吸負荷の間に.
目的は、ALS 患者における NIV 開始後のサイトカインおよびエンドルフィン率の変動を評価し、サイトカインおよびエンドルフィン率を感情成分の強度および呼吸困難の感覚成分の強度と相関させることです。
治験責任医師は、30 人の ALS 患者を含む、前向きの実験的研究を実施します。 呼吸困難、換気および心臓の設定、斜角筋の筋電図記録、および生物学的アッセイ (ACTH、エンドルフィン、ニューロペプチド P、BDNF、IL1、IL6、IL8、IL10、TNF) は、自発呼吸中および NIV 中のさまざまな時点で測定されます。開始。
研究者らは、NIV によって呼吸困難が緩和された後、免疫学的および神経生物学的マーカーが減少することを期待しています。 この研究は、呼吸困難の新しい治療法の開発につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-筋萎縮性側索硬化症に関連し、長期のNIVを必要とする横隔膜機能障害を伴う慢性呼吸不全の患者
除外基準:
- その他の呼吸器疾患(COPD、喘息、閉塞性睡眠時無呼吸症候群)
- アルコールまたは向精神薬が 24 時間持続する
- 認識機能障害
- 喫煙 > 10 PA
- 6週間前の増悪または感染
- 病気の末期
- 慢性または急性の痛み (VAS > 3)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ALS患者
|
非侵襲的換気前後の呼吸困難評価、換気評価および生物学的検査
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALS患者におけるNIV開始後のサイトカインおよびエンドルフィン率の変化
時間枠:30分
|
NIVの前後にサイトカインとエンドルフィンの血中濃度を測定する
|
30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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