Smartphone-Elektrokardiogramm zur Aufzeichnung von Vorhofflimmern nach einem zerebralen ischämischen Ereignis (SMART-AF)

Einschlusskriterien:

• ich. Alter 55 Jahre oder älter. ii. Diagnose des Indexereignisses durch einen Neurologen oder Allgemeinarzt eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer TIA (WHO-Definition) unbestimmter Ätiologie, die innerhalb der letzten 6 Monate (180 Tage) aufgetreten ist. Das Ereignis muss entweder:

  1. Ein durch Neuroimaging bestätigter ischämischer Schlaganfall; oder
  2. Eine transitorische ischämische Attacke, definiert als ein fokales einseitiges motorisches Defizit, Sprach-/Sprachdefizit oder Hemianopsie, mit einer Symptomdauer < 24 Stunden (Anmerkung: Amaurose fugax/transiente monokulare Blindheit, reine sensorische Anfälle, isolierte Schwindelanfälle usw. sind nicht qualifiziert für die Einschreibung aufgrund der Möglichkeit einer Fehldiagnose solcher Ereignisse).

iii. Patient erfüllt Folgendes:

1. Mindestens ein 12-Kanal-EKG wurde bereits im Rahmen der routinemäßigen klinischen Nachsorge nach einem Schlaganfall/TIA erstellt, und keine EKGs haben Episoden von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern gezeigt.
2. Ein Holter-Monitor wurde bereits als Teil der routinemäßigen klinischen Nach-Schlaganfall-/TIA-Untersuchung erhalten und zeigt keine Episoden von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern ≥ 30 Sekunden.

iv. Der Patient wird aktiv auf die Ätiologie des Schlaganfall-/TIA-Ereignisses untersucht, und es wird ein zusätzlicher Herzmonitor gewünscht, um weiter auf die Möglichkeit von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern zu untersuchen.

v. Die folgenden diagnostischen Tests wurden bereits im Rahmen der klinischen Routine nach Schlaganfall/TIA durchgeführt:

1. Bildgebung des Gehirns mit CT oder MRT
2. Vaskuläre Bildgebung des extrakraniellen und intrakraniellen Kreislaufs entweder mit CT-Angiographie oder MRT-Angiographie, um eine signifikante Verschlusskrankheit großer Gefäße als wahrscheinlichsten Mechanismus für ein ischämisches Indexereignis auszuschließen (Carotis-Doppler-Ultraschall ist für diejenigen akzeptabel, die sich mit ischämischen Ereignissen des vorderen Kreislaufs vorstellen).*
3. Transthorakale (oder transösophageale) Echokardiographie zum Ausschluss eines Thrombus oder einer anderen strukturellen Herzerkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die wahrscheinlichste Ursache für die Schlaganfall-/TIA-Ereignisse ist.* *(Wenn nach dem Indexereignis und vor der Aufnahme in die Studie keine klinische Basisuntersuchung durchgeführt werden kann, ist es für Studienzwecke akzeptabel, dass Untersuchungen nach der Aufnahme des Patienten in die Studie, aber vor dem 90-tägigen Nachsorgebesuch durchgeführt werden. ) vi. Einverständniserklärung des Patienten (oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, wenn der Patient aufgrund einer schlaganfallbedingten kognitiven Beeinträchtigung, Aphasie oder Anosognosie nicht geschäftsfähig ist).

vii. Es wird erwartet, dass der Patient mindestens 12 Monate überlebt.

Ausschlusskriterien:

• ich. Jedes zuvor dokumentierte Vorhofflimmern oder Vorhofflattern (eine Fernanamnese mit vorübergehendem Vorhofflimmern während der perioperativen Phase ist kein Ausschlussgrund).

ii. Ausschließlich retinaler Schlaganfall oder retinales TIA-Ereignis. iii. Eine höchst verantwortliche ätiologische Diagnose für das qualifizierende Schlaganfall-/TIA-Ereignis wurde bereits festgestellt, d. h. Dissektion der zervikozephalen Arterie, venöse Sinusthrombose, hyperkoagulierbare Zustände oder andere bekannte Ursachen.

iv. Geplante Karotisendarteriektomie innerhalb von 90 Tagen. v. Jeder echokardiographische Befund, für den bereits eine evidenzbasierte Indikation zur Langzeitantikoagulation besteht (z. mechanische Herzklappe, Thrombus usw.) vi. Unfähigkeit, den AliveCor-Smartphone-EKG-Monitor bei der Aufnahme in die Studie zu verwenden (wenn der Patient in die Interventionsgruppe randomisiert wird).* vii. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Prüfpräparaten. VIII. Endokarditis. ix. Schwangerschaft.