Älypuhelimen elektrokardiogrammi eteisvärinän tallentamiseen aivoiskeemisen tapahtuman jälkeen (SMART-AF)

Sisällyttämiskriteerit:

• i. Ikä 55 vuotta tai vanhempi. ii. Neurologin tai yleislääkärin tekemä indeksitapahtuman diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta tai TIA:sta (WHO-määritelmä), jonka etiologia on määrittelemätön edellisten 6 kuukauden (180 päivän) aikana. Tapahtuman tulee olla joko:

  1. iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu hermokuvauksella; tai
  2. Ohimenevä iskeeminen kohtaus, johon liittyy fokaalinen yksipuolinen motorinen vajaus, puhe/kielihäiriö tai hemianopia ja jonka oireet kestävät alle 24 tuntia (huomautus: amaurosis fugax/ ohimenevä monokulaarinen sokeus, puhtaat aistijaksot, yksittäiset huimausjaksot jne. eivät kelpaa ilmoittautumista varten, koska tällaiset tapahtumat voidaan diagnosoida väärin).

iii. Potilas täyttää seuraavat:

1. Ainakin yksi 12-kytkentäinen EKG on jo otettu osana rutiininomaista kliinistä aivohalvauksen jälkeistä/TIA-tutkimusta, eikä EKG:t ole osoittaneet AF- tai eteislepatusjaksoja.
2. Holter-monitori on jo hankittu osana rutiininomaista kliinistä aivohalvauksen/TIA-tutkimusta, eikä se osoita AF-jaksoja tai eteislepatusta ≥30 sekuntia.

iv. Potilasta tutkitaan aktiivisesti aivohalvauksen/TIA-tapahtuman etiologiaa varten, ja lisäsydänmonitoria halutaan tutkia tarkemmin AF:n tai eteislepatuksen mahdollisuuden varalta.

v. Seuraavat diagnostiset testit on jo suoritettu osana kliinistä rutiinia aivohalvauksen jälkeistä/TIA:ta:

1. Aivojen kuvantaminen CT:llä tai MRI:llä
2. Kraniaalisen ja kallonsisäisen verenkierron verisuonikuvaus joko TT-angiografialla tai MRI-angiografialla, jotta voidaan sulkea pois merkittävä suurten verisuonten tukossairaus todennäköisimpänä iskeemisen indeksitapahtuman mekanismina (kaulavaltimon Doppler-ultraääni on hyväksyttävä niille, joilla on anteriorisen verenkierron iskeemisiä tapahtumia).*
3. Transtorakaalinen (tai transesofageaalinen) kaikututkimus, jolla suljetaan pois veritulppa tai muu rakenteellinen sydänsairaus, joka tutkijan mielestä on todennäköisin syy aivohalvaukseen/TIA-tapahtumiin.* *(jos perustutkimusta ei voida saada kliinisesti indeksitapahtuman jälkeen ja ennen tutkimukseen ilmoittautumista, on tutkimustarkoituksiin hyväksyttävää, että tutkimukset tehdään sen jälkeen, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen, mutta ennen 90 päivän seurantakäyntiä. ) vi. Tietoinen suostumus potilaalta (tai laillisesti valtuutetulta edustajalta, jos potilas ei ole pätevä aivohalvaukseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen, afasian tai anosognosian vuoksi).

vii. Potilaan odotetaan elävän vähintään 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

• i. Mikä tahansa aiemmin dokumentoitu eteisvärinä tai eteislepatus (kaukosairainen ohimenevä AF perioperatiivisen ajanjakson aikana ei ole poissulkevaa).

ii. Ainoastaan ​​verkkokalvon aivohalvaus tai verkkokalvon TIA-tapahtuma. iii. Aivohalvauksen/TIA-tapahtuman vastuullisin etiologinen diagnoosi on jo määrittänyt eli kohdunkaulan valtimon dissektion, laskimoontelotukoksen, hyperkoaguloituvat tilat tai muun tunnetun syyn.

iv. Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia 90 päivän sisällä. v. Kaikki sydämen kaikututkimuksen löydökset, joille on jo olemassa näyttöön perustuva indikaatio pitkäaikaiseen antikoagulaatiohoitoon (esim. mekaaninen sydänläppä, veritulppa jne.) vi. AliveCor-älypuhelimen EKG-monitoria ei voida käyttää tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään).* vii. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkitystä. viii. Endokardiitti. ix. Raskaus.