Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инфекции при обструктивном уролитиазе (eIOU)

12 декабря 2023 г. обновлено: Margaret Pearle, University of Texas Southwestern Medical Center

Оценка инфекции при обструктивном уролитиазе: проспективное обсервационное исследование

Обструктивный уролитиаз может быть опасным для жизни в условиях инфекции мочевыводящих путей. Целью данного исследования является выявление и валидация факторов риска и маркеров наличия инфекции и развития сепсиса у пациентов с обструктивной мочекаменной болезнью.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивный камень и подозрение на инфекцию мочевыводящих путей являются показанием к дренированию собирательной системы почек. В этих условиях декомпрессия с помощью мочеточникового стента или чрескожной нефростомии (PCN) связана со снижением смертности, и оба метода имеют одинаковую эффективность. Во время первоначальной оценки иногда неясно, присутствует ли инфекция, что приводит к трудным решениям по лечению. Также трудно выявить инфицированных пациентов с наибольшим риском развития сепсиса, определяемого как опасная для жизни дисфункция органов, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию.

В настоящее время нет общепринятых критериев для точной диагностики инфекции при наличии обструктивного камня. Нарушения основных показателей жизнедеятельности, лейкоцитоз и отклонения в анализе мочи полагаются, но эти результаты часто неопределенны. В большинстве современных исследований, посвященных этой проблеме, ретроспективно оценивались ассоциации отдельных переменных с инфекцией, включая пиурию и бактериурию, или эффективность инструментов скрининга сепсиса, таких как оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA).

Для улучшения результатов лечения пациентов необходимы более точные диагностические меры для инфицированного обструктивного уролитиаза и лучшее понимание его естественного течения. В то время как раннее выявление пациентов со значительным риском развития сепсиса имеет важное значение, лечение пациентов, которые клинически не инфицированы антибиотиками и декомпрессионными процедурами, является излишне болезненным. Поэтому исследователи стремятся разработать и утвердить диагностические критерии для прогнозирования развития опасной для жизни инфекции в проспективном наблюдательном режиме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

477

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • UT Southwestern Medical Center Clements University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут мужчины и женщины, поступающие в отделение неотложной помощи или уже госпитализированные с новым диагнозом обструктивной мочекаменной болезни на компьютерной томографии (КТ).

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 18 лет и старше
  • Острое течение обструктивного уролитиаза, диагностированного на КТ

Критерий исключения:

  • Постоянные нефростомические трубки или мочеточниковые стенты
  • Коралловидные конкременты или признаки ксантогранулематозного пиелонефрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проспективная обсервационная когорта

Для анализа данных когорта будет разделена следующим образом:

  • Когорты идентификации и проверки
  • Пациенты с осложняющими факторами и без них
  • Пациенты с измеренными уровнями воспалительных маркеров и без них

Первоначальная оценка, по возможности до введения любых антибиотиков, включает сбор анамнеза, медицинский осмотр и лабораторные исследования, в том числе:

  • Анализ мочи
  • Посев мочи
  • Посев крови
  • Общий анализ крови с дифференциальным
  • Комплексная метаболическая панель
  • лактат
  • прокальцитонин
  • Другие воспалительные маркеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция мочевыводящих путей (положительный посев мочи)
Временное ограничение: В течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Инфекция мочевыводящих путей, определяемая как положительный посев мочи
В течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Поступление в отделение интенсивной терапии и/или смерть в результате сепсиса во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем в течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Поступление в отделение интенсивной терапии и/или смерть вследствие сепсиса, произошедшего во время пребывания в стационаре.
В среднем в течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериемия (как минимум одна положительная культура крови)
Временное ограничение: В течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Бактериемия, определяемая как минимум одна положительная культура крови
В течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Пионефроз (выделение гноя из пораженной почки) при госпитализации
Временное ограничение: В среднем в течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки
Пионефроз, определяемый как выделение гноя из пораженной почки в любой момент во время пребывания в стационаре.
В среднем в течение 24-72 часов после первоначальной клинической и лабораторной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jodi Antonelli, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Главный следователь: Margaret S Pearle, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться