코르티코스테로이드 유발 고혈당증 치료를 위한 메트포르민
2025년 5월 6일 업데이트: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
산전 코르티코스테로이드를 투여받은 임신부에서 메트포르민이 혈당 조절 및 신생아 저혈당 발생률에 미치는 영향 - 다기관 전향적 무작위 통제 시험
산전 코르티코스테로이드, 특히 베타메타손은 신생아 결과를 개선하기 위해 조산의 위험이 있는 임산부에게 일상적으로 투여됩니다.
산전 베타메타손이 산모 고혈당증과 신생아 저혈당증을 모두 유발하는 것으로 나타났지만, 현재까지 산모 고혈당증, 특히 메트포르민에 대한 치료가 신생아 저혈당증, 특히 미숙아의 위험을 감소시키는지 여부를 확립하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
본 연구에서 조사관은 산모의 베타메타손 치료 후 미숙아의 산모 혈당 조절 및 저혈당증에 대한 메트포르민 치료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Emek Medical Center
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Nahariya, 이스라엘
- Galilee Medical Center
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Safed, 이스라엘
- Ziv Medical Center
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North
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Tiberias, North, 이스라엘, 15208
- Baruch Padeh Medical center, Poriya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 36.5주 사이에 베타메타손을 투여받는 임산부
- 베타메타손의 첫 번째 투여 전 또는 후 24시간 이내
- ≥18세
제외 기준:
- 임신 전 및 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성
- 메트포르민에 대한 알려진 알레르기 민감성
- 알려진 만성 심부전
- 알려진 만성 신부전
- 참여 거부
- 나중에 포도당 챌린지 테스트/포도당 내성 테스트 수행을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 그룹
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혈당 조절에 따른 메트포르민 정제.
초기 용량: 식전(아침, 점심, 저녁) 425mg, 22:00경에 1700mg.
혈당 조절에 따라 변형이 일어날 수 있음
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간섭 없음: 치료군 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 일일 평균 포도당 값
기간: 최대 4일
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일일 포도당 차트에 따르면
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최대 4일
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조산(<37주)에서 신생아 저혈당증의 비율
기간: 배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 일일 식전 포도당 값 평균
기간: 최대 4일
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일일 포도당 차트에 따르면
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최대 4일
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산모의 일일 식후 포도당 값 평균
기간: 최대 4일
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일일 포도당 차트에 따르면
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최대 4일
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일일 포도당 차트의 비정상 값 백분율
기간: 최대 4일
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일일 포도당 차트에 따르면
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최대 4일
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제왕절개 및 수술 분만의 비율
기간: 배송 시
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배송 시
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신생아 중환자실에 입원하게 될 신생아 비율
기간: 배송 후 최대 일주일
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0-최악 및 10-최상의 APGAR 척도
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배송 후 최대 일주일
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1분과 5분의 아프가 점수
기간: 배송 시
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배송 시
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제대혈 pH 수준(촬영 시)
기간: 배송 시
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배송 시
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고빌리루빈혈증이 있는 신생아 비율
기간: 배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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신생아 평균 머리 둘레
기간: 배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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신생아 평균 출생 체중
기간: 배송 중
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배송 중
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태아 기형 및 발달 장애의 비율
기간: 배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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미숙아의 평균 및 최저 신생아 혈당 값
기간: 배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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배송 또는 퇴원 후 최대 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜)
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산모의 부작용 비율
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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