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Neurobiologische und immunologische Mechanismen der Dyspnoe bei ALS (BIOPNEA)

Neurobiologische und neuroimmunologische Mechanismen der Dyspnoe bei Amyotropher Lateralsklerose

Dyspnoe; subjektives Erleben von Atembeschwerden; das negative emotionale Erfahrungen hervorruft, ist das häufigste Symptom von Patienten, die von chronischer Ateminsuffizienz betroffen sind, und ihre Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt. Im Zusammenhang mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) - Dyspnoe aufgrund einer Zwerchfellfunktionsstörung ähnelt der Dyspnoe während mechanischer Inspirationsbelastung (Aktivierung des zusätzlichen motorischen Bereichs, SMA). Die Wahrnehmung von Schmerz und Dyspnoe wird in ähnlichen Hirnarealen (Insula, dorsaler anteriorer cingulärer Kortex, Amygdala und medialer Thalamus) und bei ALS verarbeitet; Die Linderung von Dyspnoe durch nichtinvasive Beatmung (NIV) ist mit verringerten Schmerzschwellen verbunden. Ansonsten wird von systemischen Erhöhungen entzündungsfördernder Zytokine bei Patienten mit chronischen Schmerzen berichtet, die mit der Intensität der Schmerzen korrelieren, und während der Atembelastung bei gesunden Probanden.

Die Ziele bestehen darin, die Schwankungen der Zytokin- und Endorphinraten nach Beginn der NIV bei ALS-Patienten zu bewerten und die Zytokin- und Endorphinraten mit der Intensität der affektiven Komponente und der Intensität der sensorischen Komponente der Dyspnoe zu korrelieren.

Die Forscher werden eine prospektive, experimentelle Studie mit 30 ALS-Patienten durchführen. Dyspnoe, Beatmungs- und Herzeinstellungen, elektromyographische Aufzeichnung des Skalenus und biologische Assays (ACTH, Endorphin, Neuropeptid P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF) werden während der Spontanatmung und während NIV zu unterschiedlichen Zeiten danach gemessen Einleitung.

Die Untersucher erwarten eine Reduktion immunologischer und neurobiologischer Marker nach Linderung der Atemnot durch NIV. Diese Arbeit könnte zur Entwicklung neuer Therapien für Dyspnoe führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz mit Zwerchfellfunktionsstörung im Zusammenhang mit amyotropher Lateralsklerose, die eine Langzeit-NIV benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Atemwegserkrankungen (COPD, Asthma, obstruktive Schlafapnoe)
  • Alkohol oder Psychopharmaka dauert 24 Stunden
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Rauchen > 10 PA
  • Exazerbation oder Infektion 6 Wochen zuvor
  • Endstadium der Krankheit
  • Chronischer oder akuter Schmerz (VAS > 3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ALS-Patienten
Dyspnoe-Evaluierung, Beatmungs-Evaluierung und biologischer Test vor und nach nicht-invasiver Beatmung
Andere Namen:
  • Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwankungen der Zytokin- und Endorphinraten nach Beginn der NIV bei ALS-Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
Messung der Blutspiegel von Zytokinen und Endorphinen vor und nach NIV
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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