Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dyspnea neurobiológiai és immunológiai mechanizmusai ALS-ben (BIOPNEA)

A dyspnoe neurobiológiai és neuro-immunológiai mechanizmusai amiotrófiás laterális szklerózisban

nehézlégzés; légzési diszkomfort szubjektív tapasztalata; amely negatív érzelmi élményt produkál, a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek leggyakoribb tünete, és kezelése korlátozott. Amiotróf laterális szklerózis (ALS) - a rekeszizom diszfunkció miatti nehézlégzés hasonló a mechanikus belégzési terhelés (a kiegészítő motoros terület aktiválása, SMA) során fellépő nehézlégzéshez. A fájdalom és a nehézlégzés észlelése hasonló agyterületeken (insula, dorsalis anterior cinguláris kéreg, amygdala és mediális thalamus) és ALS-ben történik; a dyspnea noninvazív lélegeztetéssel (NIV) történő enyhítése a fájdalomküszöb csökkenésével jár. Ellenkező esetben a gyulladást elősegítő citokinek szisztémás emelkedéséről számoltak be krónikus fájdalmas betegekben, ami összefüggésben áll a fájdalom intenzitásával, valamint egészséges önkéntesek légzési terhelése során.

A cél a citokinek és endorfin arány változásainak értékelése a NIV megkezdése után ALS-ben szenvedő betegekben, valamint a citokinek és endorfinok arányának korrelációja az affektív komponens intenzitásával és a dyspnoe szenzoros komponensének intenzitásával.

A kutatók prospektív, kísérleti vizsgálatot fognak végezni, amelyben 30 ALS-beteg vesz részt. A nehézlégzés, a lélegeztetés és a kardiális beállítások, a pikkelysömör elektromiográfiás felvétele és a biológiai vizsgálatok (ACTH, endorfin, neuropeptid P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF) a spontán légzés során és az NIV során különböző időpontokban mérhetők. megindítás, inicializálás.

A kutatók az immunológiai és neurobiológiai markerek csökkenésére számítanak, miután NIV-vel enyhítették a nehézlégzést. Ez a munka új dyspnoe-kezelések kifejlesztéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő, amiotrófiás laterális szklerózishoz kapcsolódó rekeszizom-diszfunkcióban szenvedő betegek, akiknek hosszú távú NIV-re van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb légúti betegségek (COPD, asztma, obstruktív alvási apnoe)
  • Az alkohol vagy pszichotróp szerek 24 óráig tartanak
  • Kognitív zavar
  • Dohányzás > 10 PA
  • Exacerbáció vagy fertőzés 6 héttel korábban
  • A betegség végstádiuma
  • Krónikus vagy akut fájdalom (VAS > 3)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ALS-betegek
nehézlégzés értékelése, lélegeztetési értékelés és biológiai teszt a non-invazív lélegeztetés előtt és után
Más nevek:
  • kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a citokinek és az endorfinok aránya a NIV megkezdése után változik ALS-betegekben
Időkeret: 30 perc
a citokinek és endorfin vérszint mérése a NIV előtt és után
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a biológiai teszt

3
Iratkozz fel