Elettrocardiogramma da smartphone per la registrazione della fibrillazione atriale dopo un evento ischemico cerebrale (SMART-AF)

Criterio di inclusione:

• io. Età 55 anni o più. ii. Diagnosi dell'evento indice effettuata dal neurologo o dal medico generico di ictus ischemico acuto o TIA (definizione OMS) di eziologia indeterminata verificatasi nei 6 mesi precedenti (180 giorni). L'evento deve essere:

  1. Un ictus ischemico confermato dal neuroimaging; O
  2. Un attacco ischemico transitorio, definito come implicante un deficit motorio focale unilaterale, deficit del linguaggio/del linguaggio o emianopsia, con durata dei sintomi <24 ore (nota: amaurosis fugax/cecità monoculare transitoria, attacchi sensoriali puri, attacchi di vertigini isolati, ecc. non si qualificano per l'iscrizione data la possibilità di una diagnosi errata di tali eventi).

iii. Il paziente soddisfa quanto segue:

1. Almeno un ECG a 12 derivazioni è già stato ottenuto come parte del lavoro clinico di routine post-ictus/TIA e nessun ECG ha mostrato episodi di FA o flutter atriale.
2. Un monitor Holter è già stato ottenuto come parte del lavoro clinico di routine post-ictus/TIA e non mostra alcun episodio di FA o flutter atriale ≥30 secondi.

iv. Il paziente è attivamente indagato per l'eziologia dell'evento ictus/TIA e si desidera un monitor cardiaco aggiuntivo per esaminare ulteriormente la possibilità di fibrillazione atriale o flutter atriale.

v. I seguenti test diagnostici sono già stati completati come parte della routine clinica post-ictus/TIA:

1. Imaging cerebrale con TC o RM
2. Imaging vascolare della circolazione extracranica e intracranica con angiografia TC o angiografia RM per escludere una significativa malattia da occlusione dei grandi vasi come il meccanismo più probabile per l'evento ischemico indice (l'ecografia Doppler carotidea è accettabile per coloro che presentano eventi ischemici della circolazione anteriore).*
3. Ecocardiografia transtoracica (o transesofagea) per escludere trombi o altre cardiopatie strutturali che secondo l'opinione dello sperimentatore sono la causa più probabile degli eventi di ictus/TIA.* *(se non è possibile ottenere clinicamente un'indagine di base dopo l'evento indice e prima dell'arruolamento nello studio, allora è accettabile ai fini dello studio che le indagini siano ottenute dopo l'arruolamento del paziente nello studio ma prima della visita di follow-up di 90 giorni. ) VI. Consenso informato del paziente (o di un rappresentante legalmente autorizzato se il paziente non è competente, a causa di compromissione cognitiva correlata a ictus, afasia o anosognosia).

vii. Si prevede che il paziente sopravviva almeno 12 mesi.

Criteri di esclusione:

• io. Qualsiasi fibrillazione atriale o flutter atriale precedentemente documentato (una storia remota di fibrillazione atriale transitoria durante il periodo perioperatorio non è esclusa).

ii. Esclusivamente ictus retinico o evento TIA retinico. iii. È già stata determinata una diagnosi eziologica più responsabile per l'evento qualificante di ictus/TIA, ad esempio dissezione dell'arteria cervicocefalica, trombosi del seno venoso, stati di ipercoagulabilità o altra causa nota.

iv. Endarterectomia carotidea pianificata entro 90 giorni. v. Qualsiasi risultato sull'ecocardiografia per il quale esiste già un'indicazione basata sull'evidenza per la terapia anticoagulante a lungo termine (ad es. valvola cardiaca meccanica, trombo, ecc.) vi. Impossibilità di utilizzare il monitor ECG per smartphone AliveCor al momento dell'arruolamento nello studio (se il paziente è randomizzato nel gruppo interventistico).* vii. Partecipare a una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci sperimentali. viii. Endocardite. ix. Gravidanza.