Elektrokardiogram smartfona do rejestracji migotania przedsionków po zdarzeniu niedokrwiennym mózgu (SMART-AF)

Kryteria przyjęcia:

• I. Wiek 55 lat lub więcej. II. Rozpoznanie zdarzenia indeksowego dokonane przez neurologa lub lekarza ogólnego ostrego udaru niedokrwiennego mózgu lub TIA (definicja WHO) o nieustalonej etiologii występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy (180 dni). Wydarzenie musi być:

  1. Udar niedokrwienny potwierdzony badaniem neuroobrazowym; Lub
  2. Przemijający napad niedokrwienny, definiowany jako obejmujący ogniskowe jednostronne upośledzenie ruchowe, deficyt mowy/języka lub połowicze widzenie, z objawami trwającymi <24 godziny (uwaga: ślepota ślepa/przejściowa ślepota jednooczna, napady czysto czuciowe, pojedyncze napady zawrotów głowy itp. nie kwalifikują się) do rejestracji ze względu na możliwość błędnej diagnozy takich zdarzeń).

iii. Pacjent spełnia następujące warunki:

1. Co najmniej jedno 12-odprowadzeniowe EKG zostało już uzyskane w ramach rutynowych badań klinicznych po udarze/TIA, a żadne badanie EKG nie wykazało żadnych epizodów AF lub trzepotania przedsionków.
2. Monitor Holtera został już uzyskany w ramach rutynowych badań klinicznych po udarze/TIA i nie wykazuje żadnych epizodów AF ani trzepotania przedsionków trwających ≥30 sekund.

iv. Pacjent jest aktywnie badany pod kątem etiologii udaru/zdarzenia TIA i potrzebny jest dodatkowy monitor pracy serca w celu dalszego badania przesiewowego pod kątem możliwości wystąpienia AF lub trzepotania przedsionków.

v. Następujące testy diagnostyczne zostały już zakończone w ramach rutynowej praktyki klinicznej po udarze/TIA:

1. Obrazowanie mózgu za pomocą CT lub MRI
2. Obrazowanie krążenia pozaczaszkowego i wewnątrzczaszkowego za pomocą angiografii CT lub angiografii MRI w celu wykluczenia znacznej niedrożności dużych naczyń jako najbardziej prawdopodobnego mechanizmu wystąpienia niedokrwienia wskazującego (USG metodą Dopplera tętnicy szyjnej jest akceptowalne w przypadku pacjentów z incydentami niedokrwiennymi krążenia przedniego).*
3. Echokardiografia przezklatkowa (lub przezprzełykowa) w celu wykluczenia skrzepliny lub innej strukturalnej choroby serca, która zdaniem badacza jest najbardziej prawdopodobną przyczyną udaru/zdarzeń TIA.* *(jeśli podstawowego badania nie można uzyskać klinicznie po zdarzeniu indeksu i przed włączeniem do badania, wówczas do celów badania dopuszczalne jest przeprowadzenie badań po włączeniu pacjenta do badania, ale przed 90-dniową wizytą kontrolną. ) wi. Świadoma zgoda pacjenta (lub przedstawiciela ustawowego, jeśli pacjent nie jest kompetentny z powodu upośledzenia funkcji poznawczych związanych z udarem, afazji lub anozognozji).

VII. Oczekuje się, że pacjent przeżyje co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

• I. Każde wcześniej udokumentowane migotanie lub trzepotanie przedsionków (odległy wywiad dotyczący przemijającego AF w okresie okołooperacyjnym nie wyklucza).

II. Wyłącznie udar siatkówki lub incydent TIA siatkówki. iii. Ustalono już najbardziej odpowiedzialne rozpoznanie etiologiczne zdarzenia kwalifikującego udar/TIA, tj. rozwarstwienie tętnicy szyjno-głowowej, zakrzepicę zatoki żylnej, stany nadkrzepliwości lub inną znaną przyczynę.

iv. Planowana endarterektomia tętnicy szyjnej w ciągu 90 dni. v. Wszelkie wyniki badania echokardiograficznego, dla których istnieje już oparte na dowodach wskazanie do długoterminowej antykoagulacji (np. mechaniczna zastawka serca, skrzeplina itp.) vi. Brak możliwości korzystania z monitora EKG smartfona AliveCor po włączeniu do badania (jeśli pacjent jest losowo przydzielany do grupy interwencyjnej).* VII. Uczestnictwo w badaniu klinicznym dotyczącym leku eksperymentalnego. VIII. Zapalenie wsierdzia. ix. Ciąża.