Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske og immunologiske mekanismer ved dyspnø ved ALS (BIOPNEA)

17. februar 2022 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Neurobiologiske og neuroimmunologiske mekanismer ved dyspnø ved amyotrofisk lateral sklerose

Dyspnø; subjektiv oplevelse af åndedrætsbesvær; som frembringer negativ følelsesmæssig oplevelse, er det mest almindelige symptom hos patienter, der lider af kronisk respirationssvigt, og dets behandlinger er begrænsede. Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) relateret - dyspnø, på grund af diaphragmatisk dysfunktion, ligner dyspnø under mekanisk inspiratorisk belastning (aktivering af det supplerende motoriske område, SMA). Opfattelsen af ​​smerte og dyspnø behandles i lignende hjerneområder (insula, dorsal anterior cingulate cortex, amygdala og medial thalamus) og i ALS; lindring af dyspnø ved non-invasiv ventilation (NIV) er forbundet med nedsatte smertetærskler. Ellers er det rapporteret systemiske forhøjelser af pro-inflammatoriske cytokiner hos kroniske smertepatienter, korreleret med smerteintensiteten og under respiratorisk belastning hos raske frivillige.

Formålet er at evaluere variationerne i cytokiner og endorfiner efter initiering af NIV hos ALS-patienter og at korrelere cytokiner og endorfiner med intensiteten af ​​den affektive komponent og intensiteten af ​​den sensoriske komponent af dyspnø.

Efterforskerne vil udføre en prospektiv, eksperimentel undersøgelse, som omfatter 30 ALS-patienter. Dyspnø, respirations- og hjerteindstillinger, elektromyografisk registrering af scalene muskel og biologiske assays (ACTH, endorfin, Neuropeptid P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF), vil blive målt under spontan vejrtrækning og under NIV på forskellige tidspunkter efter indvielse.

Efterforskerne forventer en reduktion af immunologiske og neurobiologiske markører efter lindring af dyspnø ved NIV. Dette arbejde kan føre til udvikling af nye behandlinger for dyspnø.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med kronisk respirationssvigt med diaphragmatisk dysfunktion forbundet med amyotrofisk lateral sklerose og kræver langvarig NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Anden luftvejssygdom (KOL, astma, obstruktiv søvnapnø)
  • Alkohol eller psykofarmaka varer 24 timer
  • Kognitiv svækkelse
  • Rygning > 10 PA
  • Forværring eller infektion 6 uger tidligere
  • Slutstadie af sygdom
  • Kroniske eller akutte smerter (VAS > 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ALS patienter
Andet: biologisk test
dyspnøevaluering, ventilatorisk evaluering og biologisk test før og efter non-invasiv ventilation
Andre navne:
  • spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokinerne og endorfinerne varierer efter initiering af NIV hos ALS-patienter
Tidsramme: 30 minutter
måle cytokiner og endorfiner i blodet før og efter NIV
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_A02882_55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med biologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner