Eletrocardiograma de smartphone para registro de fibrilação atrial após um evento isquêmico cerebral (SMART-AF)

Critério de inclusão:

• eu. Idade 55 anos ou mais. ii. Diagnóstico do evento índice feito por neurologista ou clínico geral de AVC isquêmico agudo ou AIT (definição da OMS) de etiologia indeterminada ocorrido nos últimos 6 meses (180 dias). O evento deve ser:

  1. Um acidente vascular cerebral isquêmico confirmado por neuroimagem; ou
  2. Um ataque isquêmico transitório, definido como envolvendo um déficit motor unilateral focal, déficit de fala/linguagem ou hemianopia, com duração dos sintomas <24 horas (nota: amaurose fugaz/cegueira monocular transitória, crises sensoriais puras, crises de vertigem isoladas, etc. não se qualificam para inscrição devido ao potencial de diagnóstico incorreto de tais eventos).

iii. O paciente atende o seguinte:

1. Pelo menos um ECG de 12 derivações já foi obtido como parte da rotina clínica pós-AVC/AIT, e nenhum ECG mostrou qualquer episódio de FA ou flutter atrial.
2. Um monitor Holter já foi obtido como parte da rotina clínica pós-AVC/AIT e não mostra nenhum episódio de FA ou flutter atrial ≥30 segundos.

4. O paciente está sendo investigado ativamente quanto à etiologia do evento de AVC/AIT e um monitor cardíaco adicional é desejado para triagem adicional quanto à possibilidade de FA ou flutter atrial.

v. O seguinte teste de diagnóstico já foi concluído como parte da rotina clínica pós-AVC/AIT:

1. Imagem do cérebro com tomografia computadorizada ou ressonância magnética
2. Imagens vasculares da circulação extracraniana e intracraniana com angiografia por TC ou angiografia por RM para excluir doença de oclusão significativa de grandes vasos como o mecanismo mais provável para o evento isquêmico índice (ultrassom Doppler da carótida é aceitável para aqueles que apresentam eventos isquêmicos da circulação anterior).*
3. Ecocardiografia transtorácica (ou transesofágica) para excluir trombo ou outra doença cardíaca estrutural que, na opinião do investigador, seja a causa mais provável dos eventos de AVC/AIT.* *(se uma investigação inicial não puder ser obtida clinicamente após o evento índice e antes da inscrição no estudo, então é aceitável para fins de estudo que as investigações sejam obtidas após a inscrição do paciente no estudo, mas antes da visita de acompanhamento de 90 dias. ) vi. Consentimento informado do paciente (ou de um representante legalmente autorizado se o paciente não for competente, devido a comprometimento cognitivo relacionado ao AVC, afasia ou anosognosia).

vii. Espera-se que o paciente sobreviva pelo menos 12 meses.

Critério de exclusão:

• eu. Qualquer fibrilação atrial ou flutter atrial previamente documentados (uma história remota de FA transitória durante o período perioperatório não é excludente).

ii. AVC exclusivamente retiniano ou evento de AIT retiniano. iii. Um diagnóstico etiológico mais responsável para o evento qualificador de AVC/AIT já foi determinado, ou seja, dissecção da artéria cervicocefálica, trombose do seio venoso, estados de hipercoagulabilidade ou outra causa conhecida.

4. Endarterectomia carotídea planejada em 90 dias. v. Qualquer achado na ecocardiografia para o qual já exista uma indicação baseada em evidências para anticoagulação de longo prazo (por exemplo, válvula cardíaca mecânica, trombo, etc) vi. Incapacidade de usar o monitor de ECG do smartphone AliveCor após a inscrição no estudo (se o paciente for randomizado para o grupo de intervenção).* vii. Participar de um ensaio clínico envolvendo medicamentos sob investigação. viii. Endocardite. ix. Gravidez.