- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332198
A dyspnea neurobiológiai és immunológiai mechanizmusai ALS-ben (BIOPNEA)
A dyspnoe neurobiológiai és neuro-immunológiai mechanizmusai amiotrófiás laterális szklerózisban
nehézlégzés; légzési diszkomfort szubjektív tapasztalata; amely negatív érzelmi élményt produkál, a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek leggyakoribb tünete, és kezelése korlátozott. Amiotróf laterális szklerózis (ALS) - a rekeszizom diszfunkció miatti nehézlégzés hasonló a mechanikus belégzési terhelés (a kiegészítő motoros terület aktiválása, SMA) során fellépő nehézlégzéshez. A fájdalom és a nehézlégzés észlelése hasonló agyterületeken (insula, dorsalis anterior cinguláris kéreg, amygdala és mediális thalamus) és ALS-ben történik; a dyspnea noninvazív lélegeztetéssel (NIV) történő enyhítése a fájdalomküszöb csökkenésével jár. Ellenkező esetben a gyulladást elősegítő citokinek szisztémás emelkedéséről számoltak be krónikus fájdalmas betegekben, ami összefüggésben áll a fájdalom intenzitásával, valamint egészséges önkéntesek légzési terhelése során.
A cél a citokinek és endorfin arány változásainak értékelése a NIV megkezdése után ALS-ben szenvedő betegekben, valamint a citokinek és endorfinok arányának korrelációja az affektív komponens intenzitásával és a dyspnoe szenzoros komponensének intenzitásával.
A kutatók prospektív, kísérleti vizsgálatot fognak végezni, amelyben 30 ALS-beteg vesz részt. A nehézlégzés, a lélegeztetés és a kardiális beállítások, a pikkelysömör elektromiográfiás felvétele és a biológiai vizsgálatok (ACTH, endorfin, neuropeptid P, BDNF, IL1, IL6, IL8, IL10, TNF) a spontán légzés során és az NIV során különböző időpontokban mérhetők. megindítás, inicializálás.
A kutatók az immunológiai és neurobiológiai markerek csökkenésére számítanak, miután NIV-vel enyhítették a nehézlégzést. Ez a munka új dyspnoe-kezelések kifejlesztéséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő, amiotrófiás laterális szklerózishoz kapcsolódó rekeszizom-diszfunkcióban szenvedő betegek, akiknek hosszú távú NIV-re van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Egyéb légúti betegségek (COPD, asztma, obstruktív alvási apnoe)
- Az alkohol vagy pszichotróp szerek 24 óráig tartanak
- Kognitív zavar
- Dohányzás > 10 PA
- Exacerbáció vagy fertőzés 6 héttel korábban
- A betegség végstádiuma
- Krónikus vagy akut fájdalom (VAS > 3)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: ALS-betegek
|
nehézlégzés értékelése, lélegeztetési értékelés és biológiai teszt a non-invazív lélegeztetés előtt és után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a citokinek és az endorfinok aránya a NIV megkezdése után változik ALS-betegekben
Időkeret: 30 perc
|
a citokinek és endorfin vérszint mérése a NIV előtt és után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Szklerózis
- Motoros neuron betegség
- Amiotróf laterális szklerózis
- Légszomj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_A02882_55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveACL javítás | Hátsó keresztszalag (PCL) javítása | Mediális kollaterális szalag (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Hátsó ferde szalag (POL) | Patella kiigazítás és ínjavítás | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibialis Band Tenodesis | Extra kapszuláris javítások | Térd javításEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a biológiai teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen