Électrocardiogramme sur smartphone pour enregistrer la fibrillation auriculaire après un événement ischémique cérébral (SMART-AF)

Critère d'intégration:

• je. 55 ans ou plus. ii. Diagnostic de l'événement index fait par un neurologue ou un médecin généraliste d'un AVC ischémique aigu ou d'un AIT (définition OMS) d'étiologie indéterminée survenu au cours des 6 derniers mois (180 jours). L'événement doit être soit :

  1. Un AVC ischémique confirmé par neuroimagerie ; ou
  2. Un accident ischémique transitoire, défini comme impliquant un déficit moteur unilatéral focal, un déficit de la parole/du langage ou une hémianopsie, avec une durée des symptômes < 24 heures (remarque : amaurose fugace/cécité monoculaire transitoire, épisodes sensoriels purs, épisodes de vertige isolés, etc. ne sont pas admissibles pour l'inscription étant donné le risque d'erreur de diagnostic de tels événements).

iii. Le patient répond aux critères suivants :

1. Au moins un ECG à 12 dérivations a déjà été obtenu dans le cadre du bilan clinique de routine post-AVC/AIT, et aucun ECG n'a montré d'épisodes de FA ou de flutter auriculaire.
2. Un moniteur Holter a déjà été obtenu dans le cadre du bilan clinique de routine post-AVC/AIT et ne montre aucun épisode de FA ou de flutter auriculaire ≥ 30 secondes.

iv. Le patient est activement recherché pour l'étiologie de l'accident vasculaire cérébral/AIT et un moniteur cardiaque supplémentaire est souhaité pour dépister davantage la possibilité d'une FA ou d'un flutter auriculaire.

v. Les tests de diagnostic suivants ont déjà été effectués dans le cadre de la routine clinique post-AVC/AIT :

1. Imagerie cérébrale avec CT ou IRM
2. Imagerie vasculaire de la circulation extracrânienne et intracrânienne avec une angiographie CT ou une angiographie IRM pour exclure une maladie d'occlusion significative des gros vaisseaux comme mécanisme le plus probable d'événement ischémique index (l'échographie Doppler carotidienne est acceptable pour les personnes présentant des événements ischémiques de la circulation antérieure).*
3. Échocardiographie transthoracique (ou transœsophagienne) pour exclure un thrombus ou une autre maladie cardiaque structurelle qui, de l'avis de l'investigateur, est la cause la plus probable des événements d'AVC/AIT.* *(si une enquête de base ne peut pas être obtenue cliniquement après l'événement index et avant l'inscription à l'étude, il est alors acceptable aux fins de l'étude que les enquêtes soient obtenues après l'inscription du patient à l'étude mais avant la visite de suivi de 90 jours. ) vi. Consentement éclairé du patient (ou d'un représentant légal si le patient n'est pas compétent, en raison de troubles cognitifs liés à un AVC, d'aphasie ou d'anosognosie).

vii. Le patient devrait survivre au moins 12 mois.

Critère d'exclusion:

• je. Toute fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire préalablement documenté (un antécédent lointain de FA transitoire pendant la période périopératoire n'est pas excluant).

ii. AVC rétinien exclusivement ou événement AIT rétinien. iii. Un diagnostic étiologique le plus responsable de l'événement d'AVC/AIT qualifiant a déjà été déterminé, c'est-à-dire une dissection de l'artère cervicocéphalique, une thrombose du sinus veineux, des états d'hypercoagulabilité ou une autre cause connue.

iv. Endartériectomie carotidienne planifiée dans les 90 jours. v. Tout résultat à l'échocardiographie pour lequel il existe déjà une indication fondée sur des données probantes pour l'anticoagulation à long terme (par ex. valve cardiaque mécanique, thrombus, etc.) vi. Incapacité d'utiliser le moniteur ECG pour smartphone AliveCor lors de l'inscription à l'étude (si le patient est randomisé dans le groupe d'intervention).* vii. Participer à un essai clinique impliquant un médicament expérimental. viii. Endocardite. ix. Grossesse.