Smartphone-elektrokardiogram för inspelning av förmaksflimmer efter en cerebral ischemisk händelse (SMART-AF)

Inklusionskriterier:

• i. Ålder 55 år eller äldre. ii. Diagnos av indexhändelsen gjord av neurolog eller allmänläkare vid en akut ischemisk stroke eller TIA (WHO-definition) av obestämd etiologi som inträffat under de senaste 6 månaderna (180 dagar). Händelsen måste vara antingen:

  1. En ischemisk stroke bekräftad genom neuroimaging; eller
  2. En övergående ischemisk attack, definierad som involverande en fokal unilateral motorisk brist, tal-/språkbrist eller hemianopi, med symtomvaraktighet <24 timmar (notera: amaurosis fugax/övergående monokulär blindhet, rena sensoriska besvärjelser, isolerade yrselanfall, etc. kvalificerar inte för inskrivning med tanke på risken för felaktig diagnos av sådana händelser).

iii. Patienten uppfyller följande:

1. Minst ett 12-avlednings-EKG har redan erhållits som en del av den rutinmässiga kliniska post-stroke/TIA-arbetet, och inga EKG har visat några episoder av AF eller förmaksfladder.
2. En Holter-monitor har redan erhållits som en del av rutinmässig klinisk post-stroke/TIA-upparbetning och visar inga episoder av AF eller förmaksfladder ≥30 sekunder.

iv. Patienten utreds aktivt för etiologin till stroke/TIA-händelsen och ytterligare hjärtmonitor är önskvärd för att screena vidare för möjligheten av AF eller förmaksfladder.

v. Följande diagnostiska test har redan genomförts som en del av klinisk rutin efter stroke/TIA:

1. Hjärnavbildning med CT eller MRI
2. Vaskulär avbildning av den extrakraniella och intrakraniella cirkulationen med antingen CT-angiografi eller MRI-angiografi för att utesluta signifikant ocklusionssjukdom av stora kärl som den mest sannolika mekanismen för index ischemisk händelse (carotis Doppler-ultraljud är acceptabelt för dem som uppvisar ischemiska händelser i främre cirkulationen).*
3. Transthorax (eller transesofageal) ekokardiografi för att utesluta tromb eller annan strukturell hjärtsjukdom som enligt utredaren är den mest sannolika orsaken till stroke/TIA-händelserna.* *(om en baslinjeutredning inte kan erhållas kliniskt efter indexhändelsen och före studieregistreringen, är det acceptabelt för studieändamål att utredningar erhålls efter patientregistrering i studien men före det 90 dagar långa uppföljningsbesöket. ) vi. Informerat samtycke från patienten (eller från en juridiskt auktoriserad representant om patienten inte är behörig, på grund av strokerelaterad kognitiv funktionsnedsättning, afasi eller anosognosi).

vii. Patienten förväntas överleva minst 12 månader.

Exklusions kriterier:

• i. Alla tidigare dokumenterade förmaksflimmer eller förmaksfladder (en avlägsen historia av transient AF under perioperativ period är inte uteslutande).

ii. Exklusivt retinal stroke eller retinal TIA-händelse. iii. En högst ansvarsfull etiologisk diagnos för den kvalificerande stroke/TIA-händelsen har redan fastställt, dvs cervicocephalic artärdissektion, venös sinustrombos, hyperkoagulerbara tillstånd eller annan känd orsak.

iv. Planerad karotisendarterektomi inom 90 dagar. v. Alla fynd på ekokardiografi för vilka det redan finns en evidensbaserad indikation för långtidsantikoagulation (t.ex. mekanisk hjärtklaff, tromb, etc) vi. Oförmåga att använda AliveCor-smarttelefonens EKG-monitor vid inskrivning i studien (om patienten är randomiserad till interventionsgrupp).* vii. Deltar i en klinisk prövning som involverar prövningsläkemedel. viii. Endokardit. ix. Graviditet.