Smartphone-elektrocardiogram voor het opnemen van boezemfibrilleren na een cerebrale ischemische gebeurtenis (SMART-AF)

Inclusiecriteria:

• i. Leeftijd 55 jaar of ouder. ii. Diagnose van de indexgebeurtenis door neuroloog of huisarts van een acute ischemische beroerte of TIA (WHO-definitie) van onbepaalde etiologie die in de afgelopen 6 maanden (180 dagen) is opgetreden. Het evenement moet zijn:

  1. Een ischemische beroerte bevestigd door neuroimaging; of
  2. Een voorbijgaande ischemische aanval, gedefinieerd als een focale unilaterale motorische stoornis, spraak-/taalstoornis of hemianopsie, met een symptoomduur van minder dan 24 uur (opmerking: amaurosis fugax/voorbijgaande monoculaire blindheid, pure zintuiglijke spreuken, geïsoleerde duizeligheidsspreuken, enz. komen niet in aanmerking voor inschrijving gezien de kans op een verkeerde diagnose van dergelijke gebeurtenissen).

iii. Patiënt voldoet aan het volgende:

1. Er is al ten minste één ECG met 12 afleidingen verkregen als onderdeel van het routinematige klinische onderzoek na een beroerte/TIA, en geen enkele ECG heeft episodes van AF of atriale flutter vertoond.
2. Er is al een Holter-monitor verkregen als onderdeel van het routinematige klinische onderzoek na een beroerte/TIA, en deze vertoont geen episoden van AF of atriale flutter ≥30 seconden.

iv. De patiënt wordt actief onderzocht op de etiologie van de beroerte/TIA-gebeurtenis en een aanvullende hartmonitor is gewenst om verder te screenen op de mogelijkheid van AF of atriale flutter.

v. De volgende diagnostische tests zijn al uitgevoerd als onderdeel van de klinische routine na een beroerte/TIA:

1. Beeldvorming van de hersenen met CT of MRI
2. Vasculaire beeldvorming van de extracraniale en intracraniale circulatie met ofwel CT-angiografie of MRI-angiografie om significante occlusieziekte van grote bloedvaten uit te sluiten als het meest waarschijnlijke mechanisme voor index ischemische gebeurtenis (halsslagader Doppler-echografie is acceptabel voor patiënten met ischemische gebeurtenissen in de voorste circulatie).*
3. Transthoracale (of transoesofageale) echocardiografie om trombus of andere structurele hartziekte uit te sluiten die volgens de onderzoeker de meest waarschijnlijke oorzaak is van de beroerte/TIA.* *(als een basislijnonderzoek klinisch niet kan worden verkregen na het indexgebeurtenis en voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, dan is het voor onderzoeksdoeleinden acceptabel dat onderzoeken worden uitgevoerd nadat de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek, maar voorafgaand aan het follow-upbezoek van 90 dagen. ) vi. Geïnformeerde toestemming van de patiënt (of van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger als de patiënt niet wilsbekwaam is vanwege een aan een beroerte gerelateerde cognitieve stoornis, afasie of anosognosie).

vii. De patiënt zal naar verwachting minstens 12 maanden overleven.

Uitsluitingscriteria:

• i. Elke eerder gedocumenteerde atriale fibrillatie of atriale flutter (een verre geschiedenis van voorbijgaande AF tijdens de perioperatieve periode is geen uitsluiting).

ii. Uitsluitend retinale beroerte of retinale TIA-gebeurtenis. iii. Een meest verantwoorde etiologische diagnose voor de kwalificerende beroerte/TIA-gebeurtenis is al vastgesteld, d.w.z. dissectie van de cervicocephale arterie, veneuze sinustrombose, hypercoaguleerbare toestanden of een andere bekende oorzaak.

iv. Geplande halsslagader-endarteriëctomie binnen 90 dagen. v. Elke bevinding op echocardiografie waarvoor al een evidence-based indicatie bestaat voor langdurige antistolling (bijv. mechanische hartklep, trombus, enz.) vi. Onvermogen om de AliveCor-smartphone-ECG-monitor te gebruiken bij deelname aan het onderzoek (als de patiënt gerandomiseerd is in de interventionele groep).* vii. Deelnemen aan een klinische studie met onderzoeksmedicatie. viii. Endocarditis. ix. Zwangerschap.