Electrocardiograma de teléfono inteligente para registrar la fibrilación auricular después de un evento isquémico cerebral (SMART-AF)

Criterios de inclusión:

• i. Edad de 55 años o más. ii. Diagnóstico del evento índice realizado por un neurólogo o médico general de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT (definición de la OMS) de etiología indeterminada ocurrido dentro de los 6 meses anteriores (180 días). El evento debe ser:

  1. Un accidente cerebrovascular isquémico confirmado por neuroimagen; o
  2. Un ataque isquémico transitorio, definido como un déficit motor unilateral focal, déficit del habla/lenguaje o hemianopsia, con una duración de los síntomas <24 horas (nota: amaurosis fugaz/ceguera monocular transitoria, episodios sensoriales puros, episodios de vértigo aislado, etc. no califican para la inscripción dado el potencial de diagnóstico erróneo de tales eventos).

iii. El paciente cumple con lo siguiente:

1. Ya se ha obtenido al menos un ECG de 12 derivaciones como parte del estudio clínico de rutina posterior al accidente cerebrovascular/AIT, y ningún ECG ha mostrado episodios de FA o aleteo auricular.
2. Ya se obtuvo un monitor Holter como parte del estudio clínico de rutina posterior al accidente cerebrovascular/AIT, y no muestra ningún episodio de FA o aleteo auricular ≥30 segundos.

IV. El paciente está siendo investigado activamente para determinar la etiología del accidente cerebrovascular/AIT y se desea un monitor cardíaco adicional para detectar más la posibilidad de FA o aleteo auricular.

v. Ya se han realizado las siguientes pruebas de diagnóstico como parte de la rutina clínica posterior a un accidente cerebrovascular/AIT:

1. Imágenes cerebrales con tomografía computarizada o resonancia magnética
2. Imágenes vasculares de la circulación extracraneal e intracraneal con angiografía por TC o angiografía por RM para excluir la enfermedad de oclusión de grandes vasos como el mecanismo más probable del evento isquémico índice (la ecografía Doppler carotídea es aceptable para aquellos que presentan eventos isquémicos en la circulación anterior).*
3. Ecocardiografía transtorácica (o transesofágica) para excluir trombos u otras enfermedades cardíacas estructurales que, en opinión del investigador, sean la causa más probable de los eventos de accidente cerebrovascular/AIT.* *(si no se puede obtener clínicamente una investigación de referencia después del evento índice y antes de la inscripción en el estudio, entonces es aceptable para los fines del estudio que las investigaciones se obtengan después de la inscripción del paciente en el estudio pero antes de la visita de seguimiento de 90 días. ) vi. Consentimiento informado del paciente (o de un representante legalmente autorizado si el paciente no es competente, debido a un deterioro cognitivo relacionado con el ictus, afasia o anosognosia).

vii. Se espera que el paciente sobreviva al menos 12 meses.

Criterio de exclusión:

• i. Cualquier fibrilación auricular o aleteo auricular previamente documentados (una historia remota de FA transitoria durante el período perioperatorio no es excluyente).

ii. Exclusivamente ictus retiniano o evento retiniano AIT. iii. Ya se ha determinado un diagnóstico etiológico más responsable para el accidente cerebrovascular/AIT calificado, es decir, disección de la arteria cervicocefálica, trombosis del seno venoso, estados de hipercoagulabilidad u otra causa conocida.

IV. Endarterectomía carotídea planificada dentro de los 90 días. v. Cualquier hallazgo en la ecocardiografía para el cual ya existe una indicación basada en la evidencia para la anticoagulación a largo plazo (p. válvula cardíaca mecánica, trombo, etc.) vi. Imposibilidad de usar el monitor de ECG del teléfono inteligente AliveCor al momento de la inscripción en el estudio (si el paciente es aleatorizado en el grupo de intervención).* vii. Participar en un ensayo clínico que involucre medicamentos en investigación. viii. Endocarditis. ix. El embarazo.