Elektrokardiogram smartphonu pro záznam fibrilace síní po mozkové ischemické příhodě (SMART-AF)

Kritéria pro zařazení:

• i. Věk 55 let nebo starší. ii. Diagnostika indexové příhody provedená neurologem nebo praktickým lékařem akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA (definice WHO) neurčené etiologie, ke které došlo během předchozích 6 měsíců (180 dní). Událost musí být buď:

  1. Ischemická cévní mozková příhoda potvrzená neurozobrazováním; nebo
  2. Přechodná ischemická ataka, definovaná jako zahrnující fokální jednostranný motorický deficit, řečový/jazykový deficit nebo hemianopii, s trváním symptomů < 24 hodin (poznámka: amaurosis fugax/přechodná monokulární slepota, čistá smyslová kouzla, izolovaná vertigo kouzla atd. pro registraci vzhledem k možnosti nesprávné diagnózy takových událostí).

iii. Pacient splňuje následující:

1. Nejméně jedno 12svodové EKG již bylo získáno jako součást rutinního klinického zpracování po mrtvici/TIA a žádné EKG neukázalo žádné epizody FS nebo flutter síní.
2. Holterův monitor již byl získán jako součást rutinního klinického vyšetření po mrtvici/TIA a nevykazuje žádné epizody AF nebo flutter síní ≥ 30 sekund.

iv. Pacient je aktivně vyšetřován na etiologii cévní mozkové příhody/příhody TIA a je žádoucí další srdeční monitor pro další screening možnosti FS nebo flutteru síní.

v. Následující diagnostický test již byl dokončen jako součást klinické rutiny po mrtvici/TIA:

1. Zobrazování mozku pomocí CT nebo MRI
2. Cévní zobrazení extrakraniálního a intrakraniálního oběhu pomocí CT angiografie nebo MRI angiografie k vyloučení významného okluzního onemocnění velkých cév jako nejpravděpodobnějšího mechanismu indexové ischemické příhody (karotidový dopplerovský ultrazvuk je přijatelný pro osoby s ischemickou příhodou přední cirkulace).*
3. Transtorakální (nebo transezofageální) echokardiografie k vyloučení trombu nebo jiného strukturálního onemocnění srdce, které je podle názoru zkoušejícího nejpravděpodobnější příčinou cévní mozkové příhody/příhod TIA.* *(Pokud nelze klinicky získat základní vyšetření po události indexu a před zařazením do studie, pak je pro účely studie přijatelné, aby vyšetření byla získána po zařazení pacienta do studie, ale před 90denní kontrolní návštěvou. ) vi. Informovaný souhlas pacienta (nebo od zákonně oprávněného zástupce, pokud pacient není kompetentní z důvodu kognitivní poruchy související s cévní mozkovou příhodou, afázie nebo anosognozie).

vii. Očekává se, že pacient přežije alespoň 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• i. Jakákoli dříve dokumentovaná fibrilace síní nebo flutter síní (vzdálená anamnéza přechodné FS během perioperačního období není vylučující).

ii. Výhradně retinální mozková příhoda nebo retinální TIA event. iii. Nejodpovědnější etiologická diagnóza pro kvalifikující se cévní mozkovou příhodu/TIA již byla stanovena, tj. disekce cervikocefalické arterie, trombóza žilního sinu, hyperkoagulační stavy nebo jiná známá příčina.

iv. Plánovaná karotická endarterektomie do 90 dnů. v. Jakýkoli nález na echokardiografii, pro který již existuje důkazem podložená indikace pro dlouhodobou antikoagulaci (např. mechanická srdeční chlopeň, trombus atd.) vi. Nemožnost používat monitor EKG chytrého telefonu AliveCor po zařazení do studie (pokud je pacient randomizován do intervenční skupiny).* vii. Účast na klinické studii zahrnující zkoumanou medikaci. viii. Endokarditida. ix. Těhotenství.