폐쇄 요로 결석증의 감염 평가 (eIOU)
2023년 12월 12일 업데이트: Margaret Pearle, University of Texas Southwestern Medical Center
폐쇄성 요로결석증의 감염 평가: 전향적 관찰 연구
요로 결석증을 막는 것은 요로 감염 환경에서 생명을 위협할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐쇄성 요로결석증 환자에서 감염의 존재와 패혈증의 발생에 대한 위험인자와 지표를 확인하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방해하는 결석과 의심되는 요로 감염은 신장 수집 시스템의 배액에 대한 표시입니다. 이 환경에서 요관 스텐트 또는 경피 신루(PCN)를 사용한 감압은 사망률 감소와 관련이 있으며 두 방법 모두 비슷한 효능을 보입니다. 초기 평가 시 감염 여부가 불확실하여 관리 결정이 어려운 경우가 있습니다. 또한 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의되는 패혈증 발병 위험이 가장 큰 감염된 환자를 식별하는 것도 어렵습니다.
현재 방해석이 있는 환경에서 감염의 정확한 진단을 위해 널리 채택된 기준은 없습니다. 비정상적인 활력 징후, 백혈구 증가증 및 비정상적인 요검사에 의존하지만 이러한 소견은 종종 불확실합니다. 현재까지 이 문제를 다루는 대부분의 연구는 단일 변수와 농뇨 및 세균뇨를 포함한 감염의 연관성 또는 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA)와 같은 패혈증 선별 도구의 성능을 후향적으로 평가했습니다.
환자의 결과를 개선하기 위해서는 감염된 폐쇄성 요로 결석증에 대한보다 정확한 진단 방법과 자연 경과에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 패혈증 발병 위험이 높은 환자의 조기 발견이 필수적이지만 임상적으로 항생제 및 감압 절차에 감염되지 않은 환자의 치료는 불필요하게 병적입니다. 따라서 연구자들은 전향적 관찰 방식으로 생명을 위협하는 감염의 발생을 예측하기 위한 진단 기준을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
477
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- UT Southwestern Medical Center Clements University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 폐쇄성 요로결석증이라는 새로운 진단을 받고 응급실에 내원했거나 이미 병원에 입원한 남성과 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- CT에서 진단된 폐쇄성 요로결석증의 급성 발현
제외 기준:
- 유치 신루관 또는 요관 스텐트
- 사슴뿔 결석 또는 황색육아종성 신우신염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예비 관찰 코호트
데이터 분석을 위해 코호트는 다음과 같이 세분화됩니다.
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가능한 경우 항생제를 투여하기 전에 초기 평가에는 병력, 신체 검사 및 다음을 포함한 검사실이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염(요배양 양성)
기간: 초기 임상 및 검사실 평가 후 24~72시간 이내
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양성 요 배양으로 정의되는 요로 감염
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초기 임상 및 검사실 평가 후 24~72시간 이내
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중환자실 입원 및/또는 입원 중 패혈증으로 인한 사망
기간: 초기 임상 및 검사실 평가 후 평균 24~72시간 이내
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중환자실 입원 및/또는 입원 중 발생한 패혈증으로 인한 사망.
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초기 임상 및 검사실 평가 후 평균 24~72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균혈증(적어도 하나의 양성 혈액 배양)
기간: 초기 임상 및 검사실 평가 후 24~72시간 이내
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적어도 하나의 양성 혈액 배양으로 정의되는 균혈증
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초기 임상 및 검사실 평가 후 24~72시간 이내
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입원 중 농신증(관련 신장에서 고름 배출)
기간: 초기 임상 및 검사실 평가 후 평균 24~72시간 이내
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입원 중 어느 시점에서든 침범된 신장에서 고름이 배출되는 것으로 정의되는 농신증
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초기 임상 및 검사실 평가 후 평균 24~72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jodi Antonelli, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- 수석 연구원: Margaret S Pearle, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Pearle MS, Pierce HL, Miller GL, Summa JA, Mutz JM, Petty BA, Roehrborn CG, Kryger JV, Nakada SY. Optimal method of urgent decompression of the collecting system for obstruction and infection due to ureteral calculi. J Urol. 1998 Oct;160(4):1260-4.
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Borofsky MS, Walter D, Shah O, Goldfarb DS, Mues AC, Makarov DV. Surgical decompression is associated with decreased mortality in patients with sepsis and ureteral calculi. J Urol. 2013 Mar;189(3):946-51. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.088. Epub 2012 Sep 24.
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- Cheung F, Loeb CA, Croglio MP, Waltzer WC, Weissbart SJ. Bacteria on Urine Microscopy Is Not Associated with Systemic Infection in Patients with Obstructing Urolithiasis. J Endourol. 2017 Sep;31(9):942-945. doi: 10.1089/end.2017.0157. Epub 2017 Jun 27.
- Fukushima H, Kobayashi M, Kawano K, Morimoto S. Performance of Quick Sequential (Sepsis Related) and Sequential (Sepsis Related) Organ Failure Assessment to Predict Mortality in Patients with Acute Pyelonephritis Associated with Upper Urinary Tract Calculi. J Urol. 2018 Jun;199(6):1526-1533. doi: 10.1016/j.juro.2017.12.052. Epub 2017 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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