Mecanismos Neurobiológicos e Imunológicos da Dispneia na ELA (BIOPNEA)
Mecanismos neurobiológicos e neuroimunológicos da dispneia na esclerose lateral amiotrófica
Dispneia; experiência subjetiva de desconforto respiratório; que produz experiência emocional negativa, é o sintoma mais comum de pacientes com insuficiência respiratória crônica e seus tratamentos são limitados. Relacionada à Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) - a dispneia, por disfunção diafragmática, é semelhante à dispneia durante carga inspiratória mecânica (ativação da área motora suplementar, SMA). A percepção da dor e da dispneia é processada em áreas cerebrais semelhantes (ínsula, córtex cingulado anterior dorsal, amígdala e tálamo medial) e na ELA; o alívio da dispnéia pela ventilação não invasiva (VNI) está associado à diminuição dos limiares de dor. Caso contrário, são relatadas elevações sistêmicas de citocinas pró-inflamatórias em pacientes com dor crônica, correlacionando-se com a intensidade da dor e durante a carga respiratória em voluntários saudáveis.
Os objetivos são avaliar as variações das taxas de citocinas e endorfinas após o início da VNI em pacientes com ELA e correlacionar as taxas de citocinas e endorfinas com a intensidade do componente afetivo e a intensidade do componente sensorial da dispneia.
Os investigadores realizarão um estudo experimental prospectivo, incluindo 30 pacientes com ELA. Dispnéia, configurações ventilatórias e cardíacas, registro eletromiográfico do músculo escaleno e ensaios biológicos (ACTH, endorfina, neuropeptídeo P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF), serão medidos durante a respiração espontânea e durante a VNI em diferentes momentos após iniciação.
Os investigadores esperam uma redução dos marcadores imunológicos e neurobiológicos após o alívio da dispneia por VNI. Este trabalho pode levar ao desenvolvimento de novos tratamentos para a dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica com disfunção diafragmática associada à esclerose lateral amiotrófica e que requerem VNI de longo prazo
Critério de exclusão:
- Outras doenças respiratórias (DPOC, asma, apneia obstrutiva do sono)
- Álcool ou droga psicotrópica nas últimas 24 horas
- Comprometimento cognitivo
- Fumar > 10 PA
- Exacerbação ou infecção 6 semanas antes
- Estágio final da doença
- Dor crônica ou aguda (EVA > 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com ELA
|
avaliação da dispneia, avaliação ventilatória e teste biológico antes e após ventilação não invasiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a variação das taxas de citocinas e endorfinas após o início da VNI em pacientes com ELA
Prazo: 30 minutos
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medir os níveis sanguíneos de citocinas e endorfinas antes e depois da VNI
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Esclerose
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 2019_A02882_55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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