Электрокардиограмма смартфона для записи мерцательной аритмии после церебральной ишемии (SMART-AF)

Критерии включения:

• я. Возраст 55 лет и старше. II. Установленный неврологом или терапевтом диагноз исходного события острого ишемического инсульта или ТИА (по определению ВОЗ) неустановленной этиологии, произошедшего в течение предшествующих 6 месяцев (180 дней). Событие должно быть либо:

  1. Ишемический инсульт, подтвержденный нейровизуализацией; или
  2. Транзиторная ишемическая атака, определяемая как фокальный односторонний двигательный дефицит, дефицит речи/языка или гемианопсия, с продолжительностью симптомов <24 часов (примечание: амавроз фугакс/транзиторная монокулярная слепота, чисто сенсорные приступы, изолированные приступы головокружения и т. д. не квалифицируются для зачисления, учитывая возможность неправильной диагностики таких событий).

III. Пациент встречается со следующим:

1. Как минимум одна ЭКГ в 12 отведениях уже была получена в рамках рутинного клинического обследования пациентов с постинсультной/ТИА, и ни одна ЭКГ не показала каких-либо эпизодов ФП или трепетания предсердий.
2. Холтеровское мониторирование уже проводилось как часть рутинного клинического обследования пациентов с постинсультной/ТИА и не показывает никаких эпизодов ФП или трепетания предсердий продолжительностью ≥30 секунд.

IV. Пациент активно исследуется на предмет этиологии инсульта/ТИА, и желателен дополнительный кардиомонитор для дальнейшего скрининга на возможность ФП или трепетания предсердий.

v. Следующие диагностические тесты уже выполнены в рамках рутинной клинической диагностики постинсультной/ТИА:

1. Визуализация головного мозга с помощью КТ или МРТ
2. Визуализация сосудов внечерепного и внутричерепного кровообращения с помощью КТ-ангиографии или МРТ-ангиографии для исключения значительной окклюзии крупных сосудов как наиболее вероятного механизма индексного ишемического события (ультразвуковая допплерография сонных артерий допустима для пациентов с ишемическими событиями переднего кровообращения)*.
3. Трансторакальная (или чреспищеводная) эхокардиография для исключения тромбоза или другого структурного заболевания сердца, которое, по мнению исследователя, является наиболее вероятной причиной инсульта/ТИА*. *(если исходное исследование не может быть проведено клинически после индексного события и до включения в исследование, то для целей исследования допустимо проведение исследований после включения пациента в исследование, но до 90-дневного контрольного визита. ) ви. Информированное согласие пациента (или законного представителя, если пациент недееспособен из-за когнитивных нарушений, афазии или анозогнозии, связанных с инсультом).

vii. Ожидается, что пациент проживет не менее 12 месяцев.

Критерий исключения:

• я. Любая ранее задокументированная фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (отдаленный анамнез транзиторной ФП в периоперационном периоде не является исключением).

II. Исключительно инсульт сетчатки или ТИА сетчатки. III. Наиболее ответственный этиологический диагноз для квалифицированного события инсульта/ТИА уже установлен, т. е. расслоение шейно-головной артерии, тромбоз венозного синуса, состояния гиперкоагуляции или другая известная причина.

IV. Плановая каротидная эндартерэктомия в течение 90 дней. v. Любые результаты эхокардиографии, для которых уже есть показания к длительной антикоагулянтной терапии (например, механический сердечный клапан, тромб и т.д.) vi. Невозможность использования ЭКГ-монитора AliveCor для смартфона при включении в исследование (если пациент рандомизирован в интервенционную группу).* vii. Участие в клиническом исследовании исследуемого препарата. VIII. Эндокардит. икс. Беременность.