Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes neurobiologiques et immunologiques de la dyspnée dans la SLA (BIOPNEA)

Mécanismes neurobiologiques et neuro-immunologiques de la dyspnée dans la sclérose latérale amyotrophique

Dyspnée; expérience subjective d'inconfort respiratoire; qui produit une expérience émotionnelle négative, est le symptôme le plus courant des patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique et ses traitements sont limités. Liée à la sclérose latérale amyotrophique (SLA) - la dyspnée, due à un dysfonctionnement diaphragmatique, est similaire à la dyspnée lors d'une charge inspiratoire mécanique (activation de l'aire motrice supplémentaire, SMA). La perception de la douleur et de la dyspnée est traitée dans des zones cérébrales similaires (insula, cortex cingulaire antérieur dorsal, amygdale et thalamus médial) et dans la SLA ; le soulagement de la dyspnée par la ventilation non invasive (VNI) est associé à une diminution des seuils de douleur. Par ailleurs, il est rapporté des élévations systémiques des cytokines pro-inflammatoires chez les patients souffrant de douleurs chroniques, corrélées à l'intensité de la douleur, et lors de la charge respiratoire chez des volontaires sains.

Les objectifs sont d'évaluer les variations des taux de cytokines et d'endorphines après initiation de la VNI chez des patients SLA, et de corréler les taux de cytokines et d'endorphines avec l'intensité de la composante affective et l'intensité de la composante sensorielle de la dyspnée.

Les chercheurs réaliseront une étude expérimentale prospective, incluant 30 patients SLA. Dyspnée, réglages ventilatoire et cardiaque, enregistrement électromyographique du muscle scalène et dosages biologiques (ACTH, endorphine, Neuropeptide P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF), seront mesurés en respiration spontanée et en VNI à différents temps après initiation.

Les chercheurs s'attendent à une réduction des marqueurs immunologiques et neurobiologiques après avoir soulagé la dyspnée par VNI. Ces travaux pourraient conduire au développement de nouveaux traitements de la dyspnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients insuffisants respiratoires chroniques avec dysfonction diaphragmatique liée à la sclérose latérale amyotrophique et nécessitant une VNI au long cours

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie respiratoire (MPOC, asthme, apnée obstructive du sommeil)
  • Alcool ou psychotrope les dernières 24 heures
  • Déficience cognitive
  • Tabagisme > 10 PA
  • Exacerbation ou infection 6 semaines plus tôt
  • Phase terminale de la maladie
  • Douleur chronique ou aiguë (EVA > 3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients SLA
évaluation de la dyspnée, évaluation ventilatoire et test biologique avant et après ventilation non invasive
Autres noms:
  • questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la variation des taux de cytokines et d'endorphines après initiation de la VNI chez les patients SLA
Délai: 30 minutes
mesurer les taux sanguins de cytokines et d'endorphines avant et après VNI
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (RÉEL)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner