脳虚血イベント後の心房細動を記録するためのスマートフォン心電図 (SMART-AF)

包含基準:

• 私。年齢 55 歳以上。 ii. -過去6か月（180日）以内に発生した原因不明の急性虚血性脳卒中またはTIA（WHOの定義）の神経科医または一般医師によって作成された指標イベントの診断。 イベントは次のいずれかである必要があります。

  1. ニューロイメージングによって確認された虚血性脳卒中;また
  2. 一過性脳虚血発作で、局所的な片側性運動障害、発話/言語障害または半盲を伴うものとして定義され、症状の持続時間は 24 時間未満です (注: 一過性黒内障/一過性単眼失明、純粋な感覚呪文、孤立しためまい呪文などは対象外です)。そのようなイベントの誤診の可能性を考慮して、登録について）。

iii. 患者は以下を満たす：

1. 少なくとも 1 つの 12 誘導心電図が、通常の脳卒中後/TIA 検査の一部としてすでに取得されており、心房細動または心房粗動のエピソードを示す心電図はありません。
2. ホルター モニターは、定期的な脳卒中後/TIA 精密検査の一環として既に取得されており、30 秒以上の心房細動や心房粗動のエピソードは見られません。

iv。 患者は、脳卒中/TIA イベントの病因について積極的に調査されており、心房細動または心房粗動の可能性をさらにスクリーニングするために、追加の心臓モニターが望まれます。

v. 以下の診断検査は、臨床ルーチンの脳卒中後/TIA の一部としてすでに完了しています。

1. CTまたはMRIによる脳画像
2. CT 血管造影または MRI 血管造影による頭蓋外循環および頭蓋内循環の血管イメージング。指標虚血性イベントの最も可能性の高い機序として重大な大血管閉塞疾患を除外します (頸動脈ドップラー超音波検査は、前部循環虚血性イベントを呈する場合に許容されます)。
3. 研究者の意見では、脳卒中/TIAイベントの原因である可能性が最も高い血栓またはその他の構造的心疾患を除外するための経胸郭（または経食道）心エコー検査*。 *（インデックスイベント後、研究登録前にベースライン調査を臨床的に取得できない場合、研究目的のために、研究への患者登録後、90日間のフォローアップ訪問前に調査を取得することは許容されます. ) vi. 患者からのインフォームド コンセント (または、患者が脳卒中関連の認知障害、失語症、または病態失認のために能力がない場合は、法的に権限を与えられた代理人から)。

vii. 患者は少なくとも12か月生存すると予想されます。

除外基準:

• 私。 -以前に文書化された心房細動または心房粗動（周術期の一過性AFのリモート履歴は除外されません）。

ii.網膜脳卒中または網膜 TIA イベントのみ。 iii. 適格な脳卒中/TIA イベントの最も責任ある病因診断は、すでに決定されています。つまり、頸頭動脈解離、静脈洞血栓症、凝固亢進状態、またはその他の既知の原因です。

iv。 -90日以内に計画された頸動脈内膜切除術。 v. エビデンスに基づいた長期抗凝固療法の適応がすでにある心エコー検査の所見 (例: 機械的心臓弁、血栓など） ｖｉ． 研究への登録時に AliveCor スマートフォン ECG モニターを使用できない (患者が介入群に無作為に割り付けられた場合)。* vii. 治験薬を含む臨床試験への参加。 ⅷ． 心内膜炎。 ix. 妊娠。