대뇌 허혈성 사건 후 심방 세동을 기록하기 위한 스마트폰 심전도 (SMART-AF)

포함 기준:

• 나. 55세 이상. ii. 지난 6개월(180일) 이내에 발생하는 원인 불명의 TIA(WHO 정의) 또는 급성 허혈성 뇌졸중의 신경과 전문의 또는 일반의가 내린 지표 사건의 진단. 이벤트는 다음 중 하나여야 합니다.

  1. 신경영상으로 확인된 허혈성 뇌졸중; 또는
  2. 일과성 허혈 발작, 증상 지속 시간이 24시간 미만인 초점 편측 운동 장애, 언어/언어 장애 또는 반맹을 포함하는 것으로 정의됨(참고: 일과성 흑암시/일과성 단안 실명, 순수 감각 발작, 고립된 현기증 발작 등은 자격이 없습니다. 그러한 사건의 오진 가능성을 감안할 때 등록).

iii. 환자는 다음을 충족합니다.

1. 적어도 하나의 12-리드 ECG가 일상적인 뇌졸중/TIA 후 일상적인 임상 검사의 일부로 이미 획득되었으며 ECG에서 AF 또는 심방 조동의 에피소드가 나타나지 않았습니다.
2. 홀터 모니터는 일상적인 임상 뇌졸중/TIA 검사의 일부로 이미 획득했으며 AF 또는 심방 조동의 에피소드가 30초 이상 나타나지 않습니다.

iv. 뇌졸중/TIA 사건의 병인에 대해 환자를 적극적으로 조사하고 있으며 심방세동 또는 심방조동의 가능성을 추가로 선별하기 위해 추가 심장 모니터가 필요합니다.

v. 다음 진단 테스트는 뇌졸중/TIA 후 일상적인 임상의 일부로 이미 완료되었습니다.

1. CT 또는 MRI를 이용한 뇌 영상
2. CT 혈관조영술 또는 MRI 혈관조영술을 사용하여 두개외 및 두개내 순환의 혈관 영상을 통해 지표 허혈 사건의 가장 가능성 있는 기전으로 중요한 큰 혈관 폐색 질환을 배제합니다(경동맥 도플러 초음파는 전방 순환 허혈 사건이 있는 환자에게 허용됨).*
3. 혈전 또는 기타 구조적 심장 질환을 배제하기 위한 경흉부(또는 경식도) 심초음파 검사는 조사자의 의견에 따라 뇌졸중/TIA 사건의 원인일 가능성이 가장 높습니다.* *(지표 이벤트 후 및 연구 등록 전에 임상적으로 베이스라인 조사를 얻을 수 없는 경우, 환자가 연구에 등록한 후 90일 후속 방문 전에 조사를 얻는 것이 연구 목적으로 허용됩니다. ) vi. 환자(또는 뇌졸중 관련 인지 장애, 실어증 또는 무감각증으로 인해 환자가 능력이 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인)의 사전 동의.

vii. 환자는 최소 12개월 동안 생존할 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

• 나. 이전에 기록된 모든 심방세동 또는 심방조동

ii. 독점적으로 망막 뇌졸중 또는 망막 TIA 사건. iii. 적격한 뇌졸중/TIA 사건에 대한 가장 책임 있는 병인학적 진단은 이미 결정되었습니다.

iv. 90일 이내에 계획된 경동맥 내막 절제술. v. 장기 항응고에 대한 증거 기반 적응증이 이미 있는 심초음파 소견(예: 기계적 심장 판막, 혈전 등) vi. 연구 등록 시 AliveCor 스마트폰 ECG 모니터를 사용할 수 없습니다(환자가 중재 그룹으로 무작위 배정된 경우).* vii. 조사 약물과 관련된 임상 시험에 참여. viii. 심장 내막염. ix. 임신.