Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne i immunologiczne mechanizmy duszności w ALS (BIOPNEA)

Neurobiologiczne i neuroimmunologiczne mechanizmy duszności w stwardnieniu zanikowym bocznym

duszność; subiektywne odczuwanie dyskomfortu oddechowego; wywołujący negatywne przeżycia emocjonalne, jest najczęstszym objawem pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, a jego leczenie jest ograniczone. Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) związane ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) - duszność, spowodowana dysfunkcją przepony, jest podobna do duszności podczas mechanicznego obciążenia wdechowego (aktywacja dodatkowego pola motorycznego, SMA). Percepcja bólu i duszności jest przetwarzana w podobnych obszarach mózgu (wyspa, grzbietowa przednia kora zakrętu obręczy, ciało migdałowate i przyśrodkowe wzgórze) oraz w ALS; łagodzenie duszności za pomocą wentylacji nieinwazyjnej (NIV) wiąże się z obniżeniem progu bólu. Poza tym zgłaszane są ogólnoustrojowe podwyższenia cytokin prozapalnych u pacjentów z bólem przewlekłym, skorelowane z intensywnością bólu oraz podczas obciążenia oddechowego u zdrowych ochotników.

Celem jest ocena zmian poziomów cytokin i endorfin po rozpoczęciu NIV u pacjentów z ALS oraz skorelowanie poziomów cytokin i endorfin z intensywnością komponentu afektywnego i intensywności komponentu czuciowego duszności.

Badacze przeprowadzą prospektywne, eksperymentalne badanie, w którym weźmie udział 30 pacjentów z ALS. Duszność, ustawienia wentylacji i pracy serca, zapis elektromiograficzny mięśnia pochyłego i testy biologiczne (ACTH, endorfina, neuropeptyd P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF) będą mierzone podczas oddychania spontanicznego i podczas wentylacji nieinwazyjnej w różnym czasie po inicjacja.

Badacze spodziewają się redukcji markerów immunologicznych i neurobiologicznych po ustąpieniu duszności za pomocą NIV. Ta praca może doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia duszności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową z dysfunkcją przepony związaną ze stwardnieniem zanikowym bocznym i wymagający długotrwałej wentylacji nieinwazyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby układu oddechowego (POChP, astma, obturacyjny bezdech senny)
  • Alkohol lub lek psychotropowy utrzymuje się przez 24 godziny
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Palenie > 10 PA
  • Zaostrzenie lub infekcja 6 tygodni wcześniej
  • Końcowe stadium choroby
  • Przewlekły lub ostry ból (VAS > 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z SLA
ocena duszności, ocena wentylacji i test biologiczny przed i po wentylacji nieinwazyjnej
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytokiny i endorfiny zmieniają się po rozpoczęciu NIV u pacjentów z ALS
Ramy czasowe: 30 minut
zmierzyć poziom cytokin i endorfin we krwi przed i po NIV
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj